UPUTA
o medicinskoj upotrebi lijeka

Matični broj:

Trgovački naziv lijeka: Cerebrolysin ®

Međunarodno ime lijeka: nema

Oblik doziranja:

SASTAV.
Djelatna tvar: 1 ml vodene otopine lijeka sadrži 215,2 mg cerebrolizin koncentrata (kompleks peptida dobivenih iz svinjskog mozga). Aktivna frakcija Cerebrolysina predstavljena je peptidima čija molekularna masa ne prelazi 10 000 daltona.
Pomoćne tvari natrijev hidroksid i voda za injekcije.

OPIS
Prozirna otopina jantara.

FARMAKOTERAPEUTSKA GRUPA: nootropni agens

ATX kôd: N06BX

FARMAKOLOŠKI UČINAK.

farmakodinamiku
Cerebrolizin sadrži biološki aktivne neuropeptide niske molekularne težine koji prodiru kroz krvno-moždanu barijeru i izravno ulaze u živčane stanice. Lijek ima organski specifičan multimodalni učinak na mozak, tj. osigurava metaboličku regulaciju, neuroprotekciju, funkcionalnu neuromodulaciju i neurotrofnu aktivnost.
a) metabolička regulacija: cerebrolizin povećava učinkovitost metabolizma aerobne energije u mozgu, poboljšava sintezu unutarćelijskih proteina u mozgu u razvoju i starenju.
b) neuroprotekcija: cerebrolizin štiti neurone od štetnog djelovanja laktacidoze, sprječava stvaranje slobodnih radikala, povećava preživljavanje i sprječava smrt neurona u uvjetima hipoksije i ishemije, smanjuje štetni neurotoksični učinak ekscitacijskih aminokiselina (glutamat).
c) neurotrofična aktivnost: cerebrolizin je jedini nootropni peptidergički lijek s dokazanom neurotrofičnom aktivnošću sličnim djelovanju prirodnih faktora rasta neurona (NGF), ali koji se očituje u uvjetima periferne primjene.
d) funkcionalna neuromodulacija: Cerebrolysin ima pozitivan učinak na oslabljene kognitivne funkcije, na procese pamćenja

farmakokinetika
Složeni sastav cerebrolizina, čija se aktivna frakcija sastoji od uravnotežene i stabilne smjese biološki aktivnih oligopeptida s ukupnim polifunkcionalnim učinkom, ne dopušta uobičajenu farmakokinetičku analizu pojedinih sastojaka.

INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Alzheimerova bolest, sindrom demencije različitog podrijetla, kronična cerebrovaskularna insuficijencija, ishemijski moždani udar, traumatične ozljede mozga i leđne moždine; mentalna zaostalost u djece, hiperaktivnost i manjak pozornosti u djece; u složenoj terapiji - s endogenom depresijom otpornom na antidepresive

  • individualna netolerancija na lijek
  • akutno zatajenje bubrega
  • statusni epileptik

NAČIN I LAKACIJA
Lijek se propisuje s oprezom u prvom tromjesečju trudnoće i tijekom dojenja..

Tijekom trudnoće i tijekom dojenja, Cerebrolysin se treba koristiti samo nakon pažljive analize omjera pozitivnog učinka liječenja i rizika povezanog s njegovom primjenom. Rezultati eksperimentalnih studija ne daju razloga vjerovati da Cerebrolysin ima bilo kakav teratogeni učinak ili ima toksičan učinak na fetus. Međutim, slična klinička ispitivanja nisu provedena..

NAČIN PRIMJENE I DOZIRANJE
Koristi se parenteralno. Doze i trajanje liječenja ovise o prirodi i ozbiljnosti bolesti, kao i o dobi bolesnika. Moguće je propisati pojedinačne doze, čija vrijednost može doseći 50 ml, ali je poželjnije provesti tečaj liječenja.

Preporučeni optimalni tijek liječenja su svakodnevne injekcije u trajanju od 10-20 dana.

• Akutna stanja (ishemijski moždani udar, traumatične ozljede mozga, komplikacije neurokirurških operacija):od 10 ml do 50 ml
• U preostalom razdoblju moždanog udara i traumatičnih ozljeda mozga i leđne moždine:od 5 ml do 50 ml
• s psihoorganičkim sindromom i depresijom:od 5 ml do 30 ml
• Uz Alzheimerovu bolest, demencija vaskularne i kombinirane Alzheimerove-vaskularne geneze:od 5 ml do 30 ml
• U neuropedijatrijskoj praksi:0,1-0,2 ml / kg tjelesne težine

Da bi se povećala učinkovitost liječenja, mogu se provoditi ponovljeni tečajevi dok se stanje pacijenta ne poboljša zbog liječenja. Nakon prvog tečaja, učestalost propisivanja doza može se smanjiti na 2 ili 3 puta tjedno.

Cerebrolysin se koristi u obliku injekcija: intramuskularno (do 5 ml) i intravenski (do 10 ml). Doze od 10 ml do 50 ml preporučuje se davati samo sporim intravenskim infuzijama nakon razrjeđivanja s predloženim standardnim otopinama za infuziju. Trajanje infuzije je 15 do 60 minuta.

NUSPOJAVA
Česte nuspojave - više od 1/100 - manje od 1/10; rijetke nuspojave - više od 1/1000 - manje od 1/100; vrlo rijetke nuspojave - više od 1/10000 - manje od 1/1000; izuzetno rijetke nuspojave - manje od 1/10000.

Uz pretjerano brzu primjenu, u rijetkim slučajevima, osjećaj vrućine, znojenje, vrtoglavica i (u izoliranim slučajevima) moguća palpitacija srca ili aritmije.

Gastrointestinalni trakt: u rijetkim slučajevima zabilježen je gubitak apetita, dispepsija, proljev, zatvor, mučnina i povraćanje.

Sa strane središnjeg živčanog i perifernog živčanog sustava: u rijetkim je slučajevima navodni aktivacijski učinak bio praćen uzbuđenjem (očitovano agresivnim ponašanjem, zbunjenošću, nesanicom). Postoje izvješća o pojavi u izoliranim slučajevima (iz imunološkog sustava: u izuzetno rijetkim slučajevima, reakcije preosjetljivosti ili alergijske reakcije koje se očituju glavoboljom; bol u vratu, udovima, donjem dijelu leđa; kratkoća daha, peckanje i kolapsirano stanje.

Lokalne reakcije: u rijetkim slučajevima na mjestu ubrizgavanja javlja se crvenilo kože, svrbež i peckanje.

Ostalo: Studije su prijavile izuzetno rijetke slučajeve hiperventilacije, arterijske hipertenzije, arterijske hipotenzije, umora, drhtavice, depresije, apatije, vrtoglavice i simptoma nalik gripi (kašalj, curenje iz nosa, infekcije dišnih putova).

Treba napomenuti da su neki neželjeni efekti (uznemirenost, arterijska hipertenzija, arterijska hipotenzija, letargija, tremor, depresija, apatija, vrtoglavica, glavobolja, nedostatak daha, proljev, mučnina) identificirani u kliničkim ispitivanjima i javljali su se u istoj mjeri kao u bolesnika, liječeni Cerebrolysinom i u bolesnika u skupini koja je primala placebo.

PREDOZIRATI
Nije pronađeno

Interakcija s drugim lijekovima
Uzimajući u obzir farmakološki profil Cerebrolysin-a, posebnu pozornost treba obratiti na moguće aditivne učinke kada se primjenjuju zajedno s antidepresivima ili MAO inhibitorima. U takvim slučajevima preporučuje se smanjenje doze antidepresiva..

Cerebrolizin i uravnotežene otopine aminokiselina ne smiju se miješati u istoj otopini za infuziju.

Cerebrolysin je kompatibilan s otopinama koje sadrže lipide i s otopinama koje mijenjaju pH medija (5.0-8.0).

POSEBNE UPUTE
Ako se injekcije rade prebrzo, može se pojaviti osjećaj vrućine, znojenja i vrtoglavice. Stoga se lijek treba davati polako..

Lijek je testiran i potvrđeno je da je kompatibilan (unutar 24 sata na sobnoj temperaturi i svjetlosti) sa sljedećim standardnim otopinama za infuziju:

  • 0,9% otopina natrijevog klorida (9 mg NaCl / ml).
  • Ringerova otopina (Na + - 153,98 mmol / L; Ca2 + - 2,74 mmol / L; K + - 4,02 mmol / L; SG-163,48 mmol / L).
  • 5% otopina glukoze

Dopuštena je istodobna primjena Cerebrolysina s vitaminima i lijekovima koji poboljšavaju srčanu cirkulaciju, međutim, ti se lijekovi ne smiju miješati u istoj štrcaljki s Cerebrolysinom. Koristite samo bistru otopinu i to samo jednom.

UTICAJ NA SPOSOBNOST VOŽNJE VOZILA
Klinička ispitivanja pokazala su da Cerebrolysin ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima.

OBRAZAC ZA OBAVEZU

Otopina za injekcije u ampulama 1 ml
1 ml u ampulama smeđeg stakla. 10 ampula stavlja se u PVC blister, prekriven voštanim papirom. Jedna blister traka s uputama za upotrebu stavlja se u kartonsku kutiju.

"In bulk" ambalaža
10 ampula (1 ml) stavi se u PVC blister prekriven voštanim papirom. 50 ili 225 blistera s uputama za upotrebu stavljaju se u kartonsku kutiju.

Otopina za ampule za injekcije 5 ml i 10 ml
5 ml, 10 ml u ampulama smeđeg stakla. 5 ampula stavlja se u PVC blister, prekriven voštanim papirom. Jedna blister traka s uputama za upotrebu stavlja se u kartonsku kutiju.

Bočice za injekcije 30 ml
30 ml svaka u smeđoj staklenoj bočici, zabrtvljenoj gumenim čepom ispod aluminijskog sigurnosnog uvijena s rupom za iglu u sredini i zatvorenom zaštitnom plastičnom kapicom. 1 ili 5 bočica s uputama za uporabu stavljaju se u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja
Čuvati na tamnom mjestu pri temperaturi ne većoj od 25 ° C,
Čuvati izvan dohvata djece.
Napomena: Nakon otvaranja ampule / bočice, otopinu treba odmah upotrijebiti.

RASPOLOŽIVI ŽIVOT
Rok trajanja ampula - 5 godina.
Rok trajanja bočica - 4 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja ispisanog na pakiranju.

UVJETI OBAVEZA IZ LEKOVA
Na recept

PROIZVOĐAČ
EVER Neuro Pharma GmbH A-4866 Unterach, Austrija, Europa.

PAKET (ampule od 1 ml)
CJSC "BIOCOM", Rusija,
355016, Stavropol, Chapaevsky proezd, 54

Adresa predstavništva:
127055 Moskva, st. Butyrsky Val, 68/70, zgrada 1

Upute za uporabu CEREBROLYSIN ® (CEREBROLYSIN ®)

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Otopina za injekcije, žućkasto smeđa, prozirna.

1 ml
peptidni kompleks svinjskog mozga *215,2 mg

* molekularna težina ne veća od 10 000 daltona.

Pomoćne tvari: natrijev hidroksid, voda d / i.

1 ml - ampule od tamnog stakla (10) - obložene ćelije u obliku konture (1) - kartonske kutije.
2 ml - ampule od tamnog stakla (10) - obložene ćelije u obliku konture (1) - kartonske kutije.
5 ml - ampule od tamnog stakla (5) - obložene ćelije u obliku konture (1) - kartonske kutije.
10 ml - ampule od tamnog stakla (5) - konturirano stanično pakiranje (1) - kartonske kutije.
20 ml - ampule od tamnog stakla (5) - obložene ćelije u obliku konture (1) - kartonske kutije.

farmakološki učinak

Eksperimentalni podaci dokazuju da intravenska primjena Cerebrolysina pomaže povećati brzinu prodora glukoze u slučaju kršenja krvno-moždane barijere, utječući na razinu njegove potrošnje u oštećenim dijelovima mozga, a također daje pozitivan učinak u kršenju oksidativnih procesa u metaboličkoj strukturi mozga. Osim toga, lijek dovodi do smanjenja razine cerebralne koncentracije mliječne kiseline.

Postoji kvantitativna procjena kliničkih poboljšanja neurofizioloških pokazatelja, sastavljena korištenjem psihopatometrijskih testova za sve dobne skupine.

farmakokinetika

Proteolitička frakcija peptida sastoji se od bioloških peptida male molekularne mase sličnih ili identičnih endogeno sintetiziranim tvarima. Zbog prirodnog podrijetla ovih peptida, nemoguće je izravno izmjeriti farmakokinetičke parametre lijeka. Međutim, na osnovu farmakodinamičkog profila Cerebrolysin®-a bilo je moguće odrediti neizravne farmakokinetičke karakteristike. Utvrđeno je da se neurotrofni učinak Cerebrolysin® može otkriti u krvnoj plazmi u roku od 24 sata nakon jedne primjene lijeka. Važna značajka Cerebrolysin®-a je da njegove komponente mogu prodrijeti kroz krvno-moždanu barijeru. Rezultati pretkliničkih eksperimenata in vivo pokazali su identičnu aktivnost lijeka u odnosu na središnji živčani sustav nakon njegove intraventrikularne i periferne primjene. Na taj je način neizravno potvrđena sposobnost komponenata lijeka da prodiru u BBB..

Indikacije za uporabu

  • organske, metaboličke i neurodegenerativne bolesti mozga, senilna demencija Alzheimerove vrste;
  • komplikacije nakon moždanog udara;
  • traumatične ozljede mozga (potres mozga i kontuzije, operacija na mozgu).

Režim doziranja

Doze i trajanje liječenja ovise o prirodi i ozbiljnosti bolesti, kao i o dobi bolesnika..

Moguće je jedno davanje lijeka u dozi do 50 ml, međutim poželjnije je provesti tijek liječenja.

Preporučeni optimalni tijek liječenja su svakodnevne injekcije u trajanju od 10-20 dana.

Psihoorganski sindrom i neurodegenerativne bolesti (Alzheimerova bolest, demencija)od 5 ml do 30 ml
Komplikacije nakon moždanog udaraod 10 ml do 50 ml
Traumatična ozljeda mozgaod 10 ml do 50 ml
U neuropedijatrijskoj praksi1-2 ml / dan

Da bi se povećala učinkovitost liječenja, mogu se provoditi ponovljeni tečajevi dok se stanje pacijenta ne poboljša zbog liječenja. Nakon prvog tečaja, učestalost propisivanja doza može se smanjiti na 2 ili 3 puta tjedno.

Cerebrolysin ® se koristi kao injekcija:

  • i / m (do 5 ml) i i / v (do 10 ml). Doze od 10 ml do 50 ml preporučuje se davati samo sporim intravenskim infuzijama nakon razrjeđivanja s predloženim standardnim otopinama za infuziju. Trajanje infuzije je 15 do 60 minuta.

Nuspojave

Nuspojave su česte (> 1/100, 1/1000, 1/10 000 iz probavnog sustava:

  • u rijetkim slučajevima primijećen je gubitak apetita, dispepsija, proliv, zatvor, mučnina i povraćanje.

Iz živčanog sustava:

  • u rijetkim je slučajevima navodni aktivacijski učinak bio popraćen uzbuđenjem (očitovano agresivnim ponašanjem, zbunjenošću, nesanicom). Postoje poruke o pojavi u izoliranim slučajevima (®.

Od imunološkog sustava:

  • izuzetno rijetko - reakcije preosjetljivosti ili alergijske reakcije koje se očituju glavoboljom;
  • bol u vratu, udovima, donjem dijelu leđa;
  • kratkoća daha, zimica i kolaptoidno stanje.

Lokalne reakcije:

  • rijetko - crvenilo kože, svrbež i peckanje na mjestu uboda.

Drugi:

  • u jednoj od studija rijetko (> 1/10 000;
  • ® se koristi u starijih bolesnika, a gornji neželjeni efekti često se primjećuju u ovoj populaciji, oni se mogu razviti i bez obzira na uporabu lijeka.

Kontraindikacije za uporabu

  • preosjetljivost na komponente lijeka;
  • akutno zatajenje bubrega;
  • statusni epileptik.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Studije na životinjama nisu pokazale dokaze o reproduktivnoj toksičnosti. Međutim, nema podataka o utjecaju cerebrolizina na reproduktivnu funkciju čovjeka. Tijekom trudnoće Cerebrolysin se može propisati samo nakon pažljive procjene omjera očekivane koristi za majku i potencijalnog rizika za plod / dijete.

U vrijeme uporabe lijeka tijekom dojenja, dojenje treba prekinuti.

Primjena za oslabljenu funkciju bubrega

Primjena kod starijih bolesnika

Primjena kod djece

posebne upute

Posebna pažnja mora biti pažljiva u sljedećim slučajevima:

  • predispozicija za alergije;
  • epileptična stanja i veliki napadaji; liječenje Cerebrolysinom ® može dovesti do povećanja učestalosti napadaja;
  • unatoč nedostatku podataka koji upućuju na to da Cerebrolysin® može imati štetne učinke na bubrege, ovaj lijek se ne smije primjenjivati ​​u slučaju teškog oštećenja bubrega.

Ako se injekcije rade prebrzo, može se pojaviti osjećaj vrućine, znojenja i vrtoglavice. Stoga se lijek treba davati polako..

Kompatibilnost lijeka (unutar 24 sata na sobnoj temperaturi i prisutnost svjetlosti) sa sljedećim standardnim otopinama za infuziju testirana je i potvrđena:

  • 0,9% otopina natrijevog klorida (9 mg NaCl / ml);
  • Ringerova otopina (Na + - 153,98 mmol / L; Ca2+ - 2,74 mmol / L; K + - 4,02 mmol / L; Cl - - 163,48 mmol / L);
  • 5% otopina glukoze.

Dopuštena je istodobna primjena Cerebrolysina s vitaminima i lijekovima koji poboljšavaju cirkulaciju miokarda, međutim ti se lijekovi ne smiju miješati u istoj štrcaljki s Cerebrolysinom.

Koristite samo bistru otopinu i to samo jednom.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Kliničke studije pokazale su da nema usporavanja brzine psihomotornih reakcija. Međutim, nije isključena mogućnost kršenja sposobnosti obavljanja aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija, stoga se tijekom liječenja treba suzdržavati od upravljanja vozilima i rada s pokretnim mehanizmima..

Predozirati

Trenutno su negativni učinci zbog predoziranja ili intoksikacije u vezi s primjenom lijeka Cerebrolysin nepoznati..

Interakcije s lijekovima

Na temelju farmakološkog profila Cerebrolysin ®, posebna pažnja treba biti uzeta zbog potencijalnih aditivnih učinaka kada se lijek koristi u kombinaciji s antidepresivima ili MAO inhibitorima. U tim se slučajevima preporučuje smanjenje doze antidepresiva..

Tijekom infuzije Cerebrolysin ® se ne smije miješati s uravnoteženim otopinama aminokiselina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja lijeka

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, zaštićen od svjetlosti na temperaturi ne većoj od 25 ° C.

Rok trajanja lijeka

Kontakti za upite

EVER Neuro Pharma GmbH, predstavništvo, (Austrija)

Predstavništvo u Rusiji

127055 Moskva, st. Butyrsky Val, 68/70, bld
Tel./fax: +7 (495) 933-87-02

Vidal referentna knjiga sadrži više od 5000 opisa lijekova registriranih u Republici Bjelorusiji, uključujući podatke iz Vidaline referentne knjige „Lijekovi u Bjelorusiji“ za razdoblje 2007. - 2014..

Da biste dobili besplatan i neograničen pristup referentnoj knjizi lijekova i materijala na web mjestu, morate se registrirati. Registracija na stranicama dostupna je stručnjacima iz područja medicine i farmacije.

Cerebrolysin

Upute za korištenje:

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Cerebrolysin je složen nootropni lijek.

Recenzije o Cerebrolysin potvrđuju visoku terapijsku učinkovitost i sigurnost lijeka.

Phenibut, Gopantam, Noocetam, Actovegin, Encephabol, Gliatilin, Escotropil, Aminalon, Cerebril, Gleacer, Cerebrolysate, Aminolasar, Ceraxon, Gammalon, Phenibut, Ampasse, Semax, Glycine, Piraletsiolan, Intel Noocetam, Mexiprim, Cortexin, Nootropil, Idebenone, Neuromit su analozi cerebrolizina u farmakološkoj skupini. Cerebrolizin nema strukturne analoge.

Oblik otpuštanja i sastav Cerebrolysina

Cerebrolysin je produkt hidrolize tvari u mozgu svinje. Lijek sadrži neuropeptide s niskom molekularnom težinom (15%) i oko 18 biološki aktivnih aminokiselina (85%).

Cerebrolysin je dostupan u obliku otopine za injekcije (ampule od 1, 5 i 10 ml). 1 ml vodene otopine lijeka sadrži 0,2152 g Cerebrolysin koncentrata.

farmakološki učinak

Aktivne aminokiseline i peptidi lijeka lako prodiru iz krvi u neurone pružajući organski specifičan kompleksni učinak na mozak. Lijek pruža neurozaštitu, funkcionalnu neuromodulaciju i regulaciju metabolizma.

Prema uputama, analozi cerebrolizina i cerebrolizina povećavaju učinkovitost energetskog aerobnog metabolizma u moždanim tkivima, poboljšavaju sintezu proteina u neuronima starenja i mozga u razvoju, smanjuju štetne učinke laktacidoze i potiču transsinaptički prijenos.

Neuroprotektivni učinak Cerebrolysina je povećati otpornost moždanog tkiva na hipoglikemiju, intoksikaciju, hipoksiju i druge štetne učinke. Utvrđeno je da lijek ima antioksidacijsko djelovanje (inhibira proces oksidacije slobodnih radikala). Uz to, Cerebrolysin ima pozitivan učinak na homeostazu antioksidativnih elemenata u tragovima (vanadij, magnezij, selen, kalij, mangan).

Sudeći prema recenzijama, Cerebrolysin, ako se redovito koristi, pomaže aktivirati procese mentalne aktivnosti i poboljšati raspoloženje.

Neke recenzije na Cerebrolysin kažu da dugotrajna upotreba lijeka u liječenju poboljšava procese pamćenja i sjećanja informacija, koncentracije, sposobnost stjecanja i održavanja različitih vještina.

Cerebrolysin je jedini nootropni peptidergički lijek s klinički dokazanom neurotrofičnom aktivnošću Neurotrofna aktivnost omogućava Cerebrolysin-u zaustavljanje ili značajno usporavanje progresivnih neurodegenerativnih procesa u moždanim tkivima.

Indikacije za uporabu

Prema uputama, uporaba Cerebrolysin ili Cerebrolysin analoga je indicirana za različite oblike psihijatrijskih i neuroloških, uključujući psihogerontološku i neuropedijatrijsku patologiju, popraćene oslabljenim intelektualno-mnestičkim i kognitivnim funkcijama.

  • sindrom demencije različitog podrijetla (Alzheimerova bolest, vaskularna demencija, senilna demencija);
  • cerebrovaskularna insuficijencija (kronični oblik);
  • traumatične ozljede leđne moždine i mozga;
  • poremećaj hiperaktivnosti deficita pažnje kod djece;
  • moždani udar;
  • endogena depresija rezistentna na antidepresive;
  • mentalna zaostalost u djece;
  • senilna demencija.

Način primjene

Prema uputama, Cerebrolysin se koristi parenteralno (intramuskularno ili intravenski) prema indikacijama. Doza i trajanje upotrebe Cerebrolysina ovise o dobi pacijenta, kao i o težini i prirodi bolesti..

Uz ishemijski moždani udar, komplikacije neurokirurških operacija, traumatske ozljede mozga, dnevno se propisuje 10 do 50 ml lijeka.

Uz moždani moždani udar u akutnom razdoblju, kao i s traumatskim ozljedama leđne moždine i mozga, preporučuje se ubrizgavanje od 5 do 50 ml Cerebrolysina dnevno.

Uz psihoorganski sindrom i depresiju propisuje se od 5 do 30 ml lijeka dnevno.

Standardna dnevna doza lijeka u neuropedijatrijskoj praksi je 0,1-0,2 ml / kg tjelesne težine.

Kod Alzheimerove bolesti, demencije kombinirane i vaskularne geneze propisano je 5 do 30 ml Cerebrolysina.

Trajanje terapije je 10-20 dana. Ako je potrebno, tijek liječenja treba ponoviti, smanjujući učestalost injekcija na 2-3 puta tjedno..

Kontraindikacije za upotrebu Cerebrolysina

  • preosjetljivost na bilo koju komponentu Cerebrolysina;
  • zatajenje bubrega (akutno);
  • statusni epileptik;
  • alergijska dijateza;
  • trudnoća.

Nuspojava

  • znojenje, osjećaj vrućine;
  • gubitak apetita;
  • dispepsija;
  • zatvor, proljev, povraćanje, mučnina;
  • nesanica, uznemirenost, zbunjenost;
  • drhtavica, konvulzije, epileptični napadaji;
  • glavobolja, bol u udovima, vratu, donjem dijelu leđa;
  • kratkoća daha, zimica, urušeno stanje;
  • peckanje i svrbež, ispiranje kože na mjestu ubrizgavanja;
  • arterijska hipertenzija ili hipotenzija;
  • depresija, umor, apatija, vrtoglavica;
  • simptomi poput gripe (curenje iz nosa, kašalj, respiratorne infekcije).

posebne upute

Prema uputama, Cerebrolysin u dozi od 10 do 50 ml treba davati samo vrlo sporim intravenskim infuzijama uz prethodno razrjeđivanje posebnim otopinama za infuziju (Ringerova otopina, otopina dekstroze). Trajanje infuzije - od 15 minuta do sat vremena.

Nakon otvaranja ampule / bočice, otopina lijeka mora se odmah upotrijebiti.

Uz jednu upotrebu Cerebrolysina, vitamine i lijekove koji poboljšavaju cirkulaciju srca ne preporučuje se miješati u jednoj štrcaljki.

Interakcije lijekova s ​​cerebrolizinom

Istodobnom primjenom Cerebrolysina s MAO inhibitorima ili antidepresivima moguće je međusobno pojačavanje..

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Ne smrzavajte se!

Cerebrolysin

Cijene u mrežnim ljekarnama:

Cerebrolysin pripada složenim nootropnim lijekovima. Ovo je lijek visoke terapijske učinkovitosti i sigurnosti upotrebe, što potvrđuju pregledi Cerebrolysina.

Neuromit, Phenibut, Noocetam, Gopantam, Encephabol, Actovegin, Gliatilin, Aminalon, Escotropil, Cerebril, Cerebrolysate, Gleacer, Aminolasar, Gammalon, Ceraxon, Phenibut, Semax, Ampassse, Delezin, Ampassse, Deleten, Pemsene, Phenise, Phenise, Phenise Minisem, Cortexin, Mexiprim, Idebenone, Nootropil analogni su Cerebrolysin-u iz farmakološke skupine. Ne postoje strukturni analozi cerebrolizina.

Oblik otpuštanja i sastav Cerebrolysina

Lijek se dobiva kao rezultat hidrolize tvari u mozgu svinje. Preparat sadrži otprilike osamnaest biološki aktivnih aminokiselina (85%) i neuropeptida niske molekularne mase (15%).

Cerebrolysin se proizvodi u obliku otopine za injekcije u ampulama kapaciteta 1,5 i 10 ml. Jedan mililitar vodene otopine lijeka sadrži Cerebrolysin koncentrat u količini od 0,2152 g.

Farmakološko djelovanje cerebrolizina

Peptidi i aktivne aminokiseline lijeka lako prodiru u neurone iz krvi, imaju složen organski specifičan učinak na mozak. Lijek ima svojstva neuroprotektora, funkcionalnog neuromodulatora, a također regulira metabolizam.

Prema uputama, analozi cerebrolizina i cerebrolizina pomažu u povećanju učinkovitosti aerobnog metabolizma energije u moždanim tkivima, poboljšavaju sintezu proteina u neuronima mozga u razvoju i starenju, pomažu u smanjenju štetnih učinaka laktacidoze, potiču transsinaptički prijenos..

Suština neuroprotektivnog učinka Cerebrolysina-a je u povećanju otpornosti moždanog tkiva na hipoglikemiju, hipoksiju, intoksikaciju i druge štetne učinke. Poznato je da lijek ima antioksidacijsko djelovanje, zbog čega se proces oksidacije slobodnih radikala inhibira. Uz to, Cerebrolysin ima pozitivan učinak na homeostazu antioksidativnih elemenata u tragovima, kao što su: vanadij, magnezij, selen, kalij, mangan.

Prema pregledima, Cerebrolysin, ako se koristi redovito, pomaže poboljšati raspoloženje i aktivira procese mentalne aktivnosti.

U nekim pregledima Cerebrolysina naznačeno je da se dugotrajnom uporabom lijeka u liječenju poboljšavaju procesi reprodukcije i pamćenja podataka, povećava se koncentracija pažnje, aktiviraju se sposobnosti koje omogućuju stjecanje i održavanje različitih vještina.

Cerebrolizin se smatra jedinim peptidergičkim nootropnim lijekom s klinički dokazanom neurotrofičnom aktivnošću. Zbog svog neurotrofičnog djelovanja, Cerebrolysin zaustavlja ili značajno usporava neurodegenerativne progresivne procese koji se događaju u tkivima mozga.

Indikacije za uporabu

Uputa za Cerebrolysin ili Cerebrolysin analoge preporučuje upotrebu lijeka u prisutnosti različitih oblika psihijatrijskih i neuroloških, kao i psihogerontoloških i neuropedijatrijskih patologija, koje su popraćene oslabljenim kognitivnim i intelektualno-mnestičkim funkcijama:

• sa sindromom demencije različite etiologije (uključujući Alzheimerovu bolest, senilnu demenciju i vaskularnu demenciju);

• s cerebrovaskularnom insuficijencijom u kroničnom obliku;

• s traumatskim ozljedama mozga i leđne moždine;

• s poremećajem pažnje i hiperaktivnosti u djece;

• s ishemijskim moždanim udarom;

• s endogenom depresijom otpornom na antidepresive;

• s mentalnom retardacijom u djece;

• sa senilnom demencijom.

Način primjene i doziranje

Uputa za Cerebrolysin, prema indikacijama, preporučuje uporabu lijeka parenteralno (intravenozno ili intramuskularno). Trajanje upotrebe Cerebrolysina i doza ovise o bolesti (priroda i ozbiljnost), kao i o dobi pacijenta.

Za liječenje ishemijskog moždanog udara, komplikacija neurokirurških operacija, traumatičnih ozljeda mozga propisana je doza od 10 ml do 50 ml lijeka. Recepcija - svakodnevno.

U slučaju oštećenja mozga i leđne moždine kao posljedica traume, kao i moždanih udara (akutno razdoblje), preporučuje se svakodnevno ubrizgati Cerebrolysin u dozi od 5 ml do 50.

Psihoorganski sindrom i depresija liječe se davanjem 5 do 30 ml lijeka svaki dan.

Uobičajena dnevna doza lijeka koji se koristi u neuropedijatrijskoj praksi izračunava se u skladu s udjelom od 0,1-0,2 ml na jedan kg tjelesne težine pacijenta.

Uz demenciju vaskularne i kombinirane geneze, kao i Alzheimerovu bolest, propisano je 5-30 ml Cerebrolysina.

Standardni tijek terapije traje od deset do dvadeset dana. Ako je potrebno, liječenje se ponavlja, ali učestalost injekcija treba smanjiti na dva ili tri tjedno..

Kontraindikacije za uporabu

Lijek se ne preporučuje za upotrebu ako pacijent ima:

• preosjetljivost ili pojedinačna netolerancija na bilo koju komponentu Cerebrolysina;

• zatajenje bubrega u akutnom obliku;

Nuspojava

Nuspojave upotrebe Cerebrolysina uključuju simptome kao što su:

• osjećaj vrućine, znojenja;

• zatvor, proljev, povraćanje, mučnina;

• nesanica, zbunjenost, uznemirenost;

• epileptični napadi, konvulzije, drhtanje;

• glavobolja, bol u udovima, donjem dijelu leđa i vratu;

• kratkoća daha, kolaptoidno stanje, zimica;

• svrbež i peckanje, ispiranje kože na mjestu ubrizgavanja;

• arterijska hipertenzija ili hipotenzija;

• vrtoglavica, depresija, umor, apatija;

• simptomi poput gripe (kašalj, curenje nosa, respiratorne infekcije).

posebne upute

Uputa za Cerebrolysin preporučuje primjenu doze od 10 do 50 ml pomoću samo vrlo sporih intravenskih infuzija. U tom je slučaju potrebno prethodno razrijediti posebnim otopinama za infuziju (otopina dekstroze, Ringerova otopina). Trajanje infuzije - od 15 minuta do jednog sata.

Otopina lijeka nakon otvaranja bočice ili ampule ne može se čuvati, treba je odmah upotrijebiti.

Uz jednokratnu upotrebu Cerebrolysin se ne smije miješati u istoj štrcaljki s vitaminima i lijekovima koji poboljšavaju srčanu cirkulaciju.

Interakcija Cerebrolysina s drugim lijekovima

Istodobna primjena MAO inhibitora ili antidepresiva s Cerebrolysinom dovodi do međusobnog poboljšanja njihovog djelovanja.

Uvjeti skladištenja

Čuvajte lijek na temperaturi koja ne prelazi 25 Celzijevih stupnjeva. Cerebrolysin se ne smije smrzavati!

Upute za uporabu lijeka Cerebrolysin

Skupina nootropnih lijekova ima nekoliko tisuća imena. Jedan takav lijek koji pozitivno utječe na rad neurona je Cerebrolysin. Lijek potiče aktivnost mozga, povećava učinkovitost i povećava brzinu prijenosa informacija.

Injekcije cerebrolizina koriste se i u složenom i u pojedinačnom liječenju moždanih bolesti.

Sastav i oblik ispuštanja

Lijek je dostupan u obliku otopine za injekciju. Sastav Cerebrolysin je prilično jednostavan. Kao osnova, Cerebrolysin kao aktivni sastojak sadrži životinjski ekstrakt izoliran iz svinjskih duplja. Pomoćni spojevi uključuju alkalnu otopinu natrija i pročišćenu vodu.

Oblik doziranja ima standardnu ​​koncentraciju od 5%, što odgovara 215,2 mg aktivnog sastojka. Lijek Cerebrolysin ima nekoliko pakiranja:

  • ampule: 1 ml - 10 komada, 2 ml - 10 komada, 5 ml - 5 komada, 10 ml - 5 komada;
  • tamno obojeni mjehurići sa zaštitnim fluoropolimernim premazom nominalne zapremine 30 i 50 ml, zabrtvljeni gumenim čepom.

Koji je najbolji proizvođač? Austrijska tvornica Ever Neuro Pharma bavi se izdavanjem gotovih proizvoda. Druge tvrtke ne proizvode ovaj lijek.

farmakološki učinak

Cerebrolysin spada u skupinu nootropnih lijekova, odnosno stimulira neurometaboličke procese.

Životinjski peptid, koji je kemijski deproteiniziran, stimulira procese diobe neurona, poboljšavajući tako funkcionalno stanje živčanih stanica. Osim toga, lijek aktivira obrambene mehanizme tijela, potičući obnovu moždanih stanica.

Kliničke studije na životinjama pokazale su da aktivna komponenta Cerebrolysina izravno utječe na sinapse neurona, što dovodi do poboljšanja mentalnih performansi.

Znanstvenici su dokazali da će postupak liječenja Cerebrolysinom pomoći u izbjegavanju bolesti i patoloških stanja kao što su:

  • mogućnost srčanih udara kod osoba starijih od 40 godina;
  • kognitivna i neurološka oštećenja;
  • kršenje mikrocirkulacije u krvnim žilama;
  • razvoj perifernih edema.

Pored toga, provedena su ispitivanja učinkovitosti s pacijentima koji pate od Alzheimerove bolesti. Višegodišnja promatranja dokazala su da lijek Cerebrolysin djeluje izravno na neurone moždanih stanica, povećavajući broj živčanih stanica koje su odgovorne za transport glukoze u ljudskom tijelu. Primjena lijeka u bolesnika kojima je dijagnosticirana ova bolest dovela je do poboljšanja cerebralne cirkulacije i poboljšanih mentalnih performansi.

Lijek Cerebrolysin ne izaziva proizvodnju imunoglobulina, zbog čega ne može izazvati imunološki odgovor i, prema tome, razvoj alergijskih reakcija. Ne djeluje na histaminske receptore i ne uzrokuje da se crvena krvna zrnca sjedine.

Lijek je spoj kratke biološke aktivnosti, pa se farmakokinetički parametri ne mogu procijeniti. Cerebrolysin prelazi krvno-moždanu barijeru. Dokazano je da se neurotrofno djelovanje aktivnog sastojka u komponentama krvi utvrdi u roku od 36 sati nakon injekcije.

Što Cerebrolysin pomaže kod

Lijek Cerebrolysin ima prilično širok raspon indikacija. Glavne uključuju:

  • oštećenje membrane mozga, gubitak sluha, vida;
  • Alzheimerova bolest;
  • funkcionalni poremećaji moždanih hemisfera povezani s oštećenjem nakon moždanog udara;
  • traumatična ozljeda mozga;
  • kirurške intervencije u kirurgiji lica;
  • akutna kratkotrajna disfunkcija žila središnjeg živčanog sustava (središnji živčani sustav);
  • kašnjenje u razvoju u djetinjstvu;
  • smanjeni procesi pamćenja, multipla skleroza i tako dalje.

Kako Cerebrolysin utječe na krvni tlak

Unatoč svim indicijama i dobrim dokazima, Cerebrolysin je kontraindiciran osobama s nestabilnim krvnim tlakom. Tijekom kliničkih studija otkriveno je da lijek može izazvati smanjenje razine tlaka. U rijetkim slučajevima pacijenti su primijetili nagli porast pokazatelja nakon ulaska aktivne tvari u krvotok. Uputa za uporabu kaže da je upotreba lijeka moguća nakon što se pacijent uvjeri u stabilnost pokazatelja krvnog tlaka..

Indikacije i kontraindikacije za uporabu

Indikacije za propisivanje lijeka uključuju gotovo sve promjene u radu moždanih hemisfera i kršenje veza između neurona. Injekcije se koriste u neurologiji i psihijatriji. Sada znanstvenici pokušavaju integrirati ovaj lijek u složen postupak liječenja demencije. Lijek je propisan nakon moždanog udara i traumatičnih ozljeda pahimeninksa (vanjska ljuska mozga i leđne moždine).

Ako govorimo o tome kome je kontraindicirana uporaba lijeka, možemo reći da Cerebrolysin praktički nema ograničenja i pacijenti dobro podnose.

Međutim, uporaba lijeka treba biti ograničena u sljedećim slučajevima:

  • došlo je do anafilaktičkog odgovora uzrokovanog unosom lijeka u sistemsku cirkulaciju;
  • ako je vaš srčani ritam nenormalan, a krvni tlak nestabilan;
  • ljudi s epilepsijom;
  • bolesnici s bolestima jetre i bubrega.

Osim toga, lijek se propisuje s oprezom u ranoj trudnoći i tijekom dojenja. Mogućnost primjene Cerebrolysina tijekom tih razdoblja procjenjuje se na osnovi ravnoteže koristi i štete.

Cerebrolysin - upute za upotrebu

Uputa za uporabu lijeka opisuje maksimalne moguće doze. Preporučeni režim doziranja indiciran je za djecu predškolskog uzrasta, školsku djecu i odrasle. Međutim, ove su informacije za liječnika savjetodavne prirode. Točne doze lijeka propisuje neurolog na temelju indikacija, kontraindikacija i individualnih karakteristika svakog pojedinog pacijenta.

Način primjene i doziranje

Cerebrolysin otopina za injekciju koristi se za parenteralnu primjenu u mišić i u venu. Lijek se daje u standardnom obliku u količini od 1 ml do 50-60 ml. Volumen ovisi o putu primjene, dobi pacijenta i bolesti.

Preporučeni režim doziranja:

  • 5-30 ml - kršenje integriteta meninga, oštećenje neurona, kršenje mentalnih parametara;
  • Kapi od 10-50 ml - prevencija komplikacija povezanih s nepravilnim radom mozga, uključujući traumatične ozljede mozga, potres mozga;
  • 1-2 ml - ovaj volumen propisan je u djetinjstvu za liječenje neuroloških bolesti;
  • 0,1-1 ml - za djecu mlađu od godinu dana, ove se injekcije daju na temelju težine bolesnika.

Pravila za intramuskularno ubrizgavanje

Cerebrolizin se daje intramuskularno, poput većine oblika lijekova koji se ubrizgavaju. Preporučuje se injekcija u gluteusni ili deltoidni mišić bedara. Prije injekcije, koža se obriše alkoholnom otopinom. Prilikom odabira ovog oblika parenteralne primjene Cerebrolysin se ubrizgava polako. Intramuskularna injekcija uključuje primjenu lijeka u svom čistom obliku. Preporučena doza je 1-2 ml, maksimalna 5 ml. Vrlo često liječnici propisuju Cerebrolysin u dozi od 0,5 ml (za djecu), ali lijek se ne oslobađa u toj količini. Najmanja komercijalna doza je 1 ml.

Intravenska pravila upravljanja

Uvođenje lijeka u venu provodi se u skladu sa svim pravilima asepsije i antiseptika. Cerebrolizin se ubrizgava intravenski. Preporučeni volumen za takve manipulacije je 5-10 ml..

Kako razrijediti Cerebrolysin za intravensku primjenu? Lijek se može primijeniti parenteralno kapanjem nakon njegova prethodnog razrjeđivanja (Ringerova otopina, 0,9% fiziološka otopina, otopina glukoze). Lijek se razrjeđuje kako bi se dobilo 100 ml gotove tvari za ubrizgavanje. Korištenje otopina može smanjiti učestalost alergijskih reakcija.

Ako govorimo o kemijskoj stabilnosti lijeka nakon razrjeđivanja, onda bi se u tom obliku Cerebrolysin trebao čuvati na tamnom mjestu, na sobnoj temperaturi, ne više od jednog dana.

Tijek liječenja lijekom uključuje svakodnevno davanje lijeka. Trajanje terapije je 2-4 tjedna. Dopušteno je jedno ubrizgavanje pripravka u najvećoj zapremini od 50 ml.

Kada je bolje ubrizgati lijek: navečer ili ujutro? O tome nema posebnih uputa u uputama za lijek. Jedino pravilo za njegovu primjenu je promatranje intervala između injekcija. Kapljice se mogu postavljati češće - 1-2 puta dnevno.

Kako najbolje ubrizgati: intramuskularno ili intravenski? Klinički je dokazano da je bioraspoloživost lijeka intravenskim davanjem 20% veća nego kod slične intramuskularne injekcije. Kapljanje cerebrolizina savjetuje se u svom čistom obliku.

Beskorisno je tražiti tablete Cerebrolysin, jer ovaj oblik doziranja nije deklarirao proizvođač.

Moguće nuspojave i predoziranje

Nuspojave uzrokovane injekcijom cerebrolizina su prilično česte. Među najčešćim su:

  • smanjeni apetit;
  • alergijske reakcije: svrbež, crvenilo, indukcija na mjestu ubrizgavanja;
  • hiperemija;
  • vrućica;
  • prekomjerni rad, stanje apatije;
  • depresija, samoubilačke misli;
  • poremećaj srčanog ritma, porast krvnog tlaka;
  • bol u prsima.

Izuzetno je rijetka pojava agitacije, koja se očituje akutnim uzbuđenjem središnjeg živčanog sustava, agresijom i zbunjenošću.

Slučajevi predoziranja rijetki su. U pravilu se intoksikacija očituje drhtanjem u udovima, grčevima, porastom krvnog tlaka, dispeptičkim poremećajima.

posebne upute

Prilikom propisivanja i uporabe opisanog sredstva potrebno je uzeti u obzir sljedeće značajke:

  • preporučuje se polako kapljati Cerebrolysin, jer brza primjena lijeka može izazvati poremećaje iz središnjeg živčanog sustava i mekih tkiva;
  • ako se lijek daje prvi put, broj injekcija može se smanjiti na 2-3 tjedno;
  • Cerebrolizin se često propisuje kod glavobolje. Preporučena doza je 2 ml.

Je li često dopušteno koristiti Cerebrolysin? Uporaba lijeka nije ograničena na deset ampula. Terapija se može nastaviti sve dok se stanje pacijenta ne popravi..

Primjena Cerebrolysina u starijih osoba je poželjna u ranim fazama bolesti.

Interakcije s lijekovima

Kada se zajedno propisuju Cerebrolysin i drugi lijekovi, mora se uzeti u obzir njihova kompatibilnost:

  • ne preporučuje se kombinirati lijek s lijekovima koji mogu promijeniti njegovu kiselost;
  • lijek se ne može kombinirati s unosom lijekova koji sadrže lipid iz skupine statina;
  • s oprezom, lijek treba kombinirati s inhibitorima monoaminooksidaze i sedativnim lijekovima koji pripadaju skupini sredstava za smirenje.

Što se Cerebrolysin često propisuje u kompleksu? Lijek se savršeno kombinira s lijekovima iz nootropne skupine, B vitaminima i askorbinskom kiselinom.

Tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran u svim razdobljima gestacije embrija / fetusa i tijekom laktacije. Primjena Cerebrolysina moguća je nakon procjene parametra "šteta / korist" za majku i dijete.

Primjena kod djece

Injekcije se koriste samo ako postoje određene indikacije. Uputa sadrži preporuke za djecu, ali odluku o imenovanju donosi liječnik. Injekcije cerebrolizina preporučuju se djeci sa zastojem u razvoju ili s oslabljenom funkcijom CNS-a kod novorođenčadi nakon porođaja.

Uvjeti odmora i cijena

Otopina Cerebrolysin je lijek na recept. Liječnik vam može dati recept. Cijena lijeka varira od 600 do 1500 rubalja i ovisi o volumenu ampule i ambalaže:

  • ampule od 1 ml (10 komada) - 670 rubalja;
  • Cerebrolysin 2ml (10 komada) - 900 rubalja;
  • maloprodajno pakiranje od 5 ml - 950 rubalja;
  • ampule od 10 ml (10 komada) - 1300-1500 rubalja.

Za injekcije liječnici prilično često propisuju otopinu lijeka Cerebrolysin. Ovaj lijek je osnova za liječenje mnogih neuroloških bolesti..

Uvjeti skladištenja i rok trajanja

Lijek se čuva u normalnim uvjetima, to jest na sobnoj temperaturi. Rok trajanja lijeka je 5 godina..

Analiza učinkovitosti lijeka za odrasle pokazala je da Cerebrolysin u 60% svih slučajeva izaziva trajno poboljšanje funkcionalne aktivnosti mozga. Mnogi pacijenti vole uspoređivati ​​lijek s glicinom i Ceraxonom, govoreći o njima kao analogima. Međutim, aktivne komponente ovih lijekova nalaze se u različitim kemijskim skupinama i ne mogu dati isti učinak..

Cerebrolysin

Sastav

Jedan mililitar otopine sadrži 215,2 mg koncentrata cerebrolizina (peptidni pripravak dobiven iz svinjskog mozga) i pomoćne komponente: kaustična soda (Natrii hidroksidum), voda za injekcije (Aqua pro injectionibus).

Obrazac za puštanje

Lijek je dostupan u obliku injekcijske otopine u koncentraciji od 5%. Lijek se isporučuje u ljekarnama u ampulama (Cerebrolysin 5 ml No. 5; 1 ml No. 10; 2 ml No. 10; 10 ml No. 5) i u smeđim staklenim bočicama volumena 30 ili 50 ml, zapečaćenim gumenim čepom s fluoropolimernom oblogom.

Trebali biste znati da Cerebrolysin nije dostupan u tabletama.

farmakološki učinak

Lijek je stimulans neurometaboličkih procesa (ima nootropni učinak).

Deproteinizirani hidrolat supstance za mozak svinje potiče procese diferencijacije stanica, poboljšava funkcionalno stanje stanica živčanog sustava i aktivira mehanizme zaštite i obnove.

Eksperimenti provedeni na životinjama pokazali su da biološki aktivne aminokiseline i peptidi sadržani u Cerebrolysin-u izravno utječu na plastičnost neurona i sinaptika, što zauzvrat doprinosi poboljšanju viših moždanih funkcija..

Farmakodinamika i farmakokinetika

Kao rezultat istraživanja korištenjem modela cerebralne ishemije mozga, bilo je moguće utvrditi da upotreba lijeka omogućava:

  • smanjiti srčani udar;
  • spriječiti razvoj edema;
  • stabilizirati mikrocirkulaciju;
  • normalizirati kognitivne i neurološke poremećaje;
  • dvostruke stope preživljavanja.

Na temelju studija korištenjem modela Alzheimerove bolesti, bilo je moguće izvući sljedeći zaključak: osim činjenice da lijek ima izravan učinak na neurone, povećava i broj molekula koje transportiraju glukozu preko BBB (krvno-moždana barijera) i, kao rezultat, nadoknađuje kritičnu energiju nedostatak u tijelu.

Kvantitativna analiza encefalograma zdravih ljudi i pacijenata s dijagnosticiranom vaskularnom demencijom pokazala je da na pozadini primjene lijeka Cerebrolysin:

  • aktivnost neurona značajno se povećava (pokazatelji aktivnosti ovise o dozi);
  • veće funkcije mozga objektivno su poboljšane;
  • povećava se sposobnost samostalne njege i obavljanja svakodnevnih zadataka (kao rezultat, pacijentu je potrebna manja vanjska njega);

Lijek ima neurotrofičnu aktivnost, što može značajno usporiti, a u nekim slučajevima zaustaviti napredovanje neurodegenerativnih procesa.

Tijekom pokusa utvrđeno je da Cerebrolysin ne izaziva stvaranje antitijela ili razvoj anafilaktičkih reakcija, ne utječe na imunološki sustav, ne stimulira receptore histamina i ne utječe na hemaglutinaciju eritrocita.

Budući da proteolitična peptidna frakcija dobivena iz svinjskog mozga uključuje kratke biološki aktivne peptide slične ili identične onima proizvedenim u tijelu, nije moguće provesti točnu farmakokinetičku analizu lijeka..

Na temelju podataka o farmakodinamici lijeka zaključeno je da se nakon pojedinačne primjene lijeka određuje neurotrofna aktivnost hidrolata u krvnoj plazmi u roku od 24 sata.

Komponente Cerebrolysina imaju sposobnost prodiranja u BBB. Predklinička ispitivanja in vivo omogućila su utvrđivanje identičnog farmakodinamičkog učinka lijeka na središnji živčani sustav kada se unosi u ventrikule mozga i kad se daje periferno. Ove su studije neizravna potvrda sposobnosti Cerebrolysina da prolazi kroz BBB stanične membrane..

Indikacije za upotrebu Cerebrolysina

Indikacije za upotrebu Cerebrolysina su:

  • organske lezije, metabolički poremećaji i degenerativne bolesti NS (posebno Alzegeimerova bolest);
  • komplikacije koje su se razvile na pozadini moždanog udara;
  • ozljede mozga i njihove posljedice (stanja nakon neurokirurške operacije, potresi mozga i zatvorene ozljede glave);
  • mentalna zaostalost u djece;
  • mentalni poremećaji koji su popraćeni oštećenjem pamćenja, distrakcijom itd...

kontraindikacije

Lijek je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na njegove komponente, kod pacijenata koji pate od epileptičnih napadaja, teške bubrežne disfunkcije.

Nuspojave

U rijetkim slučajevima injekcije cerebrolizina mogu izazvati:

  • gubitak apetita;
  • depresivni uvjeti;
  • apatija;
  • opća slabost;
  • arterijska hipo- ili hipertenzija;
  • sindrom hiperventilacije;
  • kratkoća daha;
  • bol u prsima;
  • povećani umor;
  • pojava simptoma nalik gripi.

Ponekad terapeutski učinak može biti popraćen uznemirenošću - snažnim emocionalnim uzbuđenjem s manifestacijama agresije, zbunjenosti svijesti, nesanice.

Prebrza primjena lijeka može uzrokovati poremećaje u živčanom sustavu, koži i potkožnom tkivu: vrtoglavica, drhtanje, pospanost, glavobolja, osjet vrućine, pojačano znojenje, svrbež i crvenilo kože, kožni osip (uključujući pojavu makulopapularnog osipa) ), urtikarija.

U izoliranim slučajevima primijećeno je:

  • reakcije preosjetljivosti ili alergijske reakcije, angioedem, anafilaktički šok, zimica i vrućica;
  • generalizirani epileptični napadaji;
  • povećana aktivnost napadaja;
  • osjećaj vlastitog otkucaja srca, tahikardija, bol u srcu, aritmija (slični simptomi su se pojavili kada je lijek prebrzo primijenjen);
  • dispepsija;
  • mučnina i povračanje;
  • zatvor ili proljev;
  • reakcije na mjestu ubrizgavanja (eritem, peckanje, lokalne upalne reakcije);
  • bolna senzacija u vratu, leđima (u donjem dijelu), udovima.

Budući da se lijek često koristi za liječenje starijih osoba, neke nuspojave koje su se dogodile tijekom razdoblja kliničkih ispitivanja možda nemaju uzročno povezanost s unosom Cerebrolysina (većina se pojavljuje u ovoj kategoriji bolesnika, ne samo na pozadini uporabe droga).

Neke od identificiranih nuspojava s istom učestalošću pojavile su se i u bolesnika koji su bili podvrgnuti liječenju lijekovima i u bolesnika koji su uzimali placebo (promjene krvnog tlaka, tremor, mučnina, letargija, vrtoglavica, kratkoća daha, drhtanje, proljev).

Injekcije cerebrolizina: upute za uporabu (Način i doziranje)

Lijek je namijenjen intravenskoj i intramuskularnoj primjeni..

IV Cerebrolizin se daje u čistom obliku u dozi od 5 do 10 ml. Ako je pacijentu prikazana doza od 10 do 50 ml (najveća dopuštena doza), preporučuje se otopina davati isključivo sporom intravenskom infuzijom nakon prethodnog razrjeđivanja do 100 ml jednom od standardnih otopina: Ringerova otopina, izotonična otopina NaCl, 5% otopina glukoze.

Prema uputama za uporabu Cerebrolysina, razrijeđenog na sobnoj temperaturi i na mjestu nezaštićenom od sunčeve svjetlosti, lijek ostaje fizički i kemijski stabilan 24 sata, međutim, s mikrobiološkog stajališta, otopinu za infuziju treba primijeniti odmah nakon pripreme.

Trajanje tijeka liječenja u pravilu je od 10 do 20 dana (pretpostavlja se dnevno davanje lijeka).

Dopuštena je jedna primjena maksimalne doze lijeka (50 ml), ali kursna upotreba Cerebrolysina se smatra učinkovitijom.

Od temeljnog značaja za postizanje kliničkog učinka terapije je uporaba doza lijeka primjerenih dijagnozi, kao i pravilan izbor načina njegove primjene..

Preporučene dnevne doze:

  • od 5 do 30 ml - s propadanjem kognitivne funkcije, organskim patologijama i metaboličkim poremećajima mozga;
  • od 10 do 50 ml - za uklanjanje posljedica moždanog udara;
  • od 10 do 50 ml - za liječenje ozljeda mozga i njihovih posljedica.

Za neurološke bolesti u djece, injekcije su prikazane unošenjem pacijenta s 1 do 2 ml otopine.

Preporučena doza za djecu mlađu od šest mjeseci je 0,1 ml po kilogramu tjelesne težine. Maksimalna dnevna doza za pacijente ove dobne kategorije ne smije prelaziti 2 ml..

Učinkovitost liječenja povećava se sa svakim ponovljenim tečajem. Liječenje se u pravilu nastavlja sve dok ne dođe do značajnog poboljšanja pacijentovog stanja..

Tijekom početnog tečaja, broj injekcija može se smanjiti na 2 ili 3 puta tjedno. Između ponovljenih tečajeva treba održavati interval, čije trajanje ne smije biti manje od trajanja prethodnog liječenja.

Proizvođač ne ispušta lijek u obliku tableta, tako da nema smisla tražiti upute na Cerebrolysin tabletama.

Predozirati

Slučajevi predoziranja Cerebrolysinom nisu utvrđeni.

Interakcija

  • s lijekovima koji mogu mijenjati njegov pH (5,0-8,0);
  • preparati koji sadrže lipide.

Cerebrolysin je dopušteno koristiti s uravnoteženim otopinama aminokiselina, vitamina, lijekova za liječenje bolesti srca i krvožilnog sustava, međutim, kontraindicirano je miješati ove lijekove u jednoj bočici za infuziju.

Preporučuje se obratiti posebnu pozornost na potencijalne farmakološke učinke ako se primjenjuju istodobno s inhibitorima monoamin oksidaze (MAO) ili antidepresivima.

Uvjeti prodaje

Za kupnju lijeka potreban je recept.

Uvjeti skladištenja

Uputa preporučuje čuvanje Cerebrolysina u originalnom pakiranju na temperaturi koja ne prelazi 25 Celzijevih stupnjeva. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

Za lijek u ampulama - 5 godina, u bočicama - 2 godine od datuma oslobađanja.

posebne upute

Lijek se propisuje s oprezom bolesnicima s alergijskom (eksudativno-kataralnom) dijatezom.

Nema dokaza da lijek može povećati opterećenje bubrega, međutim, ne smije se davati pacijentima s ozbiljnim zatajenjem bubrega..

Tijekom kliničkih ispitivanja nije nađeno djelovanje lijeka na sposobnost sudjelovanja u aktivnostima koje zahtijevaju pažnju i brzinu psihomotornih reakcija, kao ni na sposobnost upravljanja vozilima..

Međutim, u nekim slučajevima vjerojatnost razvoja neželjenih nuspojava iz mentalne sfere i živčanog sustava nije isključena, što zauzvrat može privremeno poremetiti sposobnost upravljanja automobilom i mehanizmima.

Lijek treba uzimati iz ampule ili bočice neposredno prije injekcije ili infuzije. U tom slučaju dopušten je samo jednokratni skup otopine iz ampule ili bočice.

Ako se u otopini pojave talog ili nečistoće, kao i u slučaju promjene boje otopine, uporaba je zabranjena. U normalnim uvjetima, boja tekućine je jantarna..