Mozak kontrolira i regulira aktivnost svih tjelesnih sustava. Pomoću električnih impulsa koji se razmjenjuju između neurona koordiniraju se aktivnosti složenog ljudskog tijela.

Svaki neuspjeh u radu mozga dovodi do poremećaja u funkcioniranju određenih sustava.

Bolesti mozga mogu dovesti do ozbiljnih posljedica: odstupanja u ponašanju; poremećaji u radu organa sluha i vida, poremećaji koordinacije i pamćenja.

Uobičajene patologije

Mnogo je bolesti mozga od kojih je svaka opasna i zahtijeva hitnu dijagnozu i liječenje..

udar

Jedna od najčešćih i najopasnijih vaskularnih bolesti. Sada je moždani udar mnogo mlađi, češće pogađa ljude mlade i srednje dobi. Vrlo često je moždani udar kobno ili onesposobljava. S ovom bolešću dolazi do kršenja cirkulacije krvi žila mozga. Moždani udar je dvije vrste: ishemijski i hemoragični.

Glavni simptomi hemoragičnog moždanog udara su paraliza udova, uglavnom s jedne strane, poremećaji govora. Ova vrsta bolesti glave najčešće je tijekom dana. Čimbenici koji tome doprinose: jak stres, emocionalni stres.

Ishemijski moždani udar često se javlja noću zbog poremećaja ili prekida cirkulacije krvi u jednom ili više područja mozga. Kao rezultat toga, ta područja prestaju funkcionirati..
Popis glavnih simptoma:

  • izmučen osmijeh - zbog djelomične paralize jedan će kut usta ostati nepomičan;
  • poremećaji pokreta - osoba se zbog pareza neće moći pomaknuti jedan ili više udova;
  • poremećaji govora - ako tražite osobu da ponovi rečenicu, biće mu teško to učiniti, primijetit će se nekoherentan govor;

Ako govorimo o predjedima patološkog stanja, tada se mogu pojaviti vrtoglavica, slabost, zujanje u ušima ili težina u glavi. Ako su takve povrede primijećene, pacijenta treba odmah hospitalizirati na ispitivanju..

Tumor mozga

Formacije u mozgu koje nisu specifične za ovaj organ nazivaju se tumori. Takve formacije dovode do istiskivanja određenih dijelova mozga, povećanja intrakranijalnog tlaka i, sukladno tome, do poremećaja u njegovom radu. Postoje dvije vrste novotvorina: benigna i maligna.

  1. Bol u glavi je glavni simptom prisutnosti neoplazme. Kako se povećava, povećavaju se i osjećaji boli. Najčešća bol u jutarnjim satima nastaje zbog pritiska na područja mozga s općim jutarnjim oticanjem membrane.
  2. Mentalni poremećaji koji su posljedica patoloških učinaka neoplazmi. Vrsta poremećaja ovisi o lokaciji tumora. Dakle, ako je u temporalnom režnjevu, tada se primjećuju depresija, napadi panike i gubitak pamćenja. Pogođeni frontalni režanj karakterizira smanjenje mentalnih sposobnosti i povećanje agresivnosti.
  3. Moguća je paraliza, zamagljen vid, osjetljivost na promjene temperature i tlaka, te poremećaji hodanja i pokreta.

Vrlo je važno dijagnosticirati takve bolesti mozga u početnim fazama, tada će operacija pomoći. Nakon uklanjanja tumora, sve su šanse za oporavak. U posljednjim fazama raka mozga ili metastazama, neoplazme se ne operiraju, u takvim slučajevima je propisana potporna terapija.

Alzheimerova bolest

Ovo je atrofija živčanih stanica uzrokovana proizvodnjom proteina koji je patološki za tijelo. U većini slučajeva ta se supstanca taloži u obliku plakova. Kao rezultat toga, moždane stanice umiru masovno, što dovodi do poremećaja u svom radu. Bolesti pogađaju starije osobe, češće žene nakon 60 godina.

Najčešći simptom je pogoršanje prostorne orijentacije. Izlazeći u trgovinu, osoba ne može pronaći put kući.

U početnoj fazi primjećuju se oštećenja pamćenja, dok pacijent pokušava koristiti različite metode za pamćenje, ne sumnjajući da ima ozbiljnu bolest. U posljednjim fazama pacijent ne prepoznaje voljene, ne kontrolira svoje fiziološke procese.

Alzheimerova bolest se smatra neizlječivom. Osoba umire u 10-13 godina. Pacijentu su propisani lijekovi koji mogu poboljšati cirkulaciju krvi i opće stanje. Postoje i specijalizirane ustanove koje pružaju potpunu njegu, uzimajući u obzir sve karakteristike poremećaja..

aneurizma

Odnosi se na vaskularne bolesti glave, karakterizirane izbočenjem stijenke žila, dok su njegova svojstva narušena. Bolest je vrlo opasna jer u svakom trenutku pogođena posuda može puknuti i doći će do krvarenja. Do ovog trenutka bolest se možda ni na koji način ne očituje, stoga je vrlo važno dijagnosticirati patologiju u ranoj fazi..

Uzroci aneurizme:

  • visoki krvni tlak;
  • ateroskleroza;
  • neoplazme;
  • infekcije - tuberkuloza, kao i sifilis;
  • kongenitalna patologija.

Ova bolest glave može razviti simptome koji su dovoljno karakteristični da upozoravaju, posavjetujte se s liječnikom i provedite potreban pregled žila mozga. Može biti uznemirujuće: glavobolja, mučnina, oštećenje sluha.

Ako se otkriju simptomi, potrebno je pregledati. Ako se otkrije aneurizma, specijalist će propisati operaciju za jačanje oštećene posude. Tijekom operacije uklanja se mjesto posude s aneurizmom, što će isključiti njegov razvoj.

Epilepsija

To je bolest uzrokovana poremećajem bioelektrične aktivnosti mozga. Na pozadini epilepsije postoje slučajevi gubitka svijesti, teških konvulzija. Epileptični napadi su:

Vrste se razlikuju u prisutnosti ili odsutnosti jasno izražene lokalizacije kršenja. U prvom slučaju fokus je na jednoj od hemisfera, u drugom se kršenja proširuju na obje hemisfere i nemaju jasne žarišta.

Točni uzroci epilepsije nisu uvijek jasni. Ponekad je epilepsija uzrokovana traumatskim ozljedama mozga ili cerebralnom ishemijom. Alkoholizam je također mogući krivac za epileptične napade. Uzroci dječje epilepsije nisu utvrđeni. Gotovo je nemoguće zbuniti simptome karakteristične za epilepsiju s drugom bolešću..

  1. Veliki napadaj karakterističan je za generalizirani tip. Pacijent gubi svijest i pada. Dolazi do prestanka disanja, osoba ne može disati 5 do 30 sekundi. Tada dolazi vrijeme faze uzbuđenja, počinju najjače konvulzije. Osoba u ovom trenutku ne može kontrolirati svoje tijelo. Često nehotično mokrenje i grickanje jezika.
  2. Manji napadaj se javlja kod djece. U ovom slučaju beba ostaje svjesna, ali pomalo izmijenjena. Dijete prestaje odgovarati na okolinu, ne odgovara na pitanja, kapci mu se mogu trzati. Djeteta se ne sjećaju što im se dogodilo prije nekoliko minuta.
  3. Jednostavan lokalizirani napadaj. Karakteriziraju ga konvulzije, gubi se osjetljivost različitih dijelova tijela. Osoba ostaje svjesna.
  4. Složeni lokalizirani napadaj. Karakteriziraju ga mentalni poremećaji, ponekad halucinacije. Javlja se opća prekomjerna uzbuđenost tijela, javlja se anksioznost, ponekad panika.

Epileptični napadi su opasni samom činjenicom pada osobe, kao i potonućem jezika. Potrebno je ne dopustiti da pacijent padne, već da povrati disanje, okrenite ga na boku. Epilepsiju liječi stručnjak.

ateroskleroza

S ovom bolešću mozga, kolesterolni plakovi se formiraju u arterijama. Zbog toga je lumen žila blokiran ili sužen, što rezultira nedostatkom kisika..

Simptomi ateroskleroze su toliko suptilni ili zamagljeni da pacijent traži liječničku pomoć u posljednjim fazama. U većini slučajeva nekroza tkiva se već očituje, stvaraju se ugrušci krvi.

Glavni uzrok bolesti je visoka razina kolesterola. Bolest je češća kod starijih ljudi.

Bolest se liječi, pacijentu se propisuju lijekovi za snižavanje kolesterola, jačanje krvnih žila. Da biste spriječili bolest, preporučuje se voditi najzdraviji način života: pridržavati se dijeta, ne pušiti, odustati od alkohola.

encefalopatija

Ovo oštećenje moždanog tkiva kao rezultat poremećaja cirkulacije. Bolest se javlja zbog ateroskleroze, arterijske hipertenzije. Također, encefalopatija može izazvati osteohondrozu vratnih kralježaka ako su arterije odgovorne za dotok krvi u mozak komprimirane.

  • poremećaj spavanja;
  • razdražljivost;
  • promjene osobnosti;
  • depresija i stalna slabost;
  • bol u glavi.

Pacijentovo se raspoloženje brzo mijenja: agresiju zamjenjuje apatija, pojavljuje se neprimjereno ponašanje.

Ako se bolest pokrene, tada poremećaj mozga može postati nepovratan. U posljednjim fazama epilepsija ili moždani udar nisu rijetkost. Da bi se izbjegli ozbiljni neurološki poremećaji, dijagnoza se mora postaviti što je ranije moguće..

Ostale moždane bolesti mozga pripadaju istoj vrsti patologije..

Ostale bolesti

Pored gore navedenog, postoje i druge patologije mozga..

  • meningitis - pogođeni su meningi;
  • encefalitis - upala mozga;
  • arahnoiditis - arahnoiditis se upali.
  • mikrocefalija - smanjena veličina mozga;
  • hidrocefalus - poremećen je odljev tekućine s tekućinom, što je popraćeno porastom intrakranijalnog tlaka;
  • anencefalija - nedostaje većinom moždanog tkiva;
  • hidranencefalija - nema velikih hemisfera;
  • encefalokela - dijelovi mozga ispupčeni zbog oštećenja lubanje.

Zarazne bolesti mozga i ozljede uzrokuju ozbiljne komplikacije, na primjer, može se razviti pinealna cista. Pri najmanjoj sumnji, preporuča se konzultirati liječnika.

prevencija

Mnoge bolesti mozga su fatalne, pa je potrebno postaviti dijagnozu u početnim fazama. Da biste to učinili, morate posjetiti stručnjaka i obaviti potrebne preglede..

  • CT - računalna tomografija;
  • MRI - magnetska rezonanca;
  • dvostrano skeniranje krvnih žila;
  • elektroencefalografija;
  • MRA - magnetska rezonantna angiografija;
  • PET - emisijska tomografija pozitrona.

Ove dijagnostičke metode jasno će pokazati postoje li ozbiljni uzroci boli u glavi..

Bolesti mozga

Mnogi se roditelji suočavaju sa različitim simptomima bolesti mozga kod djece. Povišena ekscitabilnost ili, naprotiv, letargija djeteta, kašnjenje u njegovom psihomotornom ili govornom razvoju, hiperaktivnost i manjak pozornosti. Sve to muči. Saznajte više o najčešćim bolestima mozga kod djece, i najvažnije, o tome kako pomoći djetetu sa stajališta moderne znanosti.

Pročitajte u ovom članku:

  • Bolesti mozga kod djece
  • Značajke razvoja djeteta po godinama
  • Zakašnjeli psihomotorni razvoj u djece. simptomi
  • Djetetovo kognitivno oštećenje
  • Simptomi poremećaja hiperaktivnosti deficita pažnje
  • Suvremeno liječenje bolesti mozga

Bolesti mozga kod djece

Bolesti djece mozga imaju svoje karakteristike i uzroke. Ako problemi odraslih često ovise o načinu života - kronični umor, fizička neaktivnost, tada su izvori dječjih patologija u pravilu različiti, oni leže u:

  • prenatalno (intrauterino) razdoblje
  • natalni, to jest tijekom porođaja
  • dojenčad, u najranijem djetinjstvu

Zato se, kad majka odlazi liječniku sa sumnjom na kašnjenje u razvoju djeteta ili ADHD-a, s pritužbama na neuroze, vrlo detaljno pita o tijeku trudnoće i rođenju djeteta..

Na primjer, cerebrovaskularna nesreća kod djece, jedna od najvažnijih karika u razvoju različitih bolesti mozga, često je uzrokovana hipoksijom, odnosno gladovanjem mozga tkivom kisikom. Hipoksija se može pojaviti tijekom teške trudnoće, kao i tijekom porođaja, posebno ako je rođenje bilo dugotrajno.

Značajke razvoja djeteta po godinama

Razvoj djeteta nastavlja se u prvim danima njegova života. Obavezno provjerite tablicu vještina i posavjetujte se s pedijaterom ako primijetite odstupanja u psihomotornom razvoju djece u bilo kojoj dobi..

U razdoblju od 2 godine dijete aktivno savlada riječi, s 3 godine već izgovara jednostavne rečenice. Ako to nije slučaj, krajnje je vrijeme da djetetu pomognete da "razgovara" i spriječi zastoj u mentalnom i govornom razvoju.

4-5 godina - razdoblje zanimanja za vršnjake i žudnje za komunikacijom i igrama s drugom djecom. Razvijaju se vještine socijalne prilagodbe, govornih i motoričkih vještina - ponekad tijekom tog razdoblja trebate podržavati dijete uz pomoć modernih metoda korekcije.

U dobi od 6-7 godina dijete počinje učiti čitati i brojati. Ako se pojave poteškoće s procesom učenja, preporučljivo je pokazati učenika neurologu i logopedu kako bi se isključila kognitivna neurološka oštećenja ili ADHD sindrom u djece (poremećaj hiperaktivnosti s nedostatkom pažnje).

Zakašnjeli psihomotorni razvoj djeteta. simptomi.

Psihomotornost je širok pojam koji uključuje mentalni i motorički aspekt. Sfera zaostajanja psihomotornog razvoja (PDD) uključuje odstupanja povezana s reakcijom na pozitivne i negativne emocionalne podražaje i motoričke sposobnosti - fine i krupne - od hvatanja zveketa do ustajanja i prvih pokušaja hodanja.

Kasnije, sfera psihomotornog razvoja uključuje socijalizaciju i koordinaciju pokreta djece - kako dijete komunicira s drugom djecom i odraslima, kako uči tipične aktivnosti - igranje s loptom, modeliranje iz plastelina, skupljanje blokova. Naravno, svako dijete ima svoj tempo savladavanja različitih vještina, ali pažljivo promatranje roditelja pomoći će prepoznati zastoj u psihomotornom i govornom razvoju djeteta i ispraviti ga što je brže moguće..

Ako je dijete tiho, ograničeno na par riječi ili općenito govori "na svoj način", dok njegovi vršnjaci već nazivaju desetke predmeta i čak izgovaraju pojedinačne rečenice, o tome biste trebali odmah razgovarati s pedijatrom ili dječjim neurologom.

Unatoč činjenici da mnogi liječnici ne dijagnosticiraju usporeni govor i mentalni razvoj u djece ili ZPRD ranije od 4 (ili čak 5) godina, moguće je i potrebno započeti rad s kašnjenjem govora od dvije godine - to je mišljenje modernih stručnjaka. Vjeruje se da će do 6. godine problem odgođenog govora biti mnogo teže riješiti, a još je teže pomoći „tihom“ prvoškolcu. Odgoda tempa psihomotornog razvoja upravo je slučaj kada bi roditelji trebali biti nestrpljivi..

Djetetovo kognitivno oštećenje

Pažnja, pamćenje, sposobnost opažanja i analiziranja informacija, logike, govora, računanja i mnogih drugih mentalnih vještina, bez kojih je učenje i rad nemoguće - sve je to kognitivna sfera. Kognitivno oštećenje u djece obično se dijagnosticira u osnovnoj školi. Dijete se ne može koncentrirati, teško mu je razumjeti lekciju, stalno ga ometa i odvlači pažnju. Možda student jednostavno nema dovoljno vitamina zbog neuravnotežene prehrane, ili su možda razlozi dublji.

Na primjer, postoji jasna veza između oštećenja kognitivnih sposobnosti kod djece i epilepsije. Djeca s ovom dijagnozom često su teže proučiti od svojih vršnjaka i potrebna im je pomoć i podrška, uključujući lijekove..

Simptomi poremećaja hiperaktivnosti deficita pažnje

ADHD sindrom u djece jedna je od najkontroverznijih tema neurologije. Neki su roditelji skloni pripisati ovu bolest bilo kojem nestašnom djetetu, dok drugi čak odbacuju zaključke liječnika na temelju pažljivih pregleda..

Međutim, postoje određene karakteristike djece s ADHD-om: takva su djeca izuzetno aktivna i impulzivna, dok nisu u stanju održati pažnju. U pravilu, takvi školarci (poremećaj nedostatka pažnje kod djece dijagnosticira se u dobi od 6-7 godina) imaju velikih problema kako sa školskom uspješnošću, tako i s ponašanjem..

Ako djetetovi problemi s učenjem nisu povezani s objektivnim čimbenicima - na primjer, nedostatkom u organizaciji procesa učenja - onda je u najmlađim razredima važno saznati uzrokuju li ih moždane bolesti djetinjstva.

Suvremeno liječenje bolesti mozga

Ljudski mozak je nevjerojatan i složen organ. S jedne strane podliježe mnogim negativnim čimbenicima utjecaja, a s druge strane se može oporaviti. Zato bi liječenje moždanih bolesti u djece trebalo biti sveobuhvatno..

Danas liječnici propisuju lijekove nove generacije koji su sposobni istovremeno raditi u nekoliko smjerova. Ovi lijekovi su neuroprotektivni kod ozljeda; neuroplastične, usmjerene na prilagođavanje stresnim situacijama; neuroreparative za vraćanje izgubljenih moždanih funkcija.

U većini slučajeva ranim upućivanjem stručnjaka i primjenom suvremenih sredstava dječje bolesti mozga mogu se uspješno liječiti, a pozitivni rezultati postižu se u kratkom vremenu..

Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati / koristiti ovaj lijek.

  • Spremite upute, možda će vam trebati ponovo.
  • Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku.
  • Ovaj je lijek osobno propisan vama i ne smije se prenositi drugima jer može naštetiti čak i ako imate iste simptome kao i vi..

Trgovački naziv: CORTEKSIN®

Generičko ime: polipeptidi moždane kore mozga goveda.

Oblik doziranja: liofilizat za pripremu otopine za intramuskularnu primjenu.

Sastav

Jedna boca sadrži:

aktivna tvar - Cortexin 10 mg (kompleks polipeptidnih frakcija topivih u vodi),

ekscipijent - glicin 12 mg (stabilizator).

Opis

Liofilizirani prah ili porozna masa bijele ili bijele boje sa žućkastim sjajem.

Farmakoterapijska skupina: nootropna sredstva.

ATX kôd: N06BX.

svojstvo

Cortexin je kompleks polipeptidnih frakcija topivih u vodi molekularne mase ne više od 10 000 Da.

farmakološki učinak

farmakodinamiku

CORTEKSIN® sadrži kompleks nisko molekularnih frakcija polipeptida vodotopljivih u vodi koji prodiru kroz krvno-moždanu barijeru izravno do živčanih stanica. Lijek ima nootropno, neuroprotektivno, antioksidativno i tkivno-specifično djelovanje.

neotropni - poboljšava veće funkcije mozga, procese učenja i pamćenja, koncentraciju pozornosti, otpornost na razne stresne utjecaje.

Ncuroprotcktivni - štiti neurone od oštećenja različitim endogenim neurotoksičnim čimbenicima (g lutamata, iona kalcija, slobodnih radikala), smanjuje toksične učinke psihotropnih supstanci.

antioksidans - inhibira peroksidaciju lipida u neuronima, povećava preživljavanje neurona u uvjetima oksidativnog stresa i hipoksije.

Specifični za tkivo - aktivira metabolizam neurona u središnjem i perifernom živčanom sustavu, reparativni procesi, pomaže poboljšati funkcije moždane kore i opći ton živčanog sustava.

Mehanizam djelovanja lijek CORTEKSIN® nastaje aktiviranjem neuronskih peptida i neurotrofičnih čimbenika mozga; optimizacija ravnoteže metabolizma ekscitacijskih i inhibicijskih aminokiselina, dopamina, serotonina; GABAergički učinak; pad razine paroksizmalne konvulzivne aktivnosti mozga, sposobnost poboljšanja njegove bioelektrične aktivnosti; sprečavanje stvaranja slobodnih radikala (proizvodi lipidne peroksidacije).

farmakokinetika

Sastav lijeka CORTEKSIN®, čiji je aktivni sastojak kompleks polipeptidnih frakcija, ne dopušta uobičajenu farmakokinetičku analizu pojedinih sastojaka.

Indikacije za uporabu

U složenoj terapiji cerebrovaskularnih nesreća, traumatičnih ozljeda mozga i njegovih posljedica, encefalopatije različitog podrijetla, kognitivnih oštećenja (poremećaji pamćenja i razmišljanja), akutnih i kroničnih encefalitisa i encefalomijelitisa, epilepsije, asteničnih stanja (suprasegmentalni autonomni poremećaji), smanjena sposobnost učenja kašnjenja u psihomotornom i govornom razvoju djece, razni oblici cerebralne paralize.

kontraindikacije

Pojedinačna netolerancija na lijek.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Lijek je kontraindiciran u trudnoći (zbog nedostatka podataka o kliničkim ispitivanjima). Ako je potrebno propisati lijek tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti (zbog nedostatka podataka iz kliničkih studija).

Način primjene i doziranje

Lijek se daje intramuskularno.

Prije injekcije, sadržaj bočice se otopi u 1-2 ml 0,5% -tne otopine prokaina (novokaina), vode za injekcije ili 0,9% -tne otopine natrijevog klorida (usmjerava igla na zid bočice kako bi se izbjeglo pjenjenje) i ubrizgava se jednom dnevno: za odrasle u dozi od 10 mg 10 dana; djeca s tjelesnom težinom do 20 kg u dozi od 0,5 mg / kg, s tjelesnom težinom većom od 20 kg u dozi od 10 mg tijekom 10 dana.

Ako je potrebno, ponovite tečaj za 3-6 mjeseci.

Uz hemisferični ishemijski moždani udar u akutnom i ranom razdoblju oporavka, odrasli u dozi od 10 mg 2 puta dnevno (ujutro i popodne) tijekom 10 dana, s ponovljenim tečajem nakon 10 dana.

Moguće nuspojave

Sljedeće nuspojave opažene tijekom kliničke uporabe navedene su u nastavku prema sustavnoj klasifikaciji organa, u reducirajućem redoslijedu učestalosti: vrlo česte (≥1 / 10), često (≥1 / 100, ali

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERACIJE

UPUTA

O PRIMJENI MEDICINSKE PRIPREME ZA MEDICINSKU UPOTREBU

RECOGNAN®

Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati / koristiti ovaj lijek.

  • Spremite upute, možda će vam trebati ponovo.
  • Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku.
  • Ovaj je lijek osobno propisan vama i ne smije se prenositi drugima jer može naštetiti čak i ako imate iste simptome kao i vi..

Trgovački naziv: RECOGNAN®

Međunarodno vlasničko ime: Citicoline

Oblik doziranja: Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu

Jedna ampula od 500 mg u 4 ml sadrži djelatnu tvar: mononatrijevu sol citicolina (natrijev citicolin) 522,5 mg (ekvivalent 500,0 mg citicolina), pomoćne tvari: klorovodična kiselina ili natrijev hidroksid do pH 6,5 - 7,5; voda za injekcije do 4,0 ml.

Jedna ampula od 1000 mg u 4 ml sadrži aktivnu tvar: mononatrijevu sol citicolina (natrijev citicolin) 1045,0 mg (ekvivalent 1000,0 mg citicolina) pomoćne tvari: klorovodična kiselina ili natrijev hidroksid do pH 6,5 - 7,5; voda za injekcije do 4,0 ml.

Opis
Bistra bezbojna tekućina

Farmakoterapijska skupina:
neotropni

ATX kôd: N06BX06

Farmakološka svojstva

Citikolin, preteča ključnih ultrastrukturnih sastojaka stanične membrane (uglavnom fosfolipida), ima širok spektar djelovanja - pomaže obnavljati oštećene stanične membrane, inhibira djelovanje fosfolipaza, sprječava prekomjerno stvaranje slobodnih radikala, kao i sprečavajući staničnu smrt utječući na mehanizme apoptoze. U akutnom razdoblju moždanog udara, citicolin smanjuje količinu oštećenja na moždanom tkivu, poboljšava kolinergički prijenos. Traumatskom ozljedom mozga smanjuje se trajanje post-traumatske kome i težina neuroloških simptoma, a osim toga pomaže smanjiti trajanje razdoblja oporavka.

Citikolin je učinkovit u liječenju kognitivnih, senzornih i motoričkih neuroloških poremećaja degenerativne i vaskularne etiologije.

U kroničnoj cerebralnoj ishemiji, citicolin je učinkovit u liječenju poremećaja poput oštećenja pamćenja, nedostatka inicijative, poteškoća u obavljanju svakodnevnih aktivnosti i samovolje. Povećava razinu pažnje i svijesti, a također smanjuje manifestaciju amnezije.

Kada se daje intravenski i intramuskularno, citicol se metabolizira u jetri, čime nastaje holin i citidin. Nakon primjene koncentracija holina u krvnoj plazmi značajno se povećava.

Citikolin se uglavnom raspodjeljuje u strukturama mozga, uz brzo uvođenje frakcija holina u strukturne fosfolipide, a frakcije citidina - u nukleotide i nukleinske kiseline citidina. Citikolin ulazi u mozak i aktivno se ugrađuje u stanične, citoplazmatske i mitohondrijske membrane, čineći dio strukturne fosfolipidne frakcije.

Samo 15% primijenjene doze citicolina izlučuje se iz ljudskog tijela: manje od 3% - putem bubrega i crijeva i oko 12% - s izdisajem zraka.

U izlučivanju citicolina u urinu mogu se razlikovati dvije faze: prva faza koja traje oko 36 sati, tijekom koje se brzina izlučivanja smanjuje naglo, i druga faza, tijekom koje brzina izlučivanja opada mnogo sporije. Isto se primjećuje kod izdisanog zraka - brzina izlučivanja brzo se smanjuje nakon otprilike 15 sati, a zatim se smanjuje znatno sporije..

Indikacije za uporabu

  • Akutno razdoblje ishemijskog moždanog udara (kao dio složene terapije),
  • Period oporavka ishemijskih i hemoragičnih udara,
  • Traumatska ozljeda mozga (TBI), akutna (kao dio složene terapije) i razdoblje oporavka,
  • Kognitivni i bihevioralni poremećaji kod degenerativnih i vaskularnih bolesti mozga.

Ne smije se propisivati ​​bolesnicima s vagotonijom (prevladavanjem tona parasimpatičkog dijela autonomnog živčanog sustava) i preosjetljivošću na bilo koju od komponenti lijeka.

Zbog nedostatka dovoljnih kliničkih podataka, ne preporučuje se primjena kod djece mlađe od 18 godina..

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja
Nema dovoljno podataka o primjeni citicolina u trudnica.

Iako u studijama na životinjama nisu utvrđeni negativni učinci, lijek Recognan ® propisuje se samo u slučajevima kada očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod.

Tijekom propisivanja Recognan®-a tijekom dojenja, žene trebaju prestati dojiti, jer nema podataka o izlučivanju citicolina u mlijeku.

Način primjene i doziranje

Lijek se daje intravenski ili intramuskularno.

Intravenski se propisuje u obliku spora intravenska injekcija (u roku od 3-5 minuta, ovisno o propisanoj dozi) ili intravenski kapaljka (40-60 kapi u minuti).

Intravenski put primjene je poželjan nad intramuskularnim putem. Ako se intramuskularno ubrizga, treba izbjegavati opetovano davanje lijeka na istom mjestu..

Preporučeni režim doziranja

Akutno razdoblje ishemijskog moždanog udara i traumatične ozljede mozga (TBI):

1000 mg svakih 12 sati od prvog dana nakon dijagnoze. Trajanje liječenja je najmanje 6 tjedana. 3-5 dana nakon početka liječenja (ako funkcija gutanja nije oslabljena), moguće je preći na oralne oblike lijeka Recognan®.

Razdoblje oporavka od ishemijskih i hemoragičnih udara, razdoblje oporavka TBI, kognitivnih i bihevioralnih poremećaja kod degenerativnih i vaskularnih bolesti mozga:

500-2000 mg dnevno. Doziranje i trajanje liječenja ovisno o težini simptoma bolesti. Moguće je koristiti oralne oblike lijeka Recognan®.

Stariji pacijenti ne trebaju korekciju prilikom propisivanja Recognan®-a.

Otopina u ampuli namijenjena je za jednokratnu upotrebu. Mora se koristiti odmah nakon otvaranja ampule..

Lijek je kompatibilan sa svim vrstama intravenskih izotoničkih otopina i otopina dekstroze.

Učestalost nuspojava

Vrlo rijetko (predoziranje)

S obzirom na nisku toksičnost lijeka, slučajevi predoziranja nisu opisani..

Interakcija s drugim lijekovima

Citicolin pojačava učinke levodope.

Ne smije se primjenjivati ​​istodobno s lijekovima koji sadrže meklofenoksat.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizme

Tijekom razdoblja liječenja treba biti oprezan pri obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju pojačanu posebnu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija (vožnja i druga vozila, rad s pokretnim mehanizmima, rad dispečera, operatera itd.).

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu od 500 mg / 4 ml, 1000 mg / 4 ml.

4,0 ml u bezbojnim staklenim ampulama neutralnog stakla (hidrolizni razred I) s trakom ili prijelomnom točkom.

5 ampula u blister traku izrađenoj od polivinilkloridnog filma ili polivinilkloridnog filma i aluminijske folije.

Jedno ili dva konturna pakiranja s uputama za uporabu stavljaju se u kutiju napravljenu od kartonske kutije.

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja ispisanog na pakiranju.

Recept

  1. ALFA WASSERMANN S.p.A., Italija, Pescara
  2. FSUE "Moskovska endokrina biljka", Rusija

Adresa proizvođača / mjesta proizvodnje

  1. 65020, Alanno Scano (Pescara), Via Enrico Fermi 1
  2. 109052, Moskva, st. Novokhokhlovsk, 25, zgrada 1, zgrada 2

Pravna osoba na čije ime je izdano registracijsko /

Organizacija koja prihvaća potraživanja

LLC "GEROPHARM", Ruska Federacija

Pravna adresa: 191119 Sankt Peterburg, ul. Zvenigorodskaya, 9

Poštanska adresa: 191114, Sankt Peterburg, Degtyarny lane, 11, lit. B

Telefon: (812) 703-79-75 (višekanalni), faks: (812) 103-79-76

Telefonska linija telefonske linije: 8-800-333-4376 (besplatni pozivi unutar Rusije)

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERACIJE

UPUTA

o uporabi lijeka za medicinsku upotrebu

MEMANTINOL®

Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati / koristiti ovaj lijek.

  • Spremite upute, možda će vam trebati ponovo.
  • Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku.
  • Ovaj je lijek osobno propisan vama i ne smije se prenositi drugima jer može naštetiti čak i ako imate iste simptome kao i vi..

Registracijski broj: LP-002450

Trgovački naziv: MEMANTINOL®

Oblik doziranja: filmom obložene tablete

1 filmom obložena tableta sadrži:

Djelatna tvar: Memantin hidroklorid 10 mg

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat 169 mg, mikrokristalna celuloza 40 mg, koloidni silicijev dioksid 1,2 mg, natrijev škrob glikolat (tip A) 10 mg, hidroksipropil celuloza 7,4 mg, magnezijev stearat 2,4 mg;

Sastav školjke: Opadray II bijeli OY-L-28900 (laktoza monohidrat - 36%, hipromeloza - 28%, titanov dioksid - 26%, makrogol 4000 - 10%) 7 mg.

Bijele duguljaste bikonveksne filmom obložene tablete s graviranjem "g" i "Ph" i crtom između slova na svakoj strani. Na rezu, tablete su bijele ili gotovo bijele.

Farmakoterapijska skupina: Liječenje demencije

ATX kôd: N06DX01

Memantin je nekonkurentski inhibitor NMDA receptora s naponom, s umjerenim afinitetom prema njima. Modulira djelovanje nenormalno povišene razine toničnog glutamata, što može dovesti do disfunkcije neurona.

Nakon oralne primjene, brzo se i potpuno apsorbira. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se 3-8 sati nakon gutanja.

Farmakokinetika je linearna u rasponu doza od 10 do 40 mg.

Svakodnevni unos dnevne doze od 20 mg dovodi do ravnotežne koncentracije u plazmi od 70 do 150 ng / ml (0,5 do 1 μmol) s izraženim pojedinačnim varijacijama. Volumen raspodjele je oko 10 l / kg. Oko 45% memantina veže se na proteine ​​krvne plazme. S normalnom funkcijom bubrega, nije uočena kumulacija lijeka. Oko 80% memantina prisutno je u cirkulacijskoj krvi kao nepromijenjeni spoj. Glavni metaboliti su N-3,5-dimetil-gludantan, mješavina izomera 4- i 6-hidroksi-memantina i 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantana. Nijedan od ovih metabolita nema antagonističku aktivnost NMDA receptora. Nije uključeno citokrom P450 u metabolizam u in vitro studijama.

U studijama oralnim 14C-memantinom, u prosjeku je 84% doze eliminirano u roku od 20 dana, dok se više od 99% lijeka izlučilo bubrezima.

Memantin se izlučuje prvenstveno bubrezima. Izlučivanje se događa monoeksponencijalno, poluživot je od 60 do 100 sati.U studijama dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega, ukupni klirens bio je 170 ml / min / 1,73 m2, dio ukupnog bubrežnog klirensa postignut je izlučivanjem bubrežnih tubula..

Bubrežno izlučivanje uključuje i tubularnu reapsorpciju, koja je možda posredovana kationskim transportnim proteinima. Brzina bubrežne eliminacije u uvjetima alkalne reakcije urina može se smanjiti 7-9 puta. Alkalizacija urina može biti rezultat oštre promjene prehrane, na primjer, prelaska s jedenja pretežno mesnih proizvoda na vegetarijansku prehranu ili zbog intenzivne uporabe alkalnih želučanih pufera.

Pri uzimanju doze za održavanje od 20 mg / dan, razina koncentracije memantina u cerebrospinalnoj tekućini odgovara vrijednosti ki (ki-inhibicijska konstanta) koja za memantin iznosi 0,5 µmol u prednjem korteksu ljudskog mozga.

Indikacije za uporabu

Umjerena do teška Alzheimerova demencija.

Kontraindikacije za uporabu

Pojedinačna preosjetljivost na memantin ili bilo koju od komponenti koje čine lijek; trudnoća i razdoblje dojenja; dob do 18 godina (djelotvornost i sigurnost nisu utvrđene); nedostatak laktaze, netolerancija na laktozu, sindrom malapsorpcije glukoze i galaktoze, jer MEMANTINOL® sadrži laktozu.

Mjere opreza pri uporabi

Tirotoksikoza, epilepsija, predispozicija za razvoj napadaja (uključujući anamnezu), istodobna primjena antagonista receptora NMDA (amantadin, ketamin, dekstrometorfan), prisutnost faktora koji povećavaju pH urina (oštra promjena prehrane, na primjer, prijelaz na vegetarijanstvo, obilan unos alkaline želučani puferi), bubrežna tubularna acidoza, teške infekcije mokraćnog sustava uzrokovane bakterijama roda Proteus, infarkt miokarda (u povijesti), zatajenje srca III-IV funkcionalne klase (klasifikacija NYHA), nekontrolirana arterijska hipertenzija, zatajenje bubrega, zatajenje jetre.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Kontraindicirano u trudnoći, jer nema kliničkih podataka o učinku memantina na trudnoću. Studije provedene na životinjama pokazuju mogućnost da lijek uzrokuje intrauterino usporavanje rasta kada je izložen identičnim ili malo višim koncentracijama memantina u usporedbi s onima kod ljudi. Potencijalni rizik za ljude nije poznat.

Nije poznato izlučuje li se memantin u majčino mlijeko, pa bi žene koje uzimaju memantin trebale suzdržavati se od dojenja.

Način primjene i doziranje

Liječenje memantinom treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju demencije kod Alzheimerove bolesti. Dijagnoza se mora postaviti u skladu s trenutnim smjernicama. Liječenje treba započeti samo ako njegovatelj redovito nadzire pacijentov unos lijeka. Toleranciju i dozu memantina treba redovito pregledavati, po mogućnosti unutar prva tri mjeseca od početka terapije. Nakon tog razdoblja, kliničku učinkovitost memantina i toleranciju pacijenta na liječenje potrebno je redovito pregledavati u skladu s trenutnim kliničkim smjernicama. Suportivni tretman može se nastaviti neograničeno ako postoji pozitivan učinak terapije i ako se liječenje dobro podnosi. Memantin treba prekinuti ako nema pozitivnog terapijskog učinka ili pacijentove netolerancije na liječenje.

Lijek treba uzimati oralno jednom dnevno i uvijek u isto vrijeme, bez obzira na obrok.

Maksimalna dnevna doza je 20 mg / dan. Da bi se smanjio rizik od nuspojava, doza lijeka se titrira postupnim povećanjem za 5 mg svakog tjedna tijekom prva tri tjedna:

tijekom 1. tjedna terapije (1-7. dana) pacijent bi trebao uzimati memantin u dozi od 5 mg / dan (pola tablete od 10 mg), tijekom 2. tjedna (dani 8-14) - u dozi od 10 mg / dan ( jedna tableta od 10 mg), tijekom 3. tjedna (dana 15-21) - u dozi od 15 mg / dan (jedna i pol tableta 10 mg). Počevši od 4. tjedna, pacijentu se propisuje memantin u dozi od 20 mg / dan (dvije tablete od 10 mg).

Preporučena doza održavanja je 20 mg dnevno.

Posebne skupine bolesnika

Stariji pacijenti (stariji od 65 godina)

Nije potrebno prilagođavanje doze.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega

U bolesnika s klirensom kreatinina od 50-80 ml / min, prilagodba doze nije potrebna. Za bolesnike s umjerenom bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 30-49 ml / min), preporučena dnevna doza je 10 mg / dan. Ako se ova doza dobro podnosi 7 dana, doza se može povećati na 20 mg / dan u skladu sa standardnim rasporedom titracije. U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina 5-29 ml / min), dnevna doza ne smije prelaziti 10 mg / dan.

Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre

Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre (klasa A i klasa B na skali Child-Pugh). Nema podataka o primjeni memantina u bolesnika s teškim oštećenjem jetre, stoga se primjena memantina takvim pacijentima ne preporučuje..

Ograničeni su podaci o predoziranju dobivenim tijekom kliničkih studija i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet s upotrebom memantina.

S relativno velikim predoziranjem (200 mg jednom i 105 mg / dan tijekom 3 dana), primijećeni su sljedeći simptomi: umor, slabost i / ili proljev, ili nije bilo simptoma. U slučaju predoziranja u dozi manjoj od 140 mg jednom ili u slučaju nepoznate doze, pacijenti su iskusili nuspojave središnjeg živčanog sustava: zbunjenost, hipersomnija, pospanost, vrtoglavica, uznemirenost, agresija, halucinacije, poremećaj hodanja i / ili sa strane probavni sustav: povraćanje, proljev.

U najtežem slučaju predoziranja, pacijent je preživio nakon uzimanja doze od 2000 mg memantina, imao je nuspojave iz središnjeg živčanog sustava (koma 10 dana, zatim diplopija i agitacija). Pacijent je primio simptomatsko liječenje i plazmaferezu. Pacijent se oporavio bez dodatnih komplikacija.

U drugom slučaju teškog predoziranja, pacijent je preživio i oporavio se nakon što je jednom uzimao 400 mg memantina. Pacijent je imao nuspojave iz središnjeg živčanog sustava: anksioznost, psihoza, vizualne halucinacije, smanjenje praga konvulzivne spremnosti, pospanost, stupor i gubitak svijesti.

U slučaju predoziranja, liječenje je simptomatsko. Ne postoji specifičan protuotrov. Potrebno je provesti standardne terapijske mjere usmjerene na uklanjanje tvari iz želuca, na primjer, ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena, zakiseljavanje urina, moguće je provesti prisilnu diurezu.

Nuspojave su klasificirane po kliničkim manifestacijama (u skladu s porazom određenih organskih sustava) i prema učestalosti pojavljivanja prema klasifikaciji Svjetske zdravstvene organizacije (WHO):

vrlo često (≥ 1/10), često (≥1 / 100 na nuspojave prikazani su u tablici:

Zarazne i parazitske bolestiRijetkoGljivične infekcije
Poremećaji imunološkog sustavaČestoPreosjetljivost na komponente lijeka
Mentalni poremećajiČestomamurluk
RijetkoZbunjenost svijesti
Hallucinations1
Nije postavljena frekvencijaPsihotičke reakcije2
Poremećaji živčanog sustavaČestoVrtoglavica, neravnoteža
RijetkoPoremećaj hoda
Rijetkokonvulzije
Kardiovaskularni poremećajiČestoPovišeni krvni tlak
RijetkoVenska tromboza / tromboembolija
Respiracijski, prsni i medijastinalni poremećajiČestodispneja
Gastrointestinalni poremećajiČestoZatvor
RijetkoMučnina, povraćanje
Nije postavljena frekvencijapankreatitis
Poremećaji jetre i žučiČestoPovećani testovi rada jetre
Nije postavljena frekvencijaHepatitis
Opće reakcijeČestoGlavobolja
RijetkoUmor
  1. Halucinacije su primijećene uglavnom u bolesnika s Alzheimerovom bolešću u fazi teške demencije.
  2. Odabrana izvješća dobivena tijekom iskustva nakon registracije upotrebe memantina.

S primjenom nakon registracije zabilježene su sljedeće nuspojave: vrtoglavica, pospanost, povećana ekscitabilnost, povećani umor, tjeskoba, povišen intrakranijalni tlak, mučnina, halucinacije, glavobolja, oslabljena svijest, mišićna hipertenzija, poremećaj hodanja, depresija, konvulzije, psihotičke reakcije, suicidne reakcije misli, zatvor, mučnina, pankreatitis, kandidijaza, povišen krvni tlak, povraćanje, cistitis, povećani libido, venska tromboza, tromboembolija, alergijske reakcije, agranulocitoza, leukopenija (uključujući neutropeniju), pancitopenija, trombocitopenija, trombocitopenija, trombocitopenija, trombocitopenija, Stevens Johnsonov sindrom.

Interakcija s drugim lijekovima

Istodobnom primjenom lijekova s ​​levodopom, agonistima dopaminskih receptora, antikolinergičkim lijekovima, učinak lijekova može se povećati.

Ako se istodobno primjenjuju s barbituratima, antipsihoticima, učinak potonjeg može se smanjiti.

Istodobnom primjenom dantrolena ili baklofena, kao i s antispazmodicima, njihov se učinak može mijenjati (povećavati ili smanjivati), pa je potrebno prilagoditi dozu lijekova.

Istodobna primjena memantina s amantadinom treba izbjegavati zbog rizika od psihoze. Memantin i amantadin pripadaju skupini antagonista NMDA receptora. Rizik za razvoj psihoze također se povećava istodobnom primjenom ketamina, dekstrometorfana i fenitoina.

Kada se uzimaju istodobno s cimetidinom, ranitidinom, prokainamidom, kinidinom, kininom i nikotinom, moguće je povećanje koncentracije memantina u plazmi.

Moguće je smanjiti razinu hidroklorotiazida dok ga uzimate s memantinom povećavajući njegovu izlučivanje iz tijela.

Povećanje INR-a (međunarodni normalizirani omjer) moguće je u bolesnika koji istodobno uzimaju indirektne oralne antikoagulanse (varfarin). Preporučuje se stalno nadzirati protrombinsko vrijeme ili INR.

Istodobna primjena antidepresiva, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina i inhibitora monoamin oksidaze zahtijeva pažljivo praćenje bolesnika.

Prema podacima farmakokinetičkih studija kod mladih zdravih dobrovoljaca s jednim istodobnim unosom memantina s gliburidom / metforminom ili donepezilom, učinci interakcije lijekova nisu otkriveni.

Provedena klinička ispitivanja također nisu otkrila učinak memantina na farmakokinetiku galantamina kod mladih zdravih dobrovoljaca..

U in vitro studijama, memantin nije inhibirao CYP izoenzime 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooksigenazu koja sadrži flavin, epoksid hidrolazu ili sulfaciju.

Preporučuje se koristiti s oprezom u bolesnika s tirotoksikozom, epilepsijom, napadajima (uključujući anamnezu), kao i u bolesnika s predispozicijom za epilepsiju. Istodobna uporaba antagonista receptora NMDA (amantadin, ketamin, dekstrometorfan) i memantina treba izbjegavati. Ovi spojevi djeluju na isti receptorski sustav kao i memantin, pa se nuspojave (uglavnom iz središnjeg živčanog sustava) mogu pojaviti češće i biti izraženije.

Uzimajući u obzir usporavanje izlučivanja memantina u bolesnika u uvjetima alkalne reakcije urina, potrebno je pažljivije promatranje bolesnika s faktorima koji utječu na porast pH urina (oštra promjena prehrane, na primjer, kod prelaska s prehrane pretežno mesnih proizvoda na vegetarijanstvo, intenzivno konzumiranje alkalnih želučanih pufera) i također u slučajevima bubrežne tubularne acidoze ili teške infekcije mokraćnog sustava uzrokovane bakterijama roda Proteus.

Podaci o upotrebi memantina u bolesnika s infarktom miokarda (u povijesti), s kroničnim srčanim zatajenjem III-IV funkcionalne klase (prema NYHA klasifikaciji) i nekontroliranom arterijskom hipertenzijom su ograničeni, stoga je potreban pažljiv medicinski nadzor takvih bolesnika..

Učinak lijeka za medicinsku upotrebu na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizme

U bolesnika s Alzheimerovom bolešću u fazi umjerene do teške demencije obično je oslabljena sposobnost upravljanja vozilima i upravljanje složenim mehanizmima. Pored toga, memantin može izazvati promjenu brzine reakcije, stoga se pacijenti trebaju suzdržati od upravljanja vozilima ili rada sa složenim mehanizmima..

Filmsko obložene tablete, 10 mg.

10 tableta u blisteru izrađenom od polivinilkloridnog filma i aluminijske folije. 2, 3, 6, 9 ili 12 blistera stavljaju se u kartonsku kutiju zajedno s uputama za uporabu..

30 ili 90 tableta u polimernoj posudi za lijekove, a svaka se staklenka zajedno s uputama za uporabu stavlja u kartonsku kutiju.

3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja ispisanog na pakiranju.

Čuvati na suhom i tamnom mjestu pri temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece!

Naziv, adresa proizvođača lijeka i adresa mjesta proizvodnje lijeka

LLC "GEROPHARM", Rusija

191119, St. Petersburg, st. Zvenigorodskaya, 9

Telefon: (812) 703-79-75 (višekanalni), faks: (812) 703-79-76

Adresa proizvodnog mjesta:

196158, St. Petersburg, autocesta Moskva, 13, lit. VI, lit. VL

Organizacija ovlaštena za prihvaćanje žalbi potrošača

LLC "GEROPHARM", Rusija

Poštanska adresa: 191144, Sankt Peterburg, Degtyarny lane, 11, slovo "B"

Telefon: (812) 703-79-75 (višekanalni), faks: (812) 703-79-76

Telefonska linija telefonske linije: 8-800-333-4376 (besplatni pozivi unutar Rusije)

Direktor CJSC "Pharm-Holding" L.L. Shimolina

UPUTA

O PRIMJENI MEDICINSKE PRIPREME ZA MEDICINSKU UPOTREBU

RECOGNAN®

oralna otopina

Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati / koristiti ovaj lijek.

  • Spremite upute, možda će vam trebati ponovo.
  • Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku.

Ovaj je lijek osobno propisan vama i ne smije se prenositi drugima jer može naštetiti čak i ako imate iste simptome kao i vi..

Trgovački naziv: RECOGNAN®

Međunarodno vlasničko ime: Citicoline

Oblik doziranja: Oralna otopina

Sastav

100 ml pripravka sadrži:

aktivna tvar: mononatrijeva sol citicolina 10,45 g (ekvivalent 10,00 g citicolina);

pomoćne tvari: sorbitol 20,0 g, glicerol 5,0 g, metil parahidroksibenzoat 0,145 g, propil parahidroksibenzoat 0,025 g, kalijev sorbat 0,30 g, natrijev citrat dihidrat 0,60 g, natrijev saharinat 0,02 g, aroma jagode FRESA S. 1487S 0,04 g, limunska kiselina do pH 6,0, pročišćena voda do 100 ml.

Opis

Prozirna bezbojna tekućina s karakterističnim mirisom jagode.

Farmakoterapijska skupina:

ATX kôd: N06BX06

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Citikolin, preteča ključnih ultrastrukturnih sastojaka stanične membrane (uglavnom fosfolipida), ima široki spektar djelovanja - pomaže obnavljati oštećene stanične membrane, inhibira djelovanje fosfolipaza, sprječava prekomjerno stvaranje slobodnih radikala, a također sprečava staničnu smrt utječući na mehanizme apoptoze. U akutnom razdoblju moždanog udara smanjuje količinu oštećenja na moždanom tkivu, poboljšava kolinergički prijenos. Traumatskom ozljedom mozga smanjuje se trajanje post-traumatske kome i težina neuroloških simptoma, a osim toga pomaže smanjiti trajanje razdoblja oporavka.

Citikolin je učinkovit u liječenju kognitivnih, senzornih i motoričkih neuroloških poremećaja degenerativne i vaskularne etiologije.

U kroničnoj cerebralnoj ishemiji, citicolin je učinkovit u liječenju poremećaja poput oštećenja pamćenja, nedostatka inicijative, poteškoća u obavljanju svakodnevnih aktivnosti i samovolje. Povećava razinu pažnje i svijesti, a također smanjuje manifestaciju amnezije.

farmakokinetika

Citicolin se dobro apsorbira ako se uzima oralno. Apsorpcija nakon oralne primjene gotovo je potpuna, a bioraspoloživost je približno ista kao i nakon intravenske primjene.

Lijek se metabolizira u crijevima i jetri kako bi nastao holin i citidin. Nakon primjene koncentracija holina u krvnoj plazmi značajno se povećava.

Citikolin se uglavnom raspodjeljuje u strukturama mozga, uz brzo uvođenje frakcija holina u strukturne fosfolipide, a frakcije citidina - u nukleotide i nukleinske kiseline citidina. Citikolin ulazi u mozak i aktivno se ugrađuje u stanične, citoplazmatske i mitohondrijske membrane, čineći dio strukturne fosfolipidne frakcije.

Samo 15% primijenjene doze citicolina izlučuje se iz ljudskog tijela: manje od 3% - putem bubrega i crijeva i oko 12% - s izdisajem zraka.

U izlučivanju citicolina u urinu mogu se razlikovati dvije faze: prva faza koja traje oko 36 sati, tijekom koje se brzina izlučivanja smanjuje naglo, i druga faza, tijekom koje brzina izlučivanja opada mnogo sporije. Isto se opaža na izdisaju - brzina izlučivanja brzo se smanjuje nakon otprilike 15 sati. A onda to ide puno sporije.

Indikacije za uporabu

  • Akutno razdoblje ishemijskog moždanog udara (kao dio složene terapije).
  • Period oporavka ishemijskih i hemoragičnih udara.
  • Traumatska ozljeda mozga (TBI), akutna (kao dio složene terapije) i razdoblje oporavka.
  • Kognitivni i bihevioralni poremećaji kod degenerativnih i vaskularnih bolesti mozga.

kontraindikacije

Ne smije se propisivati ​​pacijentima s teškom vagotonijom (prevladavanjem tona parasimpatičkog dijela autonomnog živčanog sustava) i preosjetljivošću na bilo koju komponentu lijeka.

Rijetki nasljedni poremećaji povezani s intolerancijom na fruktozu.

Zbog nedostatka dovoljnih kliničkih podataka, ne preporučuje se primjena kod djece mlađe od 18 godina..

Mjere opreza pri uporabi

Nema podataka o relativnim kontraindikacijama tijekom uporabe lijeka.

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Nema dovoljno podataka o primjeni citicolina u trudnica.

Iako u studijama na životinjama nisu utvrđeni štetni učinci, lijek Recognan® propisuje se samo u slučajevima kada očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod.

Tijekom propisivanja Recognan®-a tijekom dojenja, žene trebaju prestati dojiti, jer nema podataka o izlučivanju citicolina u mlijeku.

Način primjene i doziranje

Recognan® oralna otopina daje se oralno. Prije upotrebe, lijek se može razrijediti u maloj količini vode (120 ml ili ½ šalice).

Uzimajte s obrokom ili između obroka.

Preporučeni režim doziranja

Akutno razdoblje ishemijskog moždanog udara i traumatične ozljede mozga (TBI):

1000 mg (10 ml ili 1 vrećica) svakih 12 sati. Trajanje liječenja je najmanje 6 tjedana.

Razdoblje oporavka od ishemijskih i hemoragičnih udara, razdoblje oporavka TBI, kognitivnih i bihevioralnih poremećaja kod degenerativnih i vaskularnih bolesti mozga:

500-2000 mg dnevno (5-10 ml 1-2 puta dnevno ili 1 vrećica (1000 mg) 1-2 puta dnevno). Doziranje i trajanje liječenja ovisno o težini simptoma bolesti.

Prilikom propisivanja Recognana® starijim pacijentima, prilagodba doze nije potrebna.

Upute za uporabu dozirne pipete pričvršćene na bocu:

  1. Stavite dozirnu pipetu u bočicu (klip pipete je potpuno spušten).
  2. Lagano povucite klip pipete za doziranje sve dok se razina otopine ne izravna s odgovarajućom oznakom na pipeti..
  3. Prije uzimanja, potrebnu količinu otopine možete razrijediti u 1/2 čaše vode (120 ml).
  1. Odvojite rub vrećice od točkica.
  1. Sadržaj vrećice pijte odmah nakon otvaranja.
  1. Ili otopite u pola čaše vode za piće (120 ml) i popijte

Nuspojava

Učestalost nuspojava

Alergijske reakcije (osip, svrbež, anafilaktički šok), glavobolja, vrtoglavica, groznica, drhtavica, mučnina, povraćanje, proljev, halucinacije, oticanje, nedostatak daha, nesanica, uznemirenost, smanjen apetit, utrnulost u paraliziranim udovima, promjene u radu jetrenih enzima... U nekim slučajevima, Recognan® može potaknuti parasimpatički sustav, kao i kratkoročno djelovati na razinu krvnog tlaka.

Ako su neke od nuspojava navedenih u uputama pogoršane ili su primijećene bilo koje druge nuspojave koje nisu navedene u uputama, o tome biste trebali obavijestiti svog liječnika..

Predozirati

S obzirom na nisku toksičnost lijeka, slučajevi predoziranja nisu opisani..

Interakcija s drugim lijekovima

Citicolin pojačava učinke levodope.

Ne smije se primjenjivati ​​istodobno s lijekovima koji sadrže meklofenoksat.

posebne upute

Na hladnom se može stvoriti mala količina kristala zbog privremene djelomične kristalizacije konzervansa. Nakon daljnjeg skladištenja u preporučenim uvjetima, kristali se otapaju u roku od nekoliko mjeseci. Prisutnost kristala ne utječe na kvalitetu lijeka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizme

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je biti oprezan pri obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija (vožnja i druga vozila, rad s pokretnim mehanizmima, rad dispečera, operatera itd.).

Obrazac za puštanje

Oralna otopina 100 mg / ml.

Boca. 30 i 100 ml lijeka u bočicama izrađenim od prozirnog stakla III hidrolatne klase, zabrtvljenih bijelim vijcima od polipropilena (PP) s unutarnjom oblogom od polietilena niske gustoće (LDPE) i prvim upravljačkim otvorima ili bijelim vijcima od polietilena (PE) sa brtvenim elementom izrađeni od polietilena (PE) i kontrola prvog otvaranja. Boca s dozirnom pipetom i uputama za uporabu nalazi se u kutiji napravljenoj od kartonske kutije.

vrećice. 10 ml lijeka u vrećicama izrađenim od višeslojnog kombiniranog materijala (polietilen tereftalat - polietilen niske gustoće - aluminij - polietilen / PET - LDPE - AL - PE). Pakovanja u količini od 5 ili 10 komada, zajedno s uputama za uporabu, stavljaju se u kutiju napravljenu od kartonske kutije.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi od 15 do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

Boca - 3 godine. Paketi - 2 godine.

Ne koristiti nakon isteka roka trajanja ispisanog na pakiranju.

Uvjeti odmora

Raspisuje se na recept

Pravna osoba na čije ime je izdano potvrdu o registraciji

LLC "GEROPHARM", Rusija

Pravna adresa: 191119, St. Petersburg, ul. Zvenigorodskaya, 9

Telefonska linija telefonske linije: 8-800-333-4376 (besplatni pozivi unutar Rusije)

  1. CJSC "Moskovska farmaceutska tvornica", Rusija (boca);
  2. SAG Manufacturing S.L.U., Španjolska (vreća).

Adresa proizvođača / mjesta proizvodnje

  1. Rusija, 125239, Moskva, Farmaceutski proezd, 1 (boca);
  2. Španjolska, 28750, Madrid, autoput N-I, 36 km, San Agustin de Guadalix (torba).

Organizacija koja prihvaća potraživanja

LLC "GEROPHARM", Rusija

191144, Sankt Peterburg, Degtyarny lane, 11, lit. B

Telefon: (812) 703-79-75 (višekanalni), faks (812) 703-79-76

Telefonska linija telefonske linije: 8-800-333-4376 (besplatni pozivi unutar Rusije)

UPUTA

O PRIMJENI MEDICINSKE PRIPREME ZA MEDICINSKU UPOTREBU

RECOGNAN®

oralna otopina

Pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete uzimati / koristiti ovaj lijek.

  • Spremite upute, možda će vam trebati ponovo.
  • Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku.

Ovaj je lijek osobno propisan vama i ne smije se prenositi drugima jer može naštetiti čak i ako imate iste simptome kao i vi..

Trgovački naziv: RECOGNAN®

Međunarodno vlasničko ime: Citicoline

Oblik doziranja: Oralna otopina

Sastav

Jedna ampula od 500 mg u 4 ml sadrži

aktivna tvar: mononatrijeva sol citicolina (natrijev citicolin) 522,5 mg (ekvivalent 500,0 mg citicolina), pomoćne tvari: klorovodična kiselina ili natrijev hidroksid do pH 6,5 - 7,5; voda za injekcije do 4,0 ml.

Jedna ampula od 1000 mg u 4 ml sadrži

aktivna tvar: mononatrijeva sol citicolina (citicolin natrij) 1045,0 mg (ekvivalent 1000,0 mg citicolina)

pomoćne tvari: klorovodična kiselina ili natrijev hidroksid do pH 6,5 - 7,5; voda za injekcije do 4,0 ml.

Opis

Bistra bezbojna tekućina

Farmakoterapijska skupina:

ATX kôd: N06BX06

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku

Citikolin, preteča ključnih ultrastrukturnih sastojaka stanične membrane (uglavnom fosfolipida), ima širok spektar djelovanja - pomaže obnavljati oštećene stanične membrane, inhibira djelovanje fosfolipaza, sprječava prekomjerno stvaranje slobodnih radikala, kao i sprečavajući staničnu smrt utječući na mehanizme apoptoze. U akutnom razdoblju moždanog udara, citicolin smanjuje količinu oštećenja na moždanom tkivu, poboljšava kolinergički prijenos. Traumatskom ozljedom mozga smanjuje se trajanje post-traumatske kome i težina neuroloških simptoma, a osim toga pomaže smanjiti trajanje razdoblja oporavka.

Citikolin je učinkovit u liječenju kognitivnih, senzornih i motoričkih neuroloških poremećaja degenerativne i vaskularne etiologije.

U kroničnoj cerebralnoj ishemiji, citicolin je učinkovit u liječenju poremećaja poput oštećenja pamćenja, nedostatka inicijative, poteškoća u obavljanju svakodnevnih aktivnosti i samovolje. Povećava razinu pažnje i svijesti, a također smanjuje manifestaciju amnezije.

farmakokinetika

Kada se daje intravenski i intramuskularno, citicol se metabolizira u jetri, čime nastaje holin i citidin. Nakon primjene koncentracija holina u krvnoj plazmi značajno se povećava.

Citikolin se uglavnom raspodjeljuje u strukturama mozga, uz brzo uvođenje frakcija holina u strukturne fosfolipide, a frakcije citidina - u nukleotide i nukleinske kiseline citidina. Citikolin ulazi u mozak i aktivno se ugrađuje u stanične, citoplazmatske i mitohondrijske membrane, čineći dio strukturne fosfolipidne frakcije.

Samo 15% primijenjene doze citicolina izlučuje se iz ljudskog tijela: manje od 3% - putem bubrega i crijeva i oko 12% - s izdisajem zraka.

U izlučivanju citicolina u urinu mogu se razlikovati dvije faze: prva faza koja traje oko 36 sati, tijekom koje se brzina izlučivanja smanjuje naglo, i druga faza, tijekom koje brzina izlučivanja opada mnogo sporije. Isto se primjećuje kod izdisanog zraka - brzina izlučivanja brzo se smanjuje nakon otprilike 15 sati, a zatim se smanjuje znatno sporije..

Indikacije za uporabu

  • Akutno razdoblje ishemijskog moždanog udara (kao dio složene terapije),
  • Period oporavka ishemijskih i hemoragičnih udara,
  • Traumatska ozljeda mozga (TBI), akutna (kao dio složene terapije) i razdoblje oporavka,
  • Kognitivni i bihevioralni poremećaji kod degenerativnih i vaskularnih bolesti mozga.

kontraindikacije

Ne smije se propisivati ​​bolesnicima s vagotonijom (prevladavanjem tona parasimpatičkog dijela autonomnog živčanog sustava) i preosjetljivošću na bilo koju od komponenti lijeka.

Zbog nedostatka dovoljnih kliničkih podataka, ne preporučuje se primjena kod djece mlađe od 18 godina..

Primjena tijekom trudnoće i tijekom dojenja

Nema dovoljno podataka o primjeni citicolina u trudnica.

Iako u studijama na životinjama nisu utvrđeni negativni učinci, lijek Recognan ® propisuje se samo u slučajevima kada očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za plod.

Tijekom propisivanja Recognan®-a tijekom dojenja, žene trebaju prestati dojiti, jer nema podataka o izlučivanju citicolina u mlijeku.

Način primjene i doziranje

Lijek se daje intravenski ili intramuskularno.

Intravenski se propisuje u obliku spora intravenska injekcija (u roku od 3-5 minuta, ovisno o propisanoj dozi) ili intravenski kapaljka (40-60 kapi u minuti).

Intravenski put primjene je poželjan nad intramuskularnim putem. Ako se intramuskularno ubrizga, treba izbjegavati opetovano davanje lijeka na istom mjestu..

Preporučeni režim doziranja

Akutno razdoblje ishemijskog moždanog udara i traumatične ozljede mozga (TBI):

1000 mg svakih 12 sati od prvog dana nakon dijagnoze. Trajanje liječenja je najmanje 6 tjedana. 3-5 dana nakon početka liječenja (ako funkcija gutanja nije oslabljena), moguće je preći na oralne oblike lijeka Recognan®.

Razdoblje oporavka od ishemijskih i hemoragičnih udara, razdoblje oporavka TBI, kognitivnih i bihevioralnih poremećaja kod degenerativnih i vaskularnih bolesti mozga:

500-2000 mg dnevno. Doziranje i trajanje liječenja ovisno o težini simptoma bolesti. Moguće je koristiti oralne oblike lijeka Recognan®.

Stariji pacijenti ne trebaju korekciju prilikom propisivanja Recognan®-a.

Otopina u ampuli namijenjena je za jednokratnu upotrebu. Mora se koristiti odmah nakon otvaranja ampule..

Lijek je kompatibilan sa svim vrstama intravenskih izotoničkih otopina i otopina dekstroze.

Nuspojava

Učestalost nuspojava

Alergijske reakcije (osip, svrbež, anafilaktički šok), glavobolja, vrtoglavica, groznica, drhtavica, mučnina, povraćanje, proljev, halucinacije, oticanje, nedostatak daha, nesanica, uznemirenost, smanjen apetit, utrnulost u paraliziranim udovima, promjene u radu jetrenih enzima.

U nekim slučajevima lijek može potaknuti parasimpatički sustav, kao i nakratko promijeniti krvni tlak.

Ako su neke od nuspojava navedenih u uputama pogoršane ili su primijećene bilo koje druge nuspojave koje nisu navedene u uputama, trebali biste obavijestiti svog liječnika.

Predozirati

S obzirom na nisku toksičnost lijeka, slučajevi predoziranja nisu opisani..

Interakcija s drugim lijekovima

Citicolin pojačava učinke levodope.

Ne smije se primjenjivati ​​istodobno s lijekovima koji sadrže meklofenoksat.

posebne upute

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, mehanizme

Tijekom razdoblja liječenja treba biti oprezan pri obavljanju potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju pojačanu posebnu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija (vožnja i druga vozila, rad s pokretnim mehanizmima, rad dispečera, operatera itd.).

Obrasci za izdavanje

Otopina za intravensku i intramuskularnu primjenu od 500 mg / 4 ml, 1000 mg / 4 ml.

4,0 ml u bezbojnim staklenim ampulama neutralnog stakla (hidrolizni razred I) s trakom ili prijelomnom točkom. 5 ampula u blister traku izrađenoj od polivinilkloridnog filma ili polivinilkloridnog filma i aluminijske folije. Jedno ili dva konturna pakiranja s uputama za uporabu stavljaju se u kutiju napravljenu od kartonske kutije.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja ispisanog na pakiranju.

Uvjeti odmora

Recept

Proizvođač

Indikacije za uporabu

  1. ALFA WASSERMANN S.p.A., Italija, Pescara
  2. FSUE "Moskovska endokrina biljka", Rusija

Adresa proizvođača / mjesta proizvodnje

  1. 65020, Alanno Scano (Pescara), Via Enrico Fermi 1
  2. 109052, Moskva, st. Novokhokhlovsk, 25, zgrada 1, zgrada 2

Pravna osoba na čije ime je izdata potvrda o registraciji / Organizacija koja prihvaća zahtjeve

LLC "GEROPHARM", Ruska Federacija

Pravna adresa: 191119 Sankt Peterburg, ul. Zvenigorodskaya, 9

Poštanska adresa: 191114, Sankt Peterburg, Degtyarny lane, 11, lit. B

Telefon: (812) 703-79-75 (višekanalni), faks: (812) 103-79-76

Telefonska linija telefonske linije: 8-800-333-4376 (besplatni pozivi unutar Rusije)