Alžirka je antikonvulzivni lijek s analgetskim i anksiolitičkim svojstvima. Prikazuje:

  • Neuropatska bol
  • Epilepsija s djelomičnim napadima (u kombiniranoj terapiji)
  • Generalizirani anksiozni poremećaji
  • fibromialgija.

Sastav pripravka

Sadržaj komponenata u 1 kapsuli:

  • Aktivno: 25 mg / 50 mg / 75 mg / 150 mg ili 300 mg pregabalina
  • Neaktivno: manitol, preželatinizirani kukuruzni škrob, talk
  • 25 mg (str. 3), 50 mg (str. 2), 150 mg (str. 3): poklopac i tijelo - E 171, E 172 žuta, želatina
  • 75 mg (str. 3), 300 mg (br. 0): poklopac - E 171, E 172 crvena, želatina, tijelo - E 171, E 172 žuta, želatina

Dijelovi označavanja tintom na pilulama: glazura (otopina šelak u etilnom alkoholu), crni E 172, butil i izopropil alkohol, voda, PG, etanol, vodena otopina amonijaka.

Lijekovi u obliku neprozirnih želatinskih kapsula. Dostupne u raznim veličinama i nijansama radi lakše vizualne identifikacije. Punjenje je bijela ili bjelkasta mješavina granula i gustog praha. Na poklopcu kapsula svih lijekova nalazi se crna boja s nazivom TEVA, na tijelu - brojevima prema doziranju pregabalina:

  • 25 mg.: tijelo i kapak su blijedo žuti, tijelo nose broj 7622
  • 50 mg.: kućište i poklopac - blijedožuta, na poklopcu - crna linija oko oboda, na kućištu - broj 7623
  • 75 mg: ružičasti poklopac, tijelo - žućkasto sa oznakom 7624
  • 150 mg: žućkasto; na slučaju - broj 7626
  • 300 mg: ružičasta kapa, žućkasto tijelo s brojem 7621.

Tablete su pakirane u blistere od 7 komada. U kartonskoj kutiji - 2 ili 8 ploča s pratećim uputama.

Ljekovita svojstva

Antiepileptički učinak Algerice nastaje zahvaljujući svojstvima njegove glavne komponente, pregabalina. Supstanca je alkilirani nadomjestak α-aminobuterne kiseline (GABA), ima antikonvulzivna i antiepileptička svojstva.

Unatoč strukturnoj molekularnoj sličnosti, tvar nema aktivnost koja je svojstvena GABA. Mehanizam djelovanja je sposobnost vezanja na određene kalcijeve kanale, što rezultira smanjenjem opskrbe kalcijem u stanicama neurona kao odgovor na poticaj. Pregabalin je sličan vrsti proteina koji se nalazi u vlaknima CNS-a.

Kao rezultat uporabe pregabalina, oslobađanje neurotransmitera boli u sinaptički prostor smanjuje se kada se neuroni stimuliraju. To rezultira selektivnim blokiranjem prijenosa impulsa..

Nakon oralne primjene na prazan želudac, pregabalin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Najviša razina formira se u plazmi u roku od sat vremena. Bioraspoloživost ne ovisi o vrijednosti doziranja, nije manja od 90%. Brzina i volumen apsorbirane tvari ovise o unosu hrane.

Tvar slobodno prolazi kroz BBB, placentu. Pregabalin se gotovo ne metabolizira: broj spojeva je manji od 1%.

Tvar se izlučuje iz tijela gotovo potpuno nepromijenjeno.

Način primjene

Prosječna cijena: 75 mg (14 kom.) - 495 rubalja, 150 mg (14 kom.) - 516 rubalja, 300 mg (14 kom.) - 818 rubalja.

Prema uputama za uporabu, Algherica se može uzimati u bilo koje vrijeme, bez obzira na unos hrane. Preporučena dnevna doza (DV) je 150-600 mg, podijeljeno u 2-3 doze. Kapsule se moraju progutati cijele; zabranjeno je otvaranje ili grickanje.

  • Za neuropatsku bol: na početku ciklusa liječenja - 150 mg / dan. u nekoliko koraka. Ako je potrebno, doza se može povećati nakon proteka od 3 do 7 dana, dovodeći do maksimuma - 600 mg / dan.
  • Da bi se poboljšao učinak terapije za epilepsiju s djelomičnim napadajima: isprva 150 mg / dan, nakon tjedan dana primjene, dopušteno je udvostručiti količinu lijekova, nakon drugog tjedna može se povećati na 600 mg (maksimalno dnevno).
  • Za generalizirane anksiozne poremećaje, fibromijalgiju, koristi se sličan režim liječenja.

Prekid terapije provodi se u fazama, uz redovito smanjenje doziranja. Trajanje otkazne sheme je najmanje jedan tjedan.

Tijekom trudnoće i hepatitisa B

Ženama reproduktivne dobi preporučuje se upotreba pouzdane kontracepcije kako bi se spriječila trudnoća.

Ima li pregabalin učinak na razvoj embrija / fetusa nepoznato, budući da ovaj aspekt nije istražen. Iz tog razloga, lijek je zabranjen za upotrebu u liječenju trudnica. jedina iznimka su slučajevi krajnje nužde, kada korist za majku nadmašuje moguće štete djetetu.

Poznato je da se aktivna komponenta Algherica izlučuje u majčino mlijeko, ali nema dovoljno podataka o tome kako može utjecati na dijete. Stoga tijekom liječenja antiepileptičkim lijekovima dojenje treba otkazati..

Kontraindikacije i mjere opreza

Antiepileptički lijek Algerica zabranjen je za upotrebu sa:

  • Prisutnost preosjetljivosti ili potpune netolerancije na barem jedan od elemenata Alžirice
  • Dob ispod 18 godina
  • Trudnoća, HB.
  • Disfunkcija bubrega
  • Terapija Lorazepamom, lijekovi s etilnim alkoholom, oksikodonom
  • Stariji od 65 godina
  • Neadekvatna rad srca
  • Povijest ovisnosti o lijekovima i / ili encefalopatija
  • SD.

Posebne napomene

Dijabetičari mogu povećati tjelesnu težinu, pa će biti potrebna revizija doze antidijabetičkih lijekova.

Post-marketinške studije pokazale su da uzimanje lijeka može izazvati reakciju preosjetljivosti u obliku Quinckeovog edema. Pri prvoj sumnji na patologiju, Alžiru treba otkazati i poduzeti odgovarajuće mjere terapije.

U nekih bolesnika može se pojaviti prolazna bubrežna disfunkcija, koja je samostalno uklonjena nakon završetka terapije kapsulama.

Nuspojave poput pospanosti i vrtoglavice mogu povećati rizik od ozljeda (posebno u starijih osoba) od slučajnog pada. Dok pacijenti ne otkriju učinak Algerice na sebe, trebali bi biti izuzetno oprezni..

Postoje dokazi da lijek može izazvati kronično zatajenje srca u bolesnika s problemima CVS-a.

Pregabalin može izazvati suicidno raspoloženje i namjere kod pacijenta, pa drugi trebaju pomno nadzirati da li postoje promjene u ponašanju pacijenta koji je primao Algherica terapiju. Ako vidite znakove suicidnih sklonosti, morate posjetiti liječnika..

Pregabalin može izazvati ovisnost o drogama kod ljudi koji imaju povijest drugih vrsta ovisnosti. Stoga se lijek treba propisati i koristiti s povećanim oprezom..

Ako se Algerica koristi istodobno s opojnim sredstvima protiv bolova, tada morate voditi računa o uzimanju lijekova za sprečavanje opstipacije i crijevne opstrukcije..

Interakcije s lijekovima

Budući da se aktivna tvar Algerice izlučuje nepromijenjena i biotransformira se u ljudskom tijelu u neznatnoj količini, ona nema nikakvog utjecaja na metaboličke procese drugih lijekova, ne veže se na proteine ​​u plazmi. Stoga se ne očekuju reakcije s tvarima drugih lijekova..

Treba imati na umu da su lijekovi sposobni potencirati intenzitet poremećaja menitskih i motoričkih funkcija koje izazivaju oksikodon, kao i etilni alkohol i lorazepam.

Zajednički prijem s opojnim analgeticima može uzrokovati pogoršanje funkcija gastrointestinalnog trakta u obliku opstipacije, crijevne opstrukcije.

Nuspojave i predoziranje

Najčešće je liječenje lijekovima Algerice prekinulo zbog pospanosti ili vrtoglavice. Pored toga, lijek je izazvao i druge nuspojave tijela:

  • Imunološki sustav: Quinckeov edem, manifestacije alergija i reakcija preosjetljivosti.
  • Krvožilni sustav: Neuropenija.
  • NS i psiha: vrtoglavica, jaka pospanost, gubitak koordinacije, pogoršanje ravnoteže, gubitak pamćenja, odsutnost, tremor, poremećaj govora, gubitak osjetljivosti, sedacija, oštećenje govora, letargija, utrnulost udova, nistagmus, psihomotorna prekomjernost, položajna vrtoglavica, preosjetljivost, ageuzija, stupor, peckanje, gubitak svijesti, letargija, kognitivno oštećenje, bol u glavi, hipalgezija, iskrivljeni miris, poremećaj pisanja, ovisnost, ekstrapiramidalni poremećaji, koma, delirij, zbunjenost, povećana razdražljivost, euforija / depresija, pogoršanje / povećanje libida, depersonalizacija, labilnost raspoloženja, poteškoće u izgradnji govora, neobične ili noćne more, napadi panike, dezinhibicija, letargija, agresivnost, manična ili paranoična stanja, gubitak osjetljivosti na području oko usta.
  • Organi vida: smanjena budnost, diplopija, suhoća membrane, oticanje, bol, jaka lakriminacija, muhe u očima, prošireni ili suženi zjenice, gubitak perifernog vida, keratitis, sljepoća, konjuktivitis, poremećaji smještaja, visoka osjetljivost na svjetlost, ulceracija rožnice, paraliza mišića oči, noćna sljepoća, atrofija vida, podliježe gornji kapak.
  • Organi sluha: hiperakuza, vrtoglavica.
  • CVS: tahikardija (uključujući sinus), sinusna aritmija ili bradikardija, hipotenzija / hipertenzija, vrući treperi, hladni ekstremiteti, kongestivna srčana disfunkcija, produljenje intervala QT, blok I korak.
  • Respiratorni organi: apneja, suha usta, krvarenje iz nosa, nelagoda u prsima, plućni edem, štucanje, plućna fibroza, laringospazam, zijevanje.
  • Gastrointestinalni trakt: povraćanje, nadutost, poremećaji pražnjenja, suha usta, povećana slinavost, GERB, utrnulost dijelova tijela i kože, ascites, poremećaji gutanja, pankreatitis, mučnina, edemi jezika, gastroenteritis, GI krvarenje, ulceracija, holecistitis, čir na ustima.
  • Koža: jako znojenje, osip, hladno znojenje, edem lica, ćelavost, svrbež, suha dermis, dlaka muškog uzorka, dermatitis, kapilarni izljev krvi, oštećenje ploča nokta, stanjivanje / nekroza dermisa, bedreres.
  • Mišićno-koštani sustav: bol, tikovi ili spazmodična kontrakcija mišića, oticanje i bol u zglobovima, bol u rukama i nogama, leđima, vratu, mioglobinurija.
  • Urinarni sustav: nekontrolirani protok urina, oštećenje bubrega, nefritis, otežano mokrenje, akutno zatajenje bubrega.
  • Genitalni organi: poremećaj erekcije, poremećaj ejakulacije, seksualna disfunkcija, amenoreja, bol u prsima, iscjedak iz bradavice, ginekomastija, MC bol, teška menstruacija, balanitis.
  • Ostala stanja: edem udova, edem lica, poremećaj hodanja, brzi napad umora, stezanje u prsima / bol, žeđ, slabost, fotoosjetljivost, hipertermija, anafilaktičke reakcije, šok, oticanje lica.

Na kraju ciklusa liječenja neki pacijenti mogu razviti sindrom odvikavanja, što se očituje nesanicom, bolovima u glavi, mučninom, proljevom, gripu, pojačanom nervozom, tjeskobom, grčevima, jakim znojenjem, depresijom, vrtoglavicom. Da bi mogao brzo ukloniti patologiju, pacijent mora biti informiran o simptomima sindroma prije početka liječenja..

Podaci o slučajevima opijenosti Alžirom vrlo su ograničeni. Postoje izvješća da su najčešće kod bolesnika nakon uzimanja velikih doza, pospanost, zbunjenost, povećana tjeskoba, u rijetkim slučajevima - konvulzije, koma.

Za uklanjanje simptoma koristi se ispiranje želuca, unos adsorbensa, po potrebi simptomatsko liječenje - hemodijaliza.

analoga

Tekst

Cijena: kape. 0,025 g (14 kom.) - 219 rubalja, 0,075 g (56 kom.) - 2007 rubalja, 0,15 g (14 kom.) - 632 rubalja, 0,3 g (14 kom.) - 4150 rubalja.

Antikonvulzivni lijekovi na bazi pregabalina. Lijek se koristi za liječenje epilepsije, neuropatske boli kod odraslih.

Dostupno u kapsulama s različitim sadržajem aktivnog sastojka.

Pros:

  • Višestruka doza
  • Učinkovit lijek.

Algerica

Pažnja! Ovaj lijek može imati posebno nepoželjnu interakciju s alkoholom! Više detalja.

Indikacije za uporabu

- neuropatska bol u odraslih;

- dodatna terapija za epilepsiju s djelomičnim napadima (sa ili bez sekundarne generalizacije) kod odraslih;

- generalizirani anksiozni poremećaji kod odraslih;

- fibromijalgija kod odraslih.

Mogući analozi (zamjene)

Aktivni sastojak, skupina

Oblik doziranja

kontraindikacije

- djeca i adolescenti do 18 godina;

- razdoblje dojenja (dojenje);

- preosjetljivost na pregabalin ili bilo koju drugu komponentu lijeka.

Morate biti oprezni prilikom propisivanja lijeka u sljedećim slučajevima: oslabljena bubrežna funkcija; istodobna primjena s lorazepamom, etanolom, oksikodonom; stariji pacijenti (stariji od 65 godina); zastoj srca; povijest ovisnosti o lijekovima, povijest encefalopatije; dijabetes.

Kako koristiti: doziranje i tijek liječenja

Iznutra, bez obzira na unos hrane, u dnevnoj dozi od 150 do 600 mg, podijeljenoj u 2 ili 3 doze. Preporuča se progutati kapsulu cijelu bez žvakanja ili drobljenja, pijući puno vode.

Trajanje liječenja i dozu lijeka određuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta, ovisno o prirodi bolesti i individualnim karakteristikama pacijenta.

Neuropatska bol: Početna doza je 150 mg dnevno, podijeljeno u 2 ili 3 doze. Ovisno o pojedinačnom odgovoru na liječenje i pacijentovoj individualnoj toleranciji, nakon 3-7 dana doza se može povećati na 300 mg dnevno, a ako je potrebno, nakon dodatnih 7 dana, doza se može povećati na 600 mg dnevno. Maksimalna dnevna doza je 600 mg.

Dodatna terapija za epilepsiju s djelomičnim napadima (sa ili bez sekundarne generalizacije): početna doza je 150 mg dnevno, podijeljeno u 2 ili 3 doze. Ovisno o pojedinačnom odgovoru na liječenje i pacijentovoj individualnoj toleranciji, nakon 7 dana doza se može povećati na 300 mg dnevno, a ako je potrebno, nakon dodatnih 7 dana, doza se može povećati na 600 mg dnevno. Maksimalna dnevna doza je 600 mg.

Generalizirani anksiozni poremećaji: Početna doza je 150 mg dnevno, podijeljeno u 2 ili 3 doze. Ovisno o individualnom odgovoru na liječenje i individualnoj toleranciji pacijenta, nakon 7 dana doza se može povećati na 300 mg dnevno. U nedostatku pozitivne dinamike nakon 7 dana, doza se povećava na 450 mg dnevno, ako je potrebno nakon dodatnih 7 dana - do 600 mg dnevno. Maksimalna dnevna doza je 600 mg.

Fibromijalgija: Početna doza je 150 mg dnevno, podijeljeno u 2 ili 3 doze. Ovisno o individualnom odgovoru na liječenje i individualnoj toleranciji pacijenta, nakon 7 dana doza se može povećati na 300 mg dnevno. U nedostatku pozitivne dinamike nakon 7 dana, doza se povećava na 450 mg dnevno, a ako je potrebno, nakon dodatnih 7 dana - do 600 mg dnevno. Maksimalna dnevna doza je 600 mg.

Ako je potrebno prekinuti liječenje, preporučuje se lijek postupno prekinuti tijekom razdoblja od najmanje 1 tjedna..

farmakološki učinak

Antiepileptički lijek. Pregabalin je alkilirani analog gama-aminobuterne kiseline (GABA), ima antiepileptičko i antikonvulzivno djelovanje. Primjena pregabalina dovodi do smanjenja oslobađanja neurotransmitera boli (uključujući glutamat, norepinefrin i supstancu P) u sinaptičku pukotinu kada su neuroni pobuđeni. Kao rezultat takvih promjena, provođenje impulsa selektivno se potiskuje pod utjecajem pregabalina. Treba napomenuti da pregabalin suzbija ekscitabilnost neuronske mreže samo u patološkim stanjima..

Nuspojave

Učestalost nuspojava klasificirana je prema preporukama WHO: vrlo često (> 10%); često (> 1%, ali 0,1%, ali 0,01%, ali *

Algerica

Alžirica je antiepileptički lijek s antikonvulzivnim djelovanjem.

Oblik i sastav izdavanja

Algerica se proizvodi u obliku kapsula: neprozirna, s crnim TEVA tiskom na poklopcu; unutra sadrži gotovo bijeli ili bijeli prah, djelomično stisnut i granuliran (7 kom u blisteru, u kartonskoj kutiji 2 ili 8 blistera); u dozi:

  • 25 mg: kapsula br. 3, poklopac i tijelo blijedo žute boje, crni natpis na tijelu - "7622";
  • 50 mg: kapsula broj 2, poklopac i tijelo blijedo žute boje s radijalnom crnom prugom, crni natpis na tijelu - "7623";
  • 75 mg: kapsula br. 3, ružičasti poklopac, blijedo žuto tijelo s crnim natpisom "7624";
  • 150 mg: kapsula br. 2, poklopac i tijelo blijedo žute boje, na tijelu je crni natpis - "7626";
  • 300 mg: kapsula br. 0, ružičasti poklopac, blijedo žuto tijelo s crnim natpisom "7621".

Sastav od 1 kapsule:

  • aktivna tvar: pregabalin - 300, 150, 75, 50 i 25 mg;
  • pomoćne tvari: preželatinizirani kukuruzni škrob, manitol, talk;
  • čahura kapsule: titanov dioksid, želatina, željezo za obojenje žutog oksida, dodatno za dozu od 75 i 300 mg - željezna boja crveni oksid;
  • tinta koja se koristi za natpise: željezo obojeno crni oksid; farmaceutska glazura (otopina šelak u etanolu); propilen glikol; komponente uklonjene tijekom nanošenja na kapsulu (butanol, vodeni amonijak, etanol, izopropanol, pročišćena voda).

Indikacije za uporabu

Upotreba Algerice preporučuje se odraslim pacijentima za liječenje sljedećih bolesti:

  • generalizirani anksiozni poremećaji;
  • neuropatska bol;
  • fibromialgija;
  • epilepsija s djelomičnim napadima, sa ili bez sekundarne generalizacije (kao dodatna terapija).

kontraindikacije

  • starost do 18 godina;
  • Tijekom trudnoće i dojenja;
  • preosjetljivost na komponente proizvoda.

Lijek treba primjenjivati ​​s velikim oprezom (zbog mogućih komplikacija) za sljedeće bolesti / stanja:

  • zastoj srca;
  • dijabetes;
  • encefalopatija (indikacije u povijesti);
  • funkcionalni poremećaji bubrega;
  • kombinacija s etanolom, oksikodonom, lorazepamom;
  • ovisnost o lijekovima (indikacije u povijesti);
  • starija dob (preko 65 godina).

Tijekom razdoblja terapije, žene u rodnoj dobi trebaju koristiti učinkovite metode kontracepcije.

Način primjene i doziranje

Alžirske kapsule uzimaju se oralno, bez obzira na unos hrane, gutajući cijele, bez pucanja, otvaranja ili žvakanja, pijući vodu u dovoljnoj količini.

Dnevne doze i trajanje liječenja liječnik određuje pojedinačno, ovisno o indikacijama, podnošljivosti lijeka i karakteristikama svakog pacijenta. Učestalost ulaza - 2-3 puta dnevno.

Početna dnevna doza je obično 150 mg za sve indikacije. Tijekom terapije, uzimajući u obzir reakciju na uzimanje lijeka, nakon 7 dana od početka tečaja (s neuropatskom boli - 3-7 dana) moguće je povećati dozu dnevno na 300 mg. Ubuduće, u nedostatku pozitivne dinamike, dnevna doza se povećava ovisno o indikacijama:

  • sindrom boli s neuropatijom, epilepsija s djelomičnim konvulzivnim napadajima (dodatna terapija): povećava se u intervalu od 7 dana - do 600 mg;
  • generalizirani anksiozni poremećaji, fibromijalgija: povećavaju se u intervalu od 7 dana - do 450 mg, a zatim, ako je potrebno, nakon 7 dana - do 600 mg.

Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 600 mg. Otkazivanje terapije provodi se postupno, najmanje jedan tjedan.

Za bolesnike s funkcionalnim oštećenjem bubrega, doza Algerice smanjuje se ovisno o klirensu kreatinina (CC) ml / min.

Formula za izračun CC za muškarce: težina u kg × (140 - dob u godinama) / 72 × razina kreatinina u plazmi (mg / dl). Za izračun CC za žene, dobivena vrijednost mora se pomnožiti s 0,85.

Odabir dnevne doze ovisno o CC (početna doza / maksimalna doza / učestalost upotrebe):

  • manje od 15 ml / min - 25 mg / 75 mg / 1 put dnevno;
  • 15-29 ml / min - 25-50 mg / 150 mg / 1-2 puta dnevno;
  • 30-60 ml / min - 75 mg / 300 mg / 2-3 puta dnevno;
  • više od 60 ml / min - 150 mg / 600 mg / 2-3 puta dnevno.

Za bolesnike koji su podvrgnuti hemodijalizi, dnevna doza lijeka prilagođava se uzimajući u obzir bubrežnu funkciju. Dodatnu dozu pregabalina treba dati odmah nakon svake 4-satne hemodijalize.

Dodatna doza nakon dijalize: početna - 25 mg, maksimalna - 100 mg (jednom).

U prisutnosti kršenja jetre, nema potrebe za smanjenjem doze..

Stariji pacijenti (stariji od 65 godina) mogu zahtijevati prilagođavanje doze pregabalina zbog moguće smanjene funkcije bubrega.

U slučaju da preskočite sljedeći unos Alžirice, propuštenu dozu treba iskoristiti što je prije moguće, ali dvostruku dozu ne treba uzimati (ako se bliži vrijeme sljedećeg unosa).

Nuspojave

  • probavni sustav: često - nadimanje, povraćanje, nadutost, zatvor, suha usta; rijetko - gastroezofagealni refluks, hipoestezija oralne sluznice, pojačano lučenje sline; rijetko - pankreatitis, disfagija, ascites;
  • dišni sustav: rijetko - suhoća sluznice nosa, kratkoća daha; rijetko - osjećaj stezanja u ždrijelu, rinitis, hrkanje, začepljenje nosa, krvarenje iz nosa;
  • kardiovaskularni sustav: rijetko - atrioventrikularni blok 1. stupnja, ispiranje lica, povećanje / smanjenje krvnog tlaka, hiperemija kože, tahikardija; rijetko - sinusna bradikardija, aritmija i tahikardija;
  • živčani sustav: vrlo često - pospanost, vrtoglavica; često - oslabljena pažnja, razdražljivost, zbunjenost, poremećaji koordinacije, ataksija, euforija, dezorijentacija, tremor, nesanica, parestezija, oštećenje pamćenja, neravnoteža, smanjeni libido, sedacija, letargija, amnezija; rijetko - labilnost raspoloženja, uznemirenost, tjeskoba, depersonalizacija, depresija, anorgazmija, poteškoće u pronalaženju riječi, povećani libido, pojačana nesanica, halucinacije, depresivno raspoloženje, noćne more, napadi panike, kognitivni poremećaji, apatija, nistagmus, hipestezija, oštećenje govora, osjećaj peckanje na sluznici i koži, posturalna vrtoglavica, slabljenje refleksa, psihomotorna uznemirenost, mioklonske konvulzije, gubitak ukusa, hiperestezija, nesvjestica, stupor, namjerni tremor; rijetko - snažno raspoloženje, parosmija, dezinhibicija, hipokinezija, disgrafija;
  • mišićno-koštani sustav i vezivno tkivo: rijetko - grčevi mišića, ukočenost mišića, oticanje zglobova, trzanje mišića, artralgija, mialgija, bolovi u leđima i udovima; rijetko - spazam vratnih mišića, bol u vratu, rabdomioliza;
  • reproduktivni sustav: često - disfunkcija erekcije; rijetko - seksualna disfunkcija, odgođena ejakulacija; rijetko - bol u mliječnim žlijezdama, dismenoreja, amenoreja, iscjedak iz mliječnih žlijezda, povećanje volumena mliječnih žlijezda;
  • mokraćni sustav: rijetko - urinarna inkontinencija, disurija; rijetko - oligurija, zatajenje bubrega;
  • organ vida: često - dvostruki vid, zamagljen vid; rijetko - smanjena oštrina vida, sužavanje vidnih polja, zamagljen vid, astenopija, bol i suhoća u očima, povećana solznost, natečenost očiju; rijetko - iritacija očiju, treperenje iskre pred očima, mdrijaza, oslabljena percepcija dubine, oscilopsija, gubitak perifernog vida, povećana svjetlina vidne percepcije, strabizam;
  • koža i potkožna tkiva: rijetko - znojenje, papularni osip; rijetko - hladan znoj, urtikarija;
  • Poremećaji organa sluha i labirinta: često - vrtoglavica; rijetko - hiperakuza;
  • krvni i limfni sustav: rijetko - neutropenija, trombocitopenija, leukopenija;
  • metabolizam i prehrana: često - povećanje apetita i težine; rijetko - hipoglikemija, hiperglikemija, anoreksija; rijetko - gubitak težine;
  • zarazne bolesti: rijetko - nazofaringitis;
  • drugi: često - poremećaj hodanja, umor, pijanstvo, edemi (uključujući periferne); rijetko - zimica, žeđ, pad, generalizirani edem, astenija, bol, stezanje u prsima; rijetko - hipertermija;
  • laboratorijski i instrumentalni podaci: rijetko - povećana aktivnost aspartat aminotransferaze (AST), kreatin fosfokinaza (CPK), alanin aminotransferaza (ALT); rijetko - hipokalemija, hiperkreatininemija.

Tijekom nadzora nakon stavljanja lijeka u promet, zabilježene su sljedeće nuspojave:

  • probavni sustav: rijetko - proljev, mučnina, oticanje jezika;
  • organ vida: s neizvjesnom učestalošću - gubitak vida;
  • živčani sustav: s neizvjesnom učestalošću - glavobolja, kognitivno oštećenje, gubitak svijesti;
  • kardiovaskularni sustav: s neizvjesnom učestalošću - kronično zatajenje srca, produljenje intervala QT;
  • koža i potkožna tkiva: rijetko - svrbež kože, oticanje lica;
  • mokraćni sustav: s neizvjesnom učestalošću - zadržavanje mokraće;
  • dišni sustav: s nedefiniranom učestalošću - plućni edem;
  • alergijske reakcije: s neodređenom učestalošću - Stevens-Johnsonov sindrom, reakcija preosjetljivosti, angioedem.

posebne upute

Tijekom razdoblja liječenja i odmah po njegovom završetku bilo je slučajeva razvoja statusnog epileptika i pojave napadaja tipa grand mal..

Ako pacijenti sa šećernom bolešću imaju porast tjelesne težine na pozadini terapije Algericom, možda će biti potrebno prilagoditi doze antidijabetičkih lijekova..

Ako se primijete znakovi angioedema, pregabalin treba odmah prekinuti.

Poremećaji vidne percepcije (gubitak vida, smanjena oštrina vida) koji se javljaju tijekom liječenja obično nestaju sami od sebe, i kad otkaže tečaj i kada se nastavi.

Pacijenti trebaju biti svjesni da se povlačenje može razviti nakon prekida lijeka. Nema dovoljno podataka o učestalosti razvoja i ozbiljnosti ovog sindroma, ovisno o trajanju tečaja i doziranju..

Zabilježeni su slučajevi bubrežnog zatajenja koji su reverzibilni nakon povlačenja lijeka.

Uzimanje Alžira može uzrokovati vrtoglavicu i pospanost, pogoršavajući rizik od slučajnih ozljeda (padova) kod starijih odraslih osoba. Pacijenti moraju biti posebno oprezni dok se ne utvrde mogući štetni učinci lijeka..

U starijih bolesnika s popratnim bolestima kardiovaskularnog sustava na pozadini terapije sindroma boli u neuropatiji zabilježeni su slučajevi kroničnog zatajenja srca..

Kada koristite pregabalin za liječenje boli kod pacijenata s ozljedama leđne moždine, povećava se rizik od nuspojava središnjeg živčanog sustava (uključujući pospanost), to može biti posljedica interakcije s drugim lijekovima (uključujući antispazmodike).

Ako se tijekom terapije pojave suicidne ideje ili pokušaji, hitno treba konzultirati stručnjaka.

Bolesnici s poviješću ovisnosti o lijekovima trebali bi koristiti Alghericu s krajnjim oprezom..

Nuspojava poput encefalopatije opažena je uglavnom u bolesnika s istodobnim stanjima koja predisponiraju njen razvoj..

Ako je potrebno uzimati pregabalin u kombinaciji s opioidnim analgeticima, treba poduzeti mjere kako bi se spriječio razvoj crijevne opstrukcije i zatvor (posebno u starijih bolesnika).

Tijekom razdoblja korištenja Algherice, preporučuje se napustiti upravljanje vozilima i kontrolirati bilo koje druge mehanizme, kao i obavljanje složenih vrsta rada koje zahtijevaju brze reakcije i koncentraciju pozornosti (zbog moguće pojave poremećaja iz živčanog sustava i organa vida).

Interakcije s lijekovima

Zbog činjenice da se pregabalin ne veže na proteine ​​u krvi, ne može in vitro inhibirati metabolizam drugih lijekova, a izlučuje se uglavnom putem bubrega u nepromijenjenom stanju, farmakokinetička interakcija Alžirice s drugim lijekovima nije vjerojatna.

Prema farmakokinetičkoj analizi, lijekovi poput tiagabina, topiramata, fenobarbitala, oralnih hipoglikemijskih sredstava, inzulina i diuretika nemaju značajan utjecaj na klirens pregabalina..

Alžir može pojačati učinke etanola i lorazepama, kao i pogoršati oštećenje osnovnih motoričkih funkcija i mnestičke aktivnosti uzrokovane uporabom oksikodona.

Kada se lijek kombinira s opioidnim analgeticima, može doći do pogoršanja aktivnosti donjeg gastrointestinalnog trakta (uključujući zatvor i crijevnu opstrukciju).

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C, izvan dohvata djece.

Algerika

kape. 25 mg: 14 ili 56 kom. Reg. Br: LP-002029

Klinička i farmakološka skupina:

Oblik otpuštanja, sastav i pakiranje

Kapsule br. 3, neprozirne, svijetložute boje, s crnim otiskom "TEVA" na poklopcu i "7622" na tijelu; sadržaj kapsula je bijeli ili gotovo bijeli zrnati prah.

1 kapa.
pregabalin25 mg

Pomoćne tvari: manitol - 43 mg, preželatinizirani kukuruzni škrob - 7 mg, talk - 9 mg.

Sastav ljuske kapsule: 48 mg (kapica - titanijev dioksid - 2,0%, željezna boja žuti oksid - 0,1%, želatina - do 100%; tijelo - titanov dioksid - 2,0%, željezna boja žuta oksid - 0,1%, želatina - do 100% ).
Sastav mastila: farmaceutska glazura (otopina šelaka u etanolu) - 59,42%, željezo u boji crnog oksida - 24,65%, butanol - 9,75%, pročišćena voda - 3,249%, propilen glikol - 1,3%, izopropanol - 0,55%, etanol - 1,08%, amonijak voda - 0,001%.

7 kom. - blisteri (2) - paketi od kartona.
7 kom. - blisteri (8) - kartonske kutije.

Opis aktivnih sastojaka lijeka "Algerica"

farmakološki učinak

Antiepileptički lijek. Pregabalin - alkilirani analog gama-aminobuterne kiseline (GABA) - (S) -3 (aminometil) -5-metilheksanska kiselina - ima antikonvulzivno djelovanje. Međutim, unatoč strukturnoj sličnosti molekula, pregabalin nema aktivnost karakterističnu za GABA. Pregabalin nema izravno ili neizravno GABAergičko djelovanje. Mehanizam djelovanja pregabalina temelji se na njegovoj sposobnosti da se veže na dodatnu podjedinicu (protein alfa2-delta) naponskih kalcijevih kanala neurona (kalcijevi kanali tipa N- i P / O), uslijed čega dolazi do smanjenja transporta kalcija do stanica neurona kao odgovor na potencijal djelovanja. Pregabalin karakterizira visoki stupanj afiniteta prema proteinu alfa2-delta koji se nalazi u tkivima središnjeg živčanog sustava. Primjena pregabalina dovodi do smanjenja oslobađanja neurotransmitera boli (uključujući glutamat, norepinefrin i supstancu P) u sinaptičku pukotinu kada su neuroni pobuđeni. Kao rezultat takvih promjena, provođenje impulsa selektivno se potiskuje pod utjecajem pregabalina. Treba napomenuti da pregabalin suzbija ekscitabilnost neuronske mreže samo u patološkim stanjima..

indikacije

- neuropatska bol u odraslih;

- dodatna terapija za epilepsiju s djelomičnim napadima (sa ili bez sekundarne generalizacije) kod odraslih;

- generalizirani anksiozni poremećaji kod odraslih;

- fibromijalgija kod odraslih.

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno, bez obzira na unos hrane, u dnevnoj dozi od 150 do 600 mg u 2-3 doze.

Preporuča se progutati kapsulu cijelu bez žvakanja ili drobljenja, pijući puno vode.

Trajanje liječenja i dozu lijeka Algerica određuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta, ovisno o prirodi bolesti i individualnim karakteristikama pacijenta

Za neuropatsku bol početna doza je 150 mg / dan u 2-3 doze. Ovisno o pojedinačnom odgovoru na liječenje i individualnoj toleranciji, nakon 3-7 dana doza se može povećati na 300 mg / dan, a ako je potrebno, nakon dodatnih 7 dana, doza se može povećati na 600 mg / dan. Maksimalna dnevna doza je 600 mg.

Za dodatnu terapiju epilepsije s djelomičnim napadima (popraćenom ili ne popraćenom sekundarnom generalizacijom), početna doza je 150 mg / dan u 2-3 doze. Ovisno o individualnom odgovoru na liječenje i individualnoj toleranciji, nakon 7 dana doza se može povećati na 300 mg / dan, a ako je potrebno, nakon dodatnih 7 dana, doza se može povećati na 600 mg / dan. Maksimalna dnevna doza je 600 mg.

Kod generaliziranih anksioznih poremećaja početna doza je 150 mg / dan u 2-3 doze. Ovisno o pojedinačnom odgovoru na liječenje i individualnoj toleranciji pacijenta, nakon 7 dana doza se može povećati na 300 mg / dan. U nedostatku pozitivne dinamike nakon 7 dana, doza se povećava na 450 mg / dan, ako je potrebno nakon dodatnih 7 dana - do 600 mg / dan. Maksimalna dnevna doza je 600 mg.

Za fibromijalgiju početna doza je 150 mg / dan u 2-3 doze. Ovisno o pojedinačnom odgovoru na liječenje i individualnoj toleranciji, nakon 7 dana doza se može povećati na 300 mg / dan. U nedostatku pozitivne dinamike nakon 7 dana, doza se povećava na 450 mg / dan, a ako je potrebno, nakon dodatnih 7 dana, doza se može povećati na 600 mg / dan. Maksimalna dnevna doza je 600 mg.

Ako je potrebno prekinuti liječenje, preporučuje se lijek Algerica postupno prekinuti najmanje 1 tjedan.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, doza Algerice odabire se pojedinačno, uzimajući u obzir QC (tablica 1). QC se izračunava prema sljedećoj formuli:

Za muškarce težine veće od 60 kg: CC (ml / min) = (tjelesna masa u kg) x (140 - dob u godinama) / 72 × koncentracija kreatinina u plazmi (mg / dl)

Za žene: CC (ml / min) = CC (ml / min) za muškarce x 0,85

U bolesnika na hemodijalizi, dnevna doza pregabalina podešava se prema bubrežnoj funkciji. (vidjeti odjeljak "Farmakokinetika"). Dodatna doza primjenjuje se odmah nakon svake 4-satne hemodijalize (tablica 1).

Tablica 1. Odabir doze lijeka Algerica, uzimajući u obzir bubrežnu funkciju

QC
(ml / min)
Dnevna doza AlžiraMnoštvo prijema
dnevno
Početna doza
(mg / dan)
Maksimalna doza
(mg / dan)
Preko 601506002-3 puta
30 do 60753002-3 puta
15 do 2925-501501-2 puta
Manje od 1525751 put
Dodatna doza nakon dijalize (mg)
25jedna stotinaJednom

Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

Stariji pacijenti (stariji od 65 godina) možda će trebati smanjiti dozu pregabalina zbog smanjene funkcije bubrega.

Ako se propusti doza Algerice, sljedeću dozu treba uzeti što je prije moguće, međutim, propuštenu dozu ne treba uzimati ako je sljedeća doza već ispravna..

Nuspojava

Učestalost nuspojava klasificirana je prema preporukama WHO: vrlo često (≥10%); često (≥1%, ali Zarazne bolesti: rijetko - nazofaringitis.

Iz hematopoetskog sustava: rijetko - neutropenija, leukopenija, trombocitopenija.

Sa strane metabolizma: često - povećani apetit, povećana tjelesna težina; rijetko - anoreksija, hipoglikemija, hiperglikemija; rijetko - gubitak težine.

Iz živčanog sustava: vrlo često - vrtoglavica, pospanost; često - euforija, zbunjenost, smanjen libido, razdražljivost, nesanica, dezorijentacija, ataksija, oslabljena pažnja, poremećena koordinacija, oštećenje pamćenja, tremor, parestezija, neravnoteža, amnezija, sedacija, letargija; rijetko - depersonalizacija, anorgazmija, anksioznost, depresija, uznemirenost, nestabilnost raspoloženja, pojačana nesanica, depresivno raspoloženje, poteškoće u pronalaženju riječi, halucinacije, "noćne more", povećani libido, napadi panike, apatija, kognitivni poremećaji, hipestezija, nistagmus, oštećenje govora, mioklonske konvulzije, slabljenje refleksa, diskinezija, psihomotorna agitacija, posturalna vrtoglavica, hiperestezija, gubitak ukusa, peckanje na sluznici i koži, namjerni drhtaj, stupor, nesvjestica; rijetko - dezinhibicija, snažno raspoloženje, hipokinezija, parosmija, disgrafija.

Sa strane organa vida: često - zamagljen vid, diplopija; rijetko - oštećenje vida, sužavanje vidnih polja, smanjena oštrina vida, bol u očima, astenopija, kao i suhe oči, natečenost očiju, povećana suznost; rijetko - treperenje „iskre“ pred očima, iritacija očiju, mdrijaza, oscilopsija (subjektivni osjet vibracija predmetnih predmeta), poremećena percepcija dubine vida, gubitak perifernog vida, strabizam, povećana svjetlina vizualne percepcije.

Na dijelu poremećaja sluha i labirinta: često - vrtoglavica; rijetko - hiperakuza.

Sa strane kardiovaskularnog sustava: rijetko - vrućica, ispiranje kože, krvni tlak, povišen krvni tlak, tahikardija, AV blokada 1. stupnja; rijetko - sinusna tahikardija, sinusna bradikardija, sinusna aritmija.

Od dišnog sustava, prsa i medijastinalnih organa: rijetko - kratkoća daha, suhoća nosne sluznice; rijetko - začepljenost nosa, epistaksa, rinitis, hrkanje, osjećaj "stezanja" u grlu.

Iz probavnog sustava: često - suhoća usne sluznice, natečenost, povraćanje, zatvor, nadimanje; rijetko - povećana slinavost, gastroezofagealni refluks, hipoestezija oralne sluznice; rijetko - ascites, disfagija, pankreatitis.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - papularni osip, znojenje; rijetko - hladan znoj, urtikarija.

Iz mokraćnog sustava: rijetko - disurija, urinarna inkontinencija; rijetko - oligurija, zatajenje bubrega.

Iz mišićno-koštanog sustava: rijetko - trzanje mišića, oticanje zglobova, ukočenost mišića, mišićni grčevi, mialgija, artralgija, bol u leđima, bol u ekstremitetima; rijetko - spazam vratnih mišića, bol u vratu, rabdomioliza.

Iz reproduktivnog sustava: često - erektilna disfunkcija; rijetko - seksualna disfunkcija, odgođena ejakulacija; rijetko - amenoreja, bol u mliječnim žlijezdama, povećanje mliječnih žlijezda u volumenu, dismenoreja, iscjedak iz mliječnih žlijezda.

Ostalo: često - umor, edemi, uklj. periferni, osjećaj "pijan", poremećaj u hodu; rijetko - astenija, pad, žeđ, osjećaj "stezanja" u prsima, generalizirani edem, zimica, bol; rijetko - hipertermija.

Laboratorijski podaci: rijetko - povećana aktivnost ALT, AST, CPK; rijetko - hiperkreatininemija, hipokalemija.

Nuspojave u nadzoru nakon stavljanja lijeka u promet

Sljedeće nuspojave utvrđene su tijekom praktične primjene pregabalina. Budući da su ta izvješća primala od pacijenata, nije uvijek bilo moguće procijeniti njihovu učestalost ili uspostaviti uzročno-posljedičnu vezu s pregabalinom.

Iz živčanog sustava: frekvencija nepoznata - glavobolja, gubitak svijesti, oštećenje kognitivnih funkcija.

Sa strane organa vida: frekvencija nepoznata - gubitak vida.

Iz probavnog sustava: rijetko - oticanje jezika, mučnina, proljev.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko - oticanje lica, svrbež.

Alergijske reakcije: učestalost nepoznata - reakcija preosjetljivosti, alergijska reakcija, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom.

Iz kardiovaskularnog sustava: nepoznata učestalost - kronično zatajenje srca, produljenje QT intervala.

Iz mokraćnog sustava: nepoznata frekvencija - zadržavanje mokraće.

Iz dišnog sustava: frekvencija nepoznata - plućni edem.

kontraindikacije

- djeca i adolescenti do 18 godina;

- razdoblje dojenja (dojenje);

- preosjetljivost na komponente lijeka.

S pažnjom: oslabljena funkcija bubrega; istodobna primjena s lorazepamom, etanolom, oksikodonom; stariji pacijenti (stariji od 65 godina); zastoj srca; povijest ovisnosti o lijekovima, povijest encefalopatije; dijabetes.

Trudnoća i dojenje

Nema pouzdanih podataka o učinkovitosti i sigurnosti primjene pregabalina tijekom trudnoće. U tom je pogledu primjena lijeka Algerica kontraindicirana..

Kada koriste lijek Algerica, žene reproduktivne dobi trebaju koristiti učinkovite metode kontracepcije.

Nema podataka o izlučivanju pregabalina u majčino mlijeko kod žena. Međutim, eksperimentalna ispitivanja otkrila su da se pregabalin izlučuje u majčino mlijeko kod dojećih štakora. Stoga, ako je potrebno koristiti lijek tijekom dojenja, preporučuje se obustaviti dojenje.

Primjena za oslabljenu funkciju bubrega

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, doza Algerice odabira se pojedinačno, uzimajući u obzir QC.

posebne upute

U nekih bolesnika sa šećernom bolešću, u slučaju povećanja tjelesne težine tijekom liječenja Algericom, možda će biti potrebno prilagoditi doze hipoglikemijskih lijekova.

Tijekom postmarketinških studija zabilježeni su slučajevi razvoja reakcija preosjetljivosti, uklj. angioneurotski edem. Ako se pojave simptomi angioedema, terapiju Algericom treba odmah prekinuti..

Tijekom terapije s Algericom mogu se pojaviti kršenja organa vida, poput smanjene oštrine vida, gubitka vida koji u većini slučajeva odlaze sami, kako s nastavljenim liječenjem, tako i s prestankom pregabalina.

Prijavljeni su slučajevi bubrežnog zatajenja koji su bili reverzibilni nakon prekida liječenja pregabalinom.

Prije početka terapije, pacijenta treba obavijestiti o mogućem razvoju sindroma povlačenja nakon prekida liječenja Algericom. Nema dovoljno podataka o učestalosti i težini simptoma povlačenja kao ovisnosti o dozi i trajanju liječenja pregabalinom..

Tijekom liječenja Algericom ili odmah nakon njegovog otkazivanja može se pojaviti napadaji vrste mal mal i razvoj statusnog epileptiksa.

Liječenje Algericom može biti popraćeno vrtoglavicom i pospanošću, što može povećati rizik od slučajnih ozljeda (padova) u starijih bolesnika. Dok pacijenti ne procijene moguće učinke lijeka Algerica, treba biti oprezan.

Podaci o mogućnosti otkazivanja drugih antiepileptičkih lijekova u suzbijanju napadaja s Algericom i preporučenosti monoterapije ovim lijekom nisu dovoljni.

Zabilježeni su slučajevi kroničnog zatajenja srca u starijih bolesnika s bolestima kardiovaskularnog sustava tijekom liječenja neuropatske boli pregabalinom.

Pri liječenju boli kod pacijenata s ozljedama kralježnice povećava se rizik od razvoja nuspojava iz središnjeg živčanog sustava, posebno pospanosti, što može biti posljedica interakcije s drugim lijekovima, uklj. antispasmotika.

Pacijenti ili njegovatelji trebaju odmah potražiti medicinsku pomoć ako imaju suicidnu ideju ili pokušaju samoubojstva..

Postoje izvješća o ovisnosti o lijekovima o pregabalinu, stoga bi se u bolesnika koji su u povijesti razvoja ovisnosti o bilo kojim lijekovima Algerica trebali primjenjivati ​​s oprezom.

Zabilježeni su slučajevi encefalopatije s pregabalinom, uglavnom u bolesnika s komorbidnim stanjima koja predisponiraju za encefalopatiju..

Ako je potrebno, istodobna primjena opioidnih analgetika treba poduzeti mjere za sprječavanje opstipacije i crijevne opstrukcije, posebno u starijih bolesnika.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama

Tijekom razdoblja liječenja lijekom Algerica, potrebno je suzdržati se od upravljanja vozilima i uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija, zbog činjenice da je moguć razvoj štetnih reakcija poput vrtoglavice, pospanosti i poremećaja iz vidnog organa..

Predozirati

Simptomi: podaci o predoziranju su ograničeni. Zabilježena je nenamjerna doza 8 g pregabalina tijekom kliničke studije koja nije bila praćena nikakvim zapaženim kliničkim manifestacijama

Liječenje: ispiranje želuca, unos aktivnog ugljena, simptomatska terapija, ako je potrebno, potrebno je primijeniti hemodijalizu.

Interakcije s lijekovima

Budući da se pregabalin pretežno izlučuje nepromijenjen bubrezima i tek se malo metabolizira u ljudskom tijelu (manje od 2% primijenjene doze izlučuje se urinom kao metaboli), ne inhibira metabolizam drugih lijekova in vitro i ne veže se na proteine ​​u krvi, malo je vjerojatno da pregabalin može ući farmakokinetičke interakcije s drugim lijekovima ili su predmet sličnih interakcija.

Istodobnom primjenom ne postoji značajna klinička farmakokinetička interakcija između pregabalina i fenitoina, karbamazepina, valproične kiseline, lamotrigina, gabapentina, lorazepama, oksikodona ili etanola.

Farmakokinetička analiza pokazala je da oralni hipoglikemijski agensi, diuretici i inzulin, kao i fenobarbital, tiagabin i topiramat nemaju klinički značajan učinak na čišćenje pregabalina..

Istodobna primjena pregabalina i oralnih kontraceptiva (noretisteron i / ili etil-estradiol) ne utječe na farmakokinetiku u ravnotežnom stanju svakog lijeka.

Opetovana oralna primjena pregabalina i oksikodona, lorazepama ili etanola nema klinički značajan učinak na respiratornu funkciju. Pregabalin povećao oštećenje mnestic i osnovnih motoričkih funkcija uzrokovano oksikodonom. Pregabalin može pojačati učinke etanola i lorazepama.

Istodobnom primjenom s opioidnim analgeticima moguće je oslabiti funkciju donjeg gastrointestinalnog trakta, uklj. zatvor, crijevna opstrukcija.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek se izdaje na recept.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.

Interakcije s lijekovima

Budući da se pregabalin pretežno izlučuje nepromijenjen bubrezima i tek se malo metabolizira u ljudskom tijelu (manje od 2% primijenjene doze izlučuje se urinom kao metaboli), ne inhibira metabolizam drugih lijekova in vitro i ne veže se na proteine ​​u krvi, malo je vjerojatno da pregabalin može ući farmakokinetičke interakcije s drugim lijekovima ili su predmet sličnih interakcija.

Istodobnom primjenom ne postoji značajna klinička farmakokinetička interakcija između pregabalina i fenitoina, karbamazepina, valproične kiseline, lamotrigina, gabapentina, lorazepama, oksikodona ili etanola.

Farmakokinetička analiza pokazala je da oralni hipoglikemijski agensi, diuretici i inzulin, kao i fenobarbital, tiagabin i topiramat nemaju klinički značajan učinak na čišćenje pregabalina..

Istodobna primjena pregabalina i oralnih kontraceptiva (noretisteron i / ili etil-estradiol) ne utječe na farmakokinetiku u ravnotežnom stanju svakog lijeka.

Opetovana oralna primjena pregabalina i oksikodona, lorazepama ili etanola nema klinički značajan učinak na respiratornu funkciju. Pregabalin povećao oštećenje mnestic i osnovnih motoričkih funkcija uzrokovano oksikodonom. Pregabalin može pojačati učinke etanola i lorazepama.

Istodobnom primjenom s opioidnim analgeticima moguće je oslabiti funkciju donjeg gastrointestinalnog trakta, uklj. zatvor, crijevna opstrukcija.