Novigan je kombinirani lijek iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova. Uputa za uporabu objašnjava da tablete imaju izražen spazmatični analgetski učinak. Prema stručnjacima, ovaj lijek pomaže u liječenju glavobolje i zubobolje, tijekom menstruacije..

Oblik i sastav izdavanja

Lijek Novigan dostupan je u doznom obliku tablete, enterički obložen filmom. Imaju okrugli oblik, bikonveksnu površinu i bijelu boju. Sadrže nekoliko aktivnih tvari s različitim koncentracijama svake od njih u jednoj tableti:

  1. Pitofenon hidroklorid - 5 mg.
  2. Ibuprofen 400 mg.
  3. Fenpiverinijum bromid - 100 mcg.

Također, tableta sadrži brojne pomoćne komponente.

Tablete Novigan pakirane su u blisteru od 10 komada. Kartonska kutija sadrži 1 ili 2 blistera s tabletama, kao i upute za uporabu lijeka.

farmakološki učinak

Novigan ima protuupalno, analgetsko i antispazmodičko djelovanje.

Ibuprofen, koji je dio lijeka, ima izražen protuupalni, analgetski i antipiretski učinak, čiji se mehanizam temelji na inhibiciji sinteze prostaglandina odgovornih za termoregulaciju, osjetljivost na bol i upalne procese u središnjem živčanom sustavu i perifernim tkivima.

Antispazmodijski učinak daju dvije druge aktivne komponente koje čine njegov sastav: pitofenon hidroklorid ima opuštajući učinak na glatke mišiće unutarnjih organa, a fenpiverinijum bromid pruža dodatni opuštajući učinak.

Indikacije za uporabu

Što Novigan pomaže? Tablete su prikazane za:

  • simptomatsko kratkotrajno liječenje neuralgije, mijalgije, išijasa i bolova u zglobovima;
  • sindrom umjerene ili blage boli promatran kada su glatki mišići unutarnjih organa izloženi grčevima - crijevnim, bilijarnim i
  • dismenoreja;
  • glavobolje, uključujući one od migrene;
  • bubrežne kolike, kao i u slučaju bilijarne diskinezije.

Upute za korištenje

Novigan se uzima oralno, 1 sat prije ili 3 sata nakon obroka. Da biste izbjegli iritantni učinak na želudac, možete uzimati lijek odmah nakon obroka ili ga piti s mlijekom. U nedostatku posebnih recepta od liječnika, Noviganu se za spastične bolove preporučuje uzimanje 1 tablete do 3 puta dnevno..

Maksimalna dnevna doza je 3 tablete. Ne prekoračite naznačenu dozu!

Tijek liječenja Noviganom, bez savjetovanja s liječnikom, ne smije biti veći od 5 dana. Dugotrajna primjena moguća je pod nadzorom liječnika uz praćenje parametara periferne krvi i funkcionalnog stanja jetre.

kontraindikacije

Prema uputama, Novigan je kontraindiciran za:

  • patologije optičkog živca;
  • teška bubrežna disfunkcija; jetre;
  • crijevna opstrukcija;
  • glaukom zatvaranja kuta;
  • bronhijalna astma "aspirin";
  • lezije gastrointestinalnog trakta ulcerozne i erozivne prirode;
  • akutna porfirija;
  • tahiaritmije;
  • hiperplazija prostate;
  • preosjetljivost na lijek i druge nesteroidne lijekove.

Ne koristite Novigan za dojenje, trudnice, djecu mlađu od 16 litara. Lijek se propisuje s oprezom bolesnicima s kroničnim zatajenjem srca, gastrointestinalnim ulkusom ili ulceroznim kolitisom u prošlosti, poremećajima krvarenja, sa tendencijom ka bronhospazmu.

Nuspojave

Prema pregledima, Novigan u rijetkim slučajevima može izazvati alergije, oslabljenu funkciju bubrega, oliguriju, anuriju, nefritis, suha usta, tahikardiju. Pored toga, pacijent može osjetiti zadržavanje mokraće, parezu, smještaj. Nakon korištenja Novigana, stručnjaci primjećuju obojenje urina crvenim.

U slučaju uzimanja velikih doza, lijek može izazvati mučninu, povraćanje, oštećenje vida. Da biste izliječili intoksikaciju, trebali biste izvršiti ispiranje želuca, uzeti adsorbent, provesti standardni simptomatski tretman.

Djeca, tijekom trudnoće i dojenja

Lijek Novigan kontraindiciran je tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Primjena kod djece

Kontraindicirano kod djece mlađe od 16 godina.

posebne upute

Prije nego što počnete uzimati tablete Novigan, trebali biste pažljivo pročitati upute za lijek. Postoji nekoliko posebnih uputa o upotrebi lijeka na koje je važno obratiti pozornost:

  • Lijek može utjecati na funkcionalnu aktivnost moždane kore, stoga je tijekom njegove primjene isključeno sudjelovati u aktivnostima povezanim s potrebom povećane koncentracije pažnje i brzine psihomotornih reakcija.
  • Ako je potrebno laboratorijsko utvrđivanje koncentracije 17-ketosteroida u krvi, ispitivanje treba provesti najkasnije 48 sati nakon prestanka uzimanja tableta Novigan.
  • Tijekom uporabe lijeka, trebali biste prestati uzimati alkohol.
  • Dugotrajna primjena lijeka zahtijeva periodično praćenje laboratorijskih parametara funkcionalnog stanja crvene koštane srži, periferne krvi, jetre i bubrega.
  • Aktivni sastojci lijeka mogu komunicirati s lijekovima drugih farmakoloških skupina, stoga u slučajevima njihove primjene trebate konzultirati liječnika.

Da bi se smanjila vjerojatnost nuspojava, posebno iz probavnog sustava, lijek se mora koristiti u minimalnoj učinkovitoj terapijskoj dozi..

Interakcije s lijekovima

  • Manifestacije hematotoksičnosti lijeka pojačane su mijelotoksičnim lijekovima.
  • U slučaju istodobne primjene s acetilsalicilnom kiselinom, smanjuju se njeni antiagregacijski i protuupalni učinci (u bolesnika koji primaju male doze acetilsalicilne kiseline kao antiagregacionog sredstva, akutna koronarna insuficijencija može se razviti s povećanom učestalošću nakon Noviganove uporabe).
  • Zlatni pripravci i ciklosporin pojačavaju učinak ibuprofena na sintezu PG-a u bubrezima, čiji se učinak očituje u povećanju nefrotoksičnosti. Koncentracija ciklosporina u plazmi, kao i vjerojatnost da će se razviti njegovi hepatotoksični učinci, povećavaju se ibuprofenom.
  • Povećava se koncentracija digoksina u krvi, kao i lijekova metotrekstat i litij.
  • Prilikom uzimanja Novigana u terapijskim dozama s drugim uobičajeno korištenim lijekovima ne dolazi do značajnih interakcija.
  • Pojačan je učinak butirofenona, kinidina, fenotiazina, blokatora H1-histaminskih receptora, amantadina, m-antikolinergika.
  • Smanjuje se natriuretski učinak hidroklorotiazida i furosemida, kao i hipotenzivna aktivnost vazodilatatora.
  • U jetri induktori mikrosomalnih oksidacijskih enzima (etanol, flumecinol, fenilbutazon, fenitonin, rifampicin, triciklički antidepresivi, barbiturati) povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, čime se povećava rizik od razvijanja teške intoksikacije.
  • Inhibitori mikrosomske oksidacije smanjuju rizik od razvijanja hepatotoksičnog učinka.
  • Istodobna primjena lijeka s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima povećava učestalost mogućih nuspojava.
  • Lijek pojačava vjerojatne nuspojave estrogena, etanola, GCS (povećava se rizik od krvarenja u probavnom sustavu), mineralokortikosteroida; derivati ​​sulfoniluree pri interakciji s lijekom pojačavaju njihov hipoglikemijski učinak.
  • Povećana je opasnost da će se krvarenje razvijati zbog lijeka pojačava djelovanje fibrinolitika, indirektnih antikoagulansa i antiagregacijskih sredstava.
  • Učinkovitost uricosuric lijekova opada.
  • Kada lijek djeluje u interakciji s kofeinom, povećava se analgetski učinak.
  • Lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju, povećavaju koncentraciju tvari ibuprofen u plazmi, a također smanjuju njegovo izlučivanje.
  • U slučaju istodobne primjene Novigana s cefoperazonom, valproičnom kiselinom, cefamandolom, cefotetanom ili plikamicinom, povećava se učestalost hipoprotrombinemije.
  • Apsorpcija ibuprofena smanjuje se kolestiraminom i antacidima.

Analozi lijeka Novigan

Struktura određuje analog Novospaza.

Sredstva za liječenje migrene uključuju analoge:

  1. Ibufen.
  2. metoprolol.
  3. Tsefekon D.
  4. Andipal.
  5. Sedativna (sedativna) kolekcija.
  6. Upsarin UPSA.
  7. Nurofen za djecu.
  8. inderal.
  9. Amigrenin.
  10. Egilok.
  11. Efkamon.
  12. Omaron.
  13. Anaprilin.
  14. Estecor.
  15. Rudotel.
  16. Nilogrin.
  17. Ormidol.
  18. Hyrumat.
  19. Lexotan.
  20. propranolol.
  21. Stugeron.
  22. Nomigren.
  23. amitriptilin.
  24. Phezam.
  25. Faspik.
  26. Ksantinol nikotinat.
  27. Paracetamol.
  28. Obzidan.
  29. Solpadein.
  30. Sljedeći.
  31. Nalgezin.
  32. Naizilat.
  33. Picamilon.
  34. Vasobral.
  35. Ketonal.
  36. Revalgin.
  37. cinarizin.
  38. Zomig.
  39. Analgin.
  40. Ipronal.
  41. betalok.
  42. voltaren.
  43. Panadol.
  44. Redergin.
  45. Metovit.
  46. Korgard.
  47. Topomax.
  48. NovoPassit.
  49. diklofenak.
  50. Flamax.
  51. Kudevita.
  52. MIG 200.
  53. Citrapac.
  54. Peritol.
  55. Nurofen.
  56. Panadein.
  57. Kaffetin.
  58. Pentalgin.
  59. Nobrassite.
  60. Dimephosphone.
  61. Febriset.
  62. Plivalgin.
  63. Naklofen.
  64. Sumamigren.
  65. Contemnol.
  66. Askofen.

Uvjeti odmora i cijena

Prosječni trošak Novigana (broj tableta 20) u Moskvi je 185 rubalja. Tablete u lancu ljekarne izdaju se bez recepta. Ako imate bilo kakvih pitanja ili sumnji u vezi s njihovom uporabom, trebali biste se posavjetovati s liječnikom.

Rok trajanja tableta je 5 godina od datuma njihove izrade. Uputa za pripremu proizvoda Novigan preporučuje čuvanje u originalnom tvorničkom pakiranju, na tamnom, suhom mjestu, van dohvata djece, na temperaturi zraka ne većoj od + 25 ° C.

Novigan

Sastav

Sastav od 1 tablete sadrži aktivne sastojke: 5 mg pitofenonovog hidroklorida, 400 mg ibuprofena, 0,1 mg fenpiverinijum bromida.

Pomoćne tvari: 76 mg kukuruznog škroba, 5 mg koloidnog silicijevog dioksida, 4 mg magnezijevog stearata, 55 mg MCC, 12 mg talka, 2,9 mg glicerola.

Sastav folije školjke: 1.124 mg makrogola 6000, 1.059 mg titanijevog dioksida, 0.058 mg sorbinske kiseline, 5.686 mg hipromeloze 6 cps, 1.957 mg talka, 0.058 mg polisorbata 80, 0,058 mg dimetikona.

Obrazac za puštanje

Lijek je dostupan u obliku obloženih tableta, 10 komada u blisteru. Kartonska kutija sadrži 2, 10 ili 20 blistera s tabletama, kao i upute za uporabu.

Postoji oblik oslobađanja u filmom obloženim tabletama. Jedan blister sadrži 10 tableta. Kartonska kutija sadrži upute za uporabu lijeka, kao i jedan ili dva blistera.

farmakološki učinak

Tablete imaju protuupalno, analgetsko i antispazmodičko djelovanje.

Indikacije za primjenu Novigana

Tablete Novigan namijenjene su:

  • sindrom umjerene ili blage boli koji se opaža kada su glatki mišići unutarnjih organa izloženi grčevima - crijevnim, bilijarnim i bubrežnim kolikama, kao i u slučaju bilijarne diskinezije;
  • dismenoreja;
  • glavobolje, uključujući one od migrene;
  • simptomatsko kratkotrajno liječenje neuralgije, mijalgije, išijasa i bolova u zglobovima.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Novigan je kombinirani lijek koji ima antispazmodične, protuupalne i analgetske učinke. Lijek inhibira sintezu prostaglandina. Lijek sadrži ibuprofen, koji je nesteroidno protuupalno sredstvo, fenpiverinijum bromid, m-antikolinergičko sredstvo perifernog i centralnog djelovanja, kao i miotropno antispazmodijsko sredstvo, pitofenonski hidroklorid.

Pitofenonski hidroklorid izaziva opuštanje mišića unutarnjih organa, izvršavajući izravan miotropni učinak na njega.

Ibuprofen (izveden iz fenilpropionske kiseline) ima analgetske, protuupalne i antipiretske učinke. Glavni učinak tvari je suzbijanje sinteze prostaglandina koji su modulatori termoregulacije, osjetljivosti na bol i upale u perifernim tkivima i središnjem živčanom sustavu. U žena koje pate od primarne dismenoreje smanjuje se razina prostaglandina u miometriju, smanjujući tako otkucaje srca i intrauterini tlak.

Fenpiverinijum bromid ima dodatno opuštajuće djelovanje na glatke mišiće zahvaljujući antikolinergičnom djelovanju.

Kada se kombiniraju, ove tri glavne komponente međusobno se pojačavaju farmakološkim djelovanjem..

Komponente koje čine Novigan savršeno se apsorbiraju u probavnom traktu. Nakon primjene, nakon otprilike 1-2 sata, dostiže se najveća koncentracija lijeka u krvnoj plazmi. Ibuprofen, glavna komponenta ovog lijeka, gotovo se u cijelosti (99%) veže na proteine ​​krvne plazme, a može se akumulirati i u sinovijalnoj tekućini. Ta se komponenta metabolizira u jetri i 90% se izlučuje u urinu kao konjugati i metaboliti. Neznatan dio Novigana izlučuje se zajedno s žuči. Poluvrijeme plazme - 2 sata.

kontraindikacije

Lijek je kontraindiciran u:

  • anamnestički podaci o napadu rinitisa, urtikarije, bronhijalne opstrukcije nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili bilo kojeg drugog nesteroidnog protuupalnog lijeka (s nepotpunim ili potpunim sindromom netolerancije na acetilsolicilnu kiselinu - urtikarija, bronhijalna astma, rinosinusitis, polipi sluznice nosa);
  • upalne bolesti crijeva u akutnoj fazi, uključujući ulcerozni kolitis;
  • erozivne i ulcerativne promjene na sluznici dvanaesnika ili želuca, kao i s aktivnim krvarenjem u gastrointestinalnom traktu;
  • aktivna bolest jetre ili zatajenje jetre;
  • progresivna bolest bubrega ili zatajenje bubrega (Cl kreatinin je manji od 30 ml / min);
  • hemofilija ili bilo koji drugi poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući hipokoagulaciju), hemoragična dijateza;
  • potvrđena hiperkalemija;
  • akutna intermitentna porfirija;
  • kršenja hematopoeze;
  • tahiaritmije;
  • nedostatak glukoza-b-fosfat dehidrogenaze;
  • agranulocitozu;
  • glaukom zatvaranja kuta;
  • hiperplazija prostate;
  • crijevna opstrukcija;
  • bolesti optičkog živca;
  • razdoblje dojenja ili trudnoće;
  • u razdoblju nakon provedenog bajpasa koronarnih arterija;
  • pojedinačna netolerancija na komponente sadržane u pripravku;
  • dob pacijenta do 16 godina.

Pored toga, lijek treba uzimati s oprezom kada:

  • stariji pacijent;
  • cerebrovaskularne bolesti;
  • zastoj srca;
  • hiperlipmedija / dislipidemija;
  • arterijska hipertenzija;
  • šećerna bolest;
  • Cl kreatinin 30-60 ml / min;
  • ishemijska bolest srca;
  • nefrotski sindrom;
  • hyperbilirubinemia;
  • kongestivno zatajenje srca;
  • periferna arterijska bolest;
  • peptički ulkus dvanaesnika i želuca (u povijesti);
  • prisutnost infekcije Helicobacter pylori;
  • kolitis;
  • gastritis;
  • esterite;
  • dugotrajna uporaba nesteroidnih protuupalnih lijekova;
  • teške somatske bolesti;
  • alkoholizam ili pušenje;
  • krvne bolesti nejasne etiologije (anemija, leukopenija);
  • istodobna terapija antikoagulansima (na primjer, Warfarin), oralnim kortikosteroidima (na primjer, prednizolon), antiagregacijskim tvarima (klopidogrel, acetilsolicilna kiselina, itd.), kao i sa SSRI (na primjer, fluoksetin, sertralin, citalopram, paroksetin).

Nuspojave

U slučaju uzimanja lijeka u preporučenim dozama, nuspojave se ne bi trebale pojaviti.

Za gastrointestinalni trakt: bol u ustima, aftozni stomatitis, ulceracija sluznice gastrointestinalnog trakta, ponekad komplicirana krvarenjem i perforacijom, ulceracija sluznice zgloba, NSAID gastropatija (mučnina, žgaravica, povraćanje, smanjen apetit, bolovi u trbuhu, nadimanje, proljev, zatvor) suhoća usne šupljine i iritacija sluznice, pankreatitis.

Za dišni sustav: bronhospazam, kratkoća daha.

Za sustav hepatitisa: hepatitis.

Za periferni i središnji živčani sustav: anksioznost, vrtoglavica, zbunjenost, nesanica, razdražljivost i nervoza, depresija, halucinacije, psihomotorna uznemirenost, glavobolja, pospanost, kao i aseptični meningitis, koji se najčešće primjećuje kod pacijenata koji pate od autoimunih bolesti.

Za kardiovaskularni sustav: tahikardija, povišen krvni tlak, zatajenje srca.
Za osjetila: oštećenje vida - zamagljen vid, iritacija i suhoća očiju, skotom, oticanje očnih kapaka i konjuktiva, pareza akomodacije, kao i oštećenje sluha - njegovo oštećenje, kao i zvonjenje ili zujanje u ušima.

Za hematopoetske organe: leukopenija, anemija (uključujući hemolitički aplastik), agranulocitoza, trombocitopenična purpura i trombocitopenija.

Za mokraćni sustav: akutno zatajenje bubrega, alergijski nefritis, oligurija, proteinurija, nefrotski sindrom (edem), anurija, poliurija, a mokraća je obojena crveno.

Alergijske reakcije: vrućica, anafilaktoidne reakcije, dispneja ili bronhospazam, pruritus, eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), eozinofilija, kožni osip (obično urtikarija ili eritemat), anafilaktički šok, alergijski edem Quincke rinitis.

Laboratorijski pokazatelji: koncentracija glukoze u serumu može se smanjiti, vrijeme krvarenja može se povećati, klirens kreatinina može se smanjiti, hemoglobin ili hematokrit se može smanjiti, aktivnost jetrenih transaminaza može se povećati, a koncentracija kreatinina u serumu također se može povećati.

Ostale nuspojave: smanjeno ili pojačano znojenje.

U slučaju da su se tijekom uzimanja lijeka dogodile promjene u uobičajenom stanju, morate odmah prekinuti uzimanje lijeka i odmah potražiti pomoć liječnika.

Upute za uporabu Novigan (Način i doziranje)

Lijek se uzima oralno jedan sat prije obroka ili nakon obroka tri sata kasnije. Da biste izbjegli negativan iritantni učinak lijeka na želudac, Novigan možete uzimati odmah nakon obroka, ili možete piti tablete s mlijekom.

U nedostatku bilo kakvih recepata za prijem liječnika, za spastične bolove, Noviganu se preporučuje uzimati jednu tabletu tri puta dnevno. Maksimalna doza lijeka dnevno su tri tablete Novigan.

Uputa za uporabu također upozorava da bez savjetovanja s liječnikom tijek uzimanja tableta ne bi trebao trajati više od pet dana. Ako trebate koristiti lijek dulje vrijeme, onda se to vrši samo pod nadzorom liječnika i strogom kontrolom pokazatelja funkcionalnog stanja jetre i periferne krvi.

Predozirati

Simptomi predoziranja uključuju letargiju, mučninu, bol u trbuhu, pospanost, povraćanje, depresiju, metaboličku acidozu, zujanje u ušima, nizak krvni tlak, atrijsku fibrilaciju, glavobolju, akutno zatajenje bubrega, zaustavljanje disanja i komu.

Kao liječenje koristi se sljedeće: alkalno pijenje, ispiranje želuca (maksimalno - nakon 3 sata), propisana je prisilna diureza i aktivni ugljen ili se koristi simptomatska terapija (korigira se krvni tlak, kiselo-bazno stanje). Istodobno, ne postoji specifični protuotrov koji bi se mogao primijeniti u slučaju predoziranja..

Ako je prekoračena preporučena doza, odmah se obratite liječniku. Morate imati paket lijeka sa sobom.

Interakcija

Prilikom uzimanja Novigana u terapijskim dozama s drugim uobičajeno korištenim lijekovima ne dolazi do značajnih interakcija.

Inhibitori mikrosomske oksidacije smanjuju rizik od razvijanja hepatotoksičnog učinka.

U jetri induktori mikrosomalnih oksidacijskih enzima (etanol, flumecinol, fenilbutazon, fenitonin, rifampicin, triciklički antidepresivi, barbiturati) povećavaju proizvodnju hidroksiliranih aktivnih metabolita, čime se povećava rizik od razvijanja teške intoksikacije.

Smanjuje se natriuretski učinak hidroklorotiazida i furosemida, kao i hipotenzivna aktivnost vazodilatatora.

Učinkovitost uricosuric lijekova opada.

Povećana je opasnost da će se krvarenje razvijati zbog lijeka pojačava djelovanje fibrinolitika, indirektnih antikoagulansa i antiagregacijskih sredstava.

Apsorpcija ibuprofena smanjuje se kolestiraminom i antacidima.

Lijek pojačava vjerojatne nuspojave estrogena, etanola, GCS (povećava se rizik od krvarenja u probavnom sustavu), mineralokortikosteroida; derivati ​​sulfoniluree pri interakciji s lijekom pojačavaju njihov hipoglikemijski učinak.

Povećava se koncentracija digoksina u krvi, kao i lijekova metotrekstat i litij.
Istodobna primjena lijeka s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima povećava učestalost mogućih nuspojava.

Pojačan je učinak butirofenona, kinidina, fenotiazina, blokatora H1-histaminskih receptora, amantadina, m-antikolinergika.

Kada lijek djeluje u interakciji s kofeinom, povećava se analgetski učinak.

U slučaju istodobne primjene s acetilsalicilnom kiselinom, smanjuju se njeni antiagregacijski i protuupalni učinci (u bolesnika koji primaju male doze acetilsalicilne kiseline kao antiagregacionog sredstva, akutna koronarna insuficijencija može se razviti s povećanom učestalošću nakon Noviganove uporabe).

Manifestacije hematotoksičnosti lijeka pojačane su mijelotoksičnim lijekovima.

U slučaju istodobne primjene Novigana s cefoperazonom, valproičnom kiselinom, cefamandolom, cefotetanom ili plikamicinom, povećava se učestalost hipoprotrombinemije.

Zlatni pripravci i ciklosporin pojačavaju učinak ibuprofena na sintezu PG-a u bubrezima, čiji se učinak očituje u povećanju nefrotoksičnosti. Koncentracija ciklosporina u plazmi, kao i vjerojatnost da će se razviti njegovi hepatotoksični učinci, povećavaju se ibuprofenom.

Lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju, povećavaju koncentraciju tvari ibuprofen u plazmi, a također smanjuju njegovo izlučivanje.

Uvjeti prodaje

Lijek se izdaje u ljekarnama bez recepta..

Uvjeti skladištenja

Lijek Novigan treba čuvati izvan dohvata djece na suhom mjestu zaštićenom od svjetlosti. Temperatura skladištenja ne smije prelaziti 25 ° C.

Rok trajanja

posebne upute

U slučaju produljene uporabe lijeka potrebno je pažljivo praćenje slike funkcionalnog stanja bubrega, jetre i periferne krvi.

Da biste smanjili rizik od razvoja negativnih pojava za gastrointestinalni trakt, morate uzeti minimalnu učinkovitu dozu lijeka. U slučaju simptoma gastropatije potrebno je pažljivo praćenje, koje uključuje analizu izmeta na prisutnost okultne krvi, krvni test, koji uključuje određivanje hematokrita i hemoglobina, kao i ezofagogastroduodenoskopiju.

Ako je potrebno određivanje 17-ketosteroida, lijek treba prekinuti 48 sati prije početka ispitivanja..

Tijekom liječenja Noviganom, morate se suzdržati od pijenja alkohola.

Pacijenti koji uzimaju lijek trebali bi se suzdržavati od potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija i povećanu koncentraciju pozornosti (vožnja itd.).

novorođenčad

Lijek je kontraindiciran za upotrebu u dojenčadi mlađe od 4 mjeseca..

Uz alkohol

Tijekom liječenja Noviganom, trebali biste se suzdržati od pijenja alkoholnih pića..

Tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće, lijek je kontraindiciran (posebno se trebate suzdržavati od primjene u prvom tromjesečju i u posljednjih šest tjedana trudnoće), a također se ne preporučuje uzimanje Novigana tijekom dojenja..

Recenzije o Noviganu

Najčešće ovaj lijek djevojke uzimaju kod grčeva tijekom menstruacije. Istodobno, napominje se da lijek izvrsno radi sa zadatkom koji je postavljen pred njim, razlika je samo u vremenu, nakon koliko lijek počne djelovati: nekima pomaže doslovno 10-20 minuta nakon primjene, a neki čekaju učinak oko sat vremena. Ali ipak, većina primjećuje učinkovitost tableta Novigan.

Ono što lijek također pomaže jest glavobolja. Iako postoje recenzije koje govore da lijek nije pomogao kod migrene. No ipak, njegova se učinkovitost najčešće primjećuje kod svih vrsta boli, uključujući glavobolju..

Također, neki kažu da nakon primjene počinju povlačiti bolove u predjelu srca, iako ima samo nekoliko takvih pregleda - obično se sve događa bez nuspojava.

Na mreži je puno recenzija iz kojih su tablete Novigan, ali također postoje mnoge zabrinutosti zbog nuspojava koje idu "u prilog" koristima koje sastav lijeka daje. No, većina i dalje primjećuje da su to bili neutemeljeni strahovi - najčešće nije bilo nuspojava pri uzimanju.

Novigan cijena gdje kupiti

Možete kupiti paket Novigana za 10 tableta po cijeni od 81 do 115 rubalja.

Trošak Novigana po pakiranju za 20 tableta kreće se od 105 do 165 rubalja po pakiranju.

Upute za upotrebu Novigan ® (Novigan)

Nositelj odobrenja:

Kontakti za upite:

Aktivne tvari

Oblik doziranja

reg. Br: P N008846 od 22.09.11. - Neograničeno
Novigan ®

Oblik za otpuštanje, pakiranje i sastav Novigan®

Bijele filmom obložene tablete, okrugle, bikonveksne, s utisnutim "NOVIGAN" s jedne strane; poprečni presjek: od bijele do gotovo bijele boje.

1 kartica.
ibuprofen400 mg
pitofenon hidroklorid5 mg
fenpiverinijum bromid100 mcg

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza - 55 mg, kukuruzni škrob - 76 mg, glicerol - 2,9 mg, koloidni silicijev dioksid - 5 mg, talk - 12 mg, magnezijev stearat - 4 mg.

Sastav školjke: hipromeloza 6 cps - 5.686 mg, makrogol 6000 - 1.124 mg, talk - 1.957 mg, titanov dioksid - 1.059 mg, polisorbat 80 - 0.058 mg, sorbinska kiselina - 0.058 mg, dimetikon - 0.058 mg.

10 komada. - blisteri (1) - paketi od kartona.
10 komada. - blisteri (2) - paketi od kartona.

farmakološki učinak

Kombinirani pripravak ima analgetski, protuupalni i antispazmodični učinak. Suzbija sintezu prostaglandina. Lijek sadrži NSAID ibuprofen, miotropno antispazmodijsko sredstvo pitofenon hidroklorid i m-antikolinergičko sredstvo centralnog i perifernog djelovanja fenpiverinij bromid.

Ibuprofen je derivat fenilpropionske kiseline. Ima analgetske, protuupalne i antipiretske učinke. Glavni mehanizam djelovanja je suzbijanje sinteze prostaglandina - modulatora osjetljivosti na bol, termoregulacije i upale u središnjem živčanom sustavu i perifernim tkivima. U žena s primarnom dismenorejom smanjuje se povišena razina prostaglandina u miometriju i na taj način smanjuje intrauterini tlak i učestalost kontrakcija maternice.

Pitofenon hidroklorid ima izravan miotropni učinak na glatke mišiće unutarnjih organa i uzrokuje njegovo opuštanje.

Fenpiverinijum bromid, zahvaljujući antikolinergičnom djelovanju, ima dodatni opuštajući učinak na glatke mišiće.

Kombinacija triju komponenti lijeka dovodi do međusobnog poboljšanja njihovog farmakološkog djelovanja.

farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

Ako se uzima oralno, komponente Novigan® dobro se apsorbiraju u probavnom traktu. C max u krvnoj plazmi dostiže se za otprilike 1-2 sata. Glavna komponenta lijeka ibuprofen je 99% vezana za proteine ​​plazme, nakuplja se u sinovijalnoj tekućini.

Metabolizam i izlučivanje

Ibuprofen se metabolizira u jetri i izlučuje 90% u urinu kao metaboliti i konjugati. Mali dio ibuprofena izlučuje se u žuči. T 1/2 iz krvne plazme je 2 sata.

Indikacije za Novigan ®

  • sindrom blage ili umjerene boli sa grčevima glatkih mišića unutarnjih organa: bubrežni i bilijarni kolike, bilijarna diskinezija, crijevna kolika;
  • dismenoreja;
  • glavobolja, uklj. migrene u prirodi;
  • kratkotrajno simptomatsko liječenje bolova u zglobovima, neuralgije, išijasa, mijalgije.
Otvorite popis ICD-10 kodova
ICD-10 kodnaznaka
G43Migrena
K80Žučno-kamena bolest (kolelitijaza) (uključujući jetrene kolike)
K82.8Ostale određene bolesti žučnog mjehura i cističnog kanala (uključujući diskineziju)
M25.5Bol u zglobovima
M54.1radiokulopatija
M54.3Išijas
M54.4Lumbago sa išijasom
M79.1Mialgija
M79.2Neuralgija i neuritis, neodređeno
N23Bubrežna kolika, neodređena
N94.4Primarna dismenoreja
N94.5Sekundarna dismenoreja
R10.4Ostale i nedefinirane bolove u trbuhu (kolike)
R51Glavobolja
R52.0Oštra bol
R52.2Ostale trajne boli (kronične)

Režim doziranja

Unutra, 1 sat prije ili 3 sata nakon obroka. Da biste izbjegli iritantne učinke na želudac, možete uzimati lijek odmah nakon obroka ili ga piti s mlijekom..

U nedostatku posebnih recepta od liječnika, Novigan ® se preporučuje uzimati u slučaju spastične boli, 1 tab. do 3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 3 tab. Ne prekoračite naznačenu dozu!

Tijek liječenja Noviganom, bez savjetovanja s liječnikom, ne smije biti veći od 5 dana. Dugotrajna primjena moguća je pod nadzorom liječnika uz praćenje parametara periferne krvi i funkcionalnog stanja jetre.

Nuspojava

U preporučenim dozama, Novigan ® ne izaziva nuspojave.

Na dijelu probavnog sustava: NSAID-gastropatija (bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, žgaravica, gubitak apetita, proljev, nadimanje, zatvor, ulceracija želučane sluznice, koje se u nekim slučajevima kompliciraju perforacijom i krvarenjem; iritacijom ili suhom usnom sluznicom., bol u ustima, ulceracija gingivalne sluznice, aftozni stomatitis), pankreatitis, hepatitis.

Iz dišnog sustava: kratkoća daha, bronhospazam.

Sa strane središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, nesanica, tjeskoba, nervoza i razdražljivost, psihomotorna uznemirenost, pospanost, depresija, zbunjenost, halucinacije, aseptični meningitis (češće u bolesnika s autoimunim bolestima).

Iz organa sluha: oštećenje sluha, gubitak sluha, zvonjenje u ušima.

Sa strane organa vida: oštećenje vida (toksično oštećenje vidnog živca, zamagljen vid, skotom, suhoća i iritacija očiju, edemi konjunktiva i očnih kapaka (alergijska geneza), pareza akomodacije).

Na dijelu kardiovaskularnog sustava: zatajenje srca, tahikardija, povišen krvni tlak.

Iz mokraćnog sustava: akutno zatajenje bubrega, alergijski nefritis, nefrotski sindrom (edem), oligurija, anurija, poliurija, proteinurija, cistitis, obojenje mokraće crveno.

Alergijske reakcije: kožni osip (obično eritematski ili urtikarija), pruritus, Quinckeov edem, anafilaktoidne reakcije, anafilaktički šok, bronhospazam ili dispneja, groznica, multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksični epidermalni sindrom (epidermalna toksičnost) Lyell), eozinofilija, alergijski rinitis.

Sa strane hematopoetskih organa: anemija (uključujući hemolitičku, aplastičnu), trombocitopenija i trombocitopenična purpura, agranulocitoza, leukopenija.

Ostalo: pojačano ili smanjeno znojenje.

Sa strane laboratorijskih parametara: vrijeme krvarenja (može se povećati), koncentracija glukoze u serumu (može se smanjiti), klirens kreatinina (može se smanjiti), hematokrit ili hemoglobin (može se smanjiti), koncentracija kreatinina u serumu (može se povećati), aktivnost jetrene transaminaze (može se povećati) ).

Kontraindikacije za uporabu

  • erozivne i ulcerativne promjene na sluznici želuca ili dvanaesnika, aktivno gastrointestinalno krvarenje;
  • upalne bolesti crijeva u akutnoj fazi, uklj. ulcerozni kolitis;
  • anamnestički podaci o napadu bronhijalne opstrukcije, rinitisu, urtikariji, nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih NSAID (potpun ili nepotpuni sindrom netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu - rinosinusitis, urtikarija, polipi sluznice nosa, bronhijalna astma);
  • zatajenje jetre ili aktivna bolest jetre;
  • zatajenje bubrega (CC manje od 30 ml / min), progresivna bolest bubrega;
  • potvrđena hiperkalemija;
  • hemofilija i drugi poremećaji zgrušavanja krvi (uključujući hipokoagulaciju), hemoragična dijateza;
  • razdoblje nakon bajtiranja koronarnih arterija;
  • akutna intermitentna porfirija;
  • agranulocitozu;
  • poremećaji hematopoeze;
  • nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • tahiaritmije;
  • glaukom zatvaranja kuta;
  • bolesti optičkog živca;
  • hiperplazija prostate;
  • crijevna opstrukcija;
  • trudnoća;
  • razdoblje dojenja (dojenje);
  • dob ispod 16 godina;
  • preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.
  • starija dob;
  • kongestivno zatajenje srca;
  • cerebrovaskularne bolesti;
  • arterijska hipertenzija;
  • Ishemijska bolest srca;
  • dislipidemija / hiperlipidemija;
  • dijabetes;
  • periferna arterijska bolest;
  • nefrotski sindrom;
  • CC manja od 30-60 ml / min;
  • hyperbilirubinemia;
  • peptički ulkus želuca i dvanaesnika (povijest);
  • prisutnost infekcije Helicobacter pylori;
  • gastritis, enteritis, kolitis;
  • dugotrajna uporaba NSAID-a;
  • krvne bolesti nepoznate etiologije (leukopenija, anemija);
  • pušenje;
  • česta konzumacija alkohola (alkoholizam);
  • teške somatske bolesti;
  • istodobna terapija sljedećim lijekovima: antikoagulansi (npr. varfarin), antiagregacijskim tvarima (npr. acetilsalicilna kiselina, klopidogrel), oralni kortikosteroidi (npr. prednizolon), selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (npr. citalopram, fluoksetin, paroksetin).

Novigan

Latinsko ime: Novigan

ATX kôd: M01AE51

Djelatna tvar: Ibuprofen + Pitofenon + Fenpiverinii bromid (Ibuprophenum + Pitophenonum + Phenpiverinii bromidum)

Proizvođač: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Indija)

Datum kašnjenja dana: 16.10.17

Cijena u mrežnim ljekarnama:

Novigan je kombinirani lijek iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova s ​​izraženim spazmodijskim analgetskim učinkom.

Djelatna tvar

Ibuprofen + Pitofenone + Fenpiverinii bromid (Ibuprophenum + Pitophenonum + Phenpiverinii bromidum).

Oblik i sastav izdavanja

Lijek je dostupan u obliku tableta.

Tablete1 kartica.
ibuprofen400 mg
pitofenon hidroklorid5 mg
fenpiverinijum bromid100 mcg
Pomoćne tvari: glicerol, magnezijev stearat, titanov dioksid, makrogol 6000, bezvodni koloidni silicij, dimetikon, polisorbat 80, mikrokristalna celuloza, pročišćeni talk, kukuruzni škrob i sorbinska kiselina.

Indikacije za uporabu

  • glavobolja, uključujući migrenu u prirodi;
  • zubobolja;
  • sindrom boli blage ili umjerene težine, koji se pojavljuje u crijevnim, bilijarnim i jetrenim kolikama, bilijarnoj diskineziji i drugim stanjima koja karakteriziraju grčevi glatkih mišića;
  • ginekološke bolesti (dismenoreja);
  • bolovi u zglobovima, mijalgija, neuralgija, išijas - za kratkotrajnu simptomatsku terapiju.

kontraindikacije

  • Djeca do 16 godina,
  • razdoblje trudnoće i dojenja,
  • pojedinačna netolerancija na bilo koju komponentu lijeka.

Pri propisivanju lijeka treba uzeti u obzir i podatke o napadima netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu u anamnezi.

Također je primjena kontraindicirana kod sljedećih bolesti, poremećaja i stanja:

  • crijevna opstrukcija, krvarenje u probavnom sustavu, erozivna i ulcerozna oštećenja sluznice želuca i dvanaesnika, ulcerozni kolitis i druge upalne bolesti crijeva koje se javljaju u akutnom stadiju;
  • zatajenje jetre i / ili bubrega, kao i progresivno bubrežno oboljenje;
  • disfunkcija hematopoetskog sustava, hemofilija i drugi poremećaji krvarenja, hemoragična dijateza;
  • potvrđena hiperkalemija;
  • agranulocitozu;
  • tahiaritmija;
  • akutna intermitentna porfirija;
  • nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • glaukom zatvaranja kuta;
  • hiperplazija prostate;
  • bolesti optičkog živca.

Lijek se mora oprezno davati sljedećim kategorijama bolesnika:

  • stariji pacijenti;
  • pacijenti koji pate od zagušenja srca, arterijske hipertenzije, cerebrovaskularnih bolesti, ishemijske bolesti srca, periferne arterijske bolesti;
  • bolesnici sa šećernom bolešću, dislipidemijom ili hiperlipidemijom, nefrotskim sindromom, teškim somatskim bolestima;
  • bolesnici s krvnim bolestima;
  • bolesnici s infekcijom Helicobacter Pylori, gastritisom, kolitisom, enteritisom, čirom na želucu i dvanaesniku u povijesti bolesti;
  • bolesnici s hiperbilirubinemijom i nivoom kreatinina Cl od 30 do 60.

Primjena Novigana trebala bi biti ograničena u doziranju i učestalosti prijema u liječenju bolesnika koji ovise o nikotinu i alkoholu, kao i uzimanju antiagregacijskih sredstava, antikoagulansa, SSRI i oralnih kortikosteroida.

Upute za uporabu Novigan (metoda i doziranje)

Uzmi za spastičnu bol 1 tab. do 3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 3 tab..

Maksimalni tijek liječenja je 5 dana. Ako je potrebno, moguća je i duža terapija, ali ona se mora provesti pod nadzorom liječnika u uvjetima pažljivog praćenja funkcionalnog stanja jetre i parametara periferne krvi.

Nuspojave

Kada se lijek koristi u preporučenim terapijskim dozama, nuspojave su rijetke. U nekim slučajevima se javljaju sljedeće nuspojave:

  • razvoj hepatitisa;
  • kratkoća daha i bronhospazam;
  • NSAID-ovi gastropatija, ulceracija gastrointestinalnog trakta i gingivalne sluznice, pankreatitis, bol u ustima, iritacija i suhoća oralne sluznice, aftozni stomatitis;
  • tahikardija, zatajenje srca, povišen krvni tlak;
  • glavobolja, vrtoglavica, nervoza, anksioznost, razdražljivost, nesanica, depresija, psihomotorna uznemirenost, pospanost, zbunjenost, halucinacije, u bolesnika s autoimunim bolestima - aseptični meningitis;
  • alergijski nefritis, akutno zatajenje bubrega, proteinurija, edem, oligurija, anurija, poliurija, cistitis, crveno obojenje mokraće;
  • zvonjenje i zujanje u ušima, oštećenje sluha, oštećenje vida, alergijski edem konjunktiva i očnih kapaka, suhoća i iritacije očiju, pareza akomodacije;
  • anemija, agranulocitoza, trombocitopenija i trombocitopenična purpura;
  • eritem, urtikarija, osip na koži i svrbež, Quinckeov edem, bronhospazam, dispneja, groznica, anafilaktoidne reakcije, anafilaktički šok, alergijski rinitis, toksična epidermalna nekroliza, eozinofilija, multiformni eksudativ.

Upotreba lijeka može izazvati povećanje ili smanjenje znojenja, povećanje vremena krvarenja, smanjenje razine klirensa kreatinina i koncentracije glukoze u krvi, smanjenje hematokrita i hemoglobina, kao i povećanje aktivnosti jetrenih transaminaza i razine kreatinina u serumu.

Ako se tijekom uporabe Novigana pojave neke promjene u pacijentovom stanju, odmah trebate prestati uzimati i potražiti savjet liječnika..

Predozirati

U slučaju predoziranja pojavljuju se sljedeći simptomi: bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, letargija, pospanost, depresija, glavobolja, zujanje u ušima, metabolička acidoza, koma, akutno zatajenje bubrega, sniženi krvni tlak, bradikardija, tahikardija, atrijska fibrilacija, zaustavljanje disanja.

Za uklanjanje negativnih znakova koristi se ispiranje želuca (samo u roku sat vremena nakon gutanja), aktivni ugljen, alkalno pijenje, prisilna diureza, simptomatska terapija (korekcija kiselo-baznog stanja, krvni tlak). Nema specifičnog protuotrova.

analoga

Analozi prema ATX kodu: odsutni.

Lijekovi sa sličnim mehanizmom djelovanja (ATC razina 4 odgovara): nema podataka.

Ne donosite odluku o promjeni lijeka sami, posavjetujte se s liječnikom.

farmakološki učinak

Novigan ima protuupalno, analgetsko i antispazmodičko djelovanje. Ibuprofen, koji je dio lijeka, ima izražen protuupalni, analgetski i antipiretski učinak, čiji se mehanizam temelji na inhibiciji sinteze prostaglandina odgovornih za termoregulaciju, osjetljivost na bol i upalne procese u središnjem živčanom sustavu i perifernim tkivima.

Antispazmodijski učinak daju dvije druge aktivne komponente koje čine njegov sastav: pitofenon hidroklorid ima opuštajući učinak na glatke mišiće unutarnjih organa, a fenpiverinijum bromid pruža dodatni opuštajući učinak.

posebne upute

  • U slučaju duže uporabe, preporučuje se nadzirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre i bubrega..
  • Da bi se smanjio rizik od nastanka štetnih događaja iz gastrointestinalnog trakta, treba koristiti minimalnu učinkovitu dozu. Kada se pojave simptomi gastropatije, pokazano je pažljivo praćenje, uključujući ezofagogastroduodenoskopiju, krvni test s određivanjem hemoglobina i hematokrita i test okultne krvi u fekalu.
  • Tijekom liječenja trebali biste prestati piti alkoholna pića i proizvode koji sadrže etanol.
  • Tijekom razdoblja liječenja, pacijent se treba suzdržavati od uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija..

Tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirano tijekom trudnoće i dojenja.

U djetinjstvu

Kontraindicirano kod djece mlađe od 16 godina.

U starosti

S izuzetnim oprezom propisuje se osobama starije dobi..

S oštećenom funkcijom bubrega

Kontraindicirano kod zatajenja bubrega i progresivne bolesti bubrega.

Za kršenja funkcije jetre

Kontraindicirano kod zatajenja jetre.

Interakcije s lijekovima

  • Inhibitori mikrosomske oksidacije smanjuju rizik od hepatotoksičnih učinaka.
  • Novigan smanjuje hipotenzivno djelovanje vazodilatatora, a natriuretski učinak furosemida i hidroklorotiazida, minimizira učinkovitost urikozurnih lijekova.
  • Lijek pojačava učinak neizravnih antikoagulansa, antiagregacijskih sredstava, fibrinolitika, hipoglikemijski učinak derivata sulfoniluree, a također povećava koncentraciju digoksina, litijevih pripravaka, metotreksata u krvi.
  • Povećava nuspojave mineralokortikoida, glukokortikoida, estrogena i etanola.
  • Antacidi i kolestiramin smanjuju apsorpciju ibuprofena.
  • Istodobna primjena drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od nuspojava.
  • Kofein pojačava analgetski učinak.
  • Mijelotoksični lijekovi povećavaju manifestacije hematotoksičnosti lijeka.
  • Ciklosporinski i zlatni pripravci povećavaju učinak ibuprofena na sintezu prostaglandina u bubrezima, što se očituje povećanjem nefrotoksičnosti.
  • Lijekovi koji blokiraju tubulnu sekreciju smanjuju izlučivanje i povećavaju koncentraciju ibuprofena u plazmi.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Dostupno bez recepta.

Uvjeti i razdoblja skladištenja

Čuvati na suhom, tamnom mjestu, van dosega djece, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok trajanja - 5 godina.

Cijena u ljekarnama

Cijena Novigana za 1 paket od 85 rubalja.

Opis objavljen na ovoj stranici pojednostavljena je verzija službene verzije napomena za lijek. Podaci se daju samo u informativne svrhe i nisu vodič za samo-lijek. Prije upotrebe lijeka morate se posavjetovati sa stručnjakom i pročitati upute koje je odobrio proizvođač.